На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р 52999.1-2008

Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний

Обозначение: ГОСТ Р 52999.1-2008
Обозначение англ: GOST R 52999.1-2008
Статус:отменен
Название рус.:Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
Название англ.:Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.07.2009
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Область применения:Стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС. Стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье).
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Технические требования
5 Методы испытаний
   5.1 Измерение гидродинамических характеристик в пульсовом потоке
   5.2 Измерение эффективной площади проходного отверстия
   5.3 Испытание на стационарную утечку
   5.4 Испытание механической прочности манжеты
   5.5 Испытание на устойчивость к воздействию обратным давлением
   5.6 Испытание на устойчивость к деформированию каркаса
   5.7 Испытание на долговечность
6 Комплектность, упаковка, маркировка, инструкция пользователя
   6.1 Комплектность
   6.2 Упаковка
   6.3 Маркировка
   6.4 Инструкция по применению
Приложение А (справочное) Использование податливых камер для испытания бескаркасных ПКС
Разработан: ГУ НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:10.11.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (292-ст)
Издан: Стандартинформ (2009 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008