ГОСТ Р 53497-2009

Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р 53497-2009
Обозначение англ:	GOST R 53497-2009
Статус:	отменен
Название рус.:	Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:	Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2011
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Технические требования 5 Комплектность, упаковка, маркировка, инструкция по применению    5.1 Комплектность    5.2 Упаковка    5.3 Маркировка    5.4 Инструкция по применению
Разработан:	НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:	11.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (712-ст)
Издан:	Стандартинформ (2010 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 14630-99 «Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования» ГОСТ Р 52999.1-2008 «Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»