ГОСТ ISO 11737-1-2012
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
| Обозначение: | ГОСТ ISO 11737-1-2012 |
| Обозначение англ: | 11737-1-2012 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции |
| Название англ.: | Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации микроорганизмов. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Общие положения 5 Отбор единиц продукции 6 Выбор методов 7 Валидация методов 8 Использование методов оценки Приложение А (справочное) Методы оценки популяции микроорганизмов на продукции Приложение В (справочное) Руководство по валидации микробиологических методов оценки Библиография Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам |
| Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ |
| Утверждён: | 24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012) 19.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1922-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ ISO 11135-2012 «Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена»
