ГОСТ Р ИСО 14630-99
Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14630-99 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 14630-99 |
| Статус: | заменен |
| Название рус.: | Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования |
| Название англ.: | Non-active surgical implants. General technical requirements |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2001 |
| Дата окончания срока действия: | 01.03.2012 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы. |
| Оглавление: | 1 Область расгiространения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Показатели назначения 5 Особенности конструкции 6 Материалы 7 Оценка конструкции 8 Изготовление 9 Стерилизация 10 Упаковка 11 Информация, предоставляемая изготовителем Приложение А Перечень стандартов (действующих и находящихся в стадии разработки) |
| Разработан: | ВНИИИМТ |
| Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 850-ст) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р 51536-99 «Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96»
