На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009
Обозначение англ: GOST R ISO 10993-16-2009
Статус:отменен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.09.2010
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий. В приложении А изложены рекомендации по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Принципы планирования токсикокинетических исследований
Приложение А (обязательное) Рекомендации по проведению токсикокинетических исследований
Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: ТК 422 Оценка биологического действия медицинских изделий
Утверждён:02.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (534-ст)
Издан: Стандартинформ (2010 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009