ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008

Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур

Обозначение:	ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008
Обозначение англ:	GOST R IEC 60601-2-43-2008
Статус:	отменен
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2-43. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2009
Дата окончания срока действия:	01.01.2013
Область применения:	Стандарт распространяется на рентгеновские аппараты, которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии.
Оглавление:	Раздел I Общие положения 1 Область распространения и цель. 2 Термины и определения 6 Идентификация, маркировка и документация Раздел II УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 10 Условия окружающей среды Раздел III ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ Раздел IV ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ 21 Механическая прочность 22 Движущиеся части Раздел V ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 29 Рентгеновское излучение Раздел VI ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТИ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ Раздел VII ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ 42 Чрезмерные температуры 42.1 44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция Раздел VIII ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел IX НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ; ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ Раздел Х ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ 59 Конструкция и монтаж Приложение АА (обязательное) Указатель терминов Приложение ВВ (справочное) Рекомендации о необходимости использования АППАРАТОВ, соответствующих настоящему стандарту Приложение СС (справочное) ИНТЕРВЕНЦИОННАЯ ОПОРНАЯ ТОЧКА Приложение DD (справочное) Очистка и дезинфекция Приложение ЕЕ (обязательное) Метод измерения ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (МОЩНОСТИ) Приложение FF (обязательное) Карты распределения НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО ИЗЛУЧЕНИЯ Приложение GG (обязательное) Требования к проведению радиационного контроля облучения персонала и пациентов при проведении рентгеновских исследований в процессе интервенционных процедур Приложение НН (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам Библиография
Разработан:	ФГУ ВНИИИМТ
Утверждён:	18.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (572-ст)
Издан:	Стандартинформ (2009 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Заменяет собой:	ГОСТ Р 50267.43-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур»
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 50267.28-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателем» ГОСТ Р 50267.0.3-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах» ГОСТ Р 50267.32-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов» ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов»