На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014

Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014
Обозначение англ: GOST R IEC 60601-2-18-2014
Статус:взамен
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 2-18. Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
Дата добавления в базу:21.05.2015
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.06.2015
Область применения:Стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики эндоскопической аппаратуры вместе с системами подключения и интерфейсами.
Оглавление:201.1 Область распространения, цель, дополнительные и частные стандарты
201.1.4 Частные стандарты
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЕМ И МЕ СИСТЕМАМИ
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (PEMS)
201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.16 МЕ СИСТЕМЫ
201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ И МЕ СИСТЕМ
202 Электромагнитная совместимость — Требования и методы испытаний
Приложение С (справочное) Руководство по маркировке и требования к ней для МЕ ИЗДЕЛИЙ И МЕ СИСТЕМ
Приложение D (справочное) Символы для маркировки
Приложение J (справочное) Обзор способов (путей) изоляции
Приложение АА (справочное) Общие положения и обоснование
Приложение ВВ (справочное) Пункты и подпункты настоящего стандарта, относящиеся к важнейшим принципам безопасности и функционирования медицинских изделий (GHTF/SG1/N41R9:2005)
Приложение ДА (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Указатель определенных терминов, используемых в настоящем частном стандарте
Разработан: ТК 296 Оптика и оптические приборы
ПК 5 Микроскопы и эндоскопы
ОАО ТСК-оптика
Утверждён:28.02.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (57-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Диагностическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Диагностическое оборудование
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014