ГОСТ 8.628-2013

Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки

Обозначение:	ГОСТ 8.628-2013
Обозначение англ:	GOST 8.628-2013
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки
Название англ.:	State system for ensuring the traceability of measurements. Medical electrical products. Веdside monitors. Verification method
Дата добавления в базу:	01.11.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт распространяется на прикроватные мониторы, предназначенные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов, и устанавливает методику их первичной и периодической поверок. Стандарт распространяется на следующие измерительные каналы мониторов: – канал капнометрии, предназначенный для измерений парциального давления двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт. Ст.) с пределами допускаемой относительной погрешности ± 2 % и более; – канал объемной доли компонентов (кислород, закись азота, фторотан, изофлюран, энфлюран, севофлюран).
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения и сокращения 4 Операции поверки 5 Средства поверки 6 Условия поверки 7 Требования безопасности и требования к квалификации поверителей 8 Подготовка к поверке 9 Проведение поверки 10 Оформление результатов поверки Приложение А (обязательное) Метрологические характеристики ГС, используемых при поверке мониторов Приложение Б (обязательное) Схема подключения приборов при опробовании и поверке канала капнометрии Приложение В (рекомендуемое) Форма протокола поверки Библиография
Разработан:	ФГУП ВНИИМ им. Д. И. Менделеева
Утверждён:	28.08.2013 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 58-П) 22.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1944-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия МЕТРОЛОГИЯ И ИЗМЕРЕНИЯ. ФИЗИЧЕСКИЕ ЯВЛЕНИЯ Метрология и измерения в целом ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология МЕТРОЛОГИЯ И ИЗМЕРЕНИЯ. ФИЗИЧЕСКИЕ ЯВЛЕНИЯ Метрология и измерения в целом ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:	РМГ 29-99 «Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Основные термины и определения» ГОСТ 28498-90 «Термометры жидкостные стеклянные. Общие технические требования. Методы испытаний» ПБПРВ 88 «Правила безопасности при производстве и потреблении продуктов разделения воздуха» ГОСТ 13045-81 «Ротаметры. Общие технические условия» ГОСТ Р ИСО 9918-99 «Капнометры медицинские. Частные требования безопасности» ПР 50.2.006-94 «Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок проведения поверки средств измерений» ПБ 03-576-03 «Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением» ГОСТ 2.601-2006 «Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы» ГОСТ 2.610-2006 «Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов» ГОСТ 8.578-2008 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах» Р 50.2.077-2011 «Государственная система обеспечения единства измерений. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. Проверка обеспечения защиты программного обеспечения»