ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006

Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов

Обозначение:	ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006
Обозначение англ:	GOST R IEC 60601-2-7-2006
Статус:	отменен
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2-7. Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2008
Дата окончания срока действия:	01.01.2013
Область применения:	Стандарт распространяется на РПУ медицинских диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ и их составные части, включая: - РПУ, образующие единое целое с РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЕМ; - РПУ для симуляторов при лучевой терапии. Где это возможно приводятся требования к РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ, но только в тех случаях, когда эти требования влияют на работу соответствующего РПУ. Стандарт не распространяется: - на РПУ с НАКОПИТЕЛЬНЫМИ КОНДЕНСАТОРАМИ (требования к ним приведены в МЭК 601-2-15); - РПУ для маммографии; - РПУ для реконструктивной томографии.
Оглавление:	РАЗДЕЛ 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1 Область распространения и цель    1.1 Область распространения    1.2 Цель    1.3 Частные стандарты 2 Термины и определения    2.101 Условия, определяющие применение терминов 3 Общие требования 5 Классификация 6 Идентификация, маркировка и документация    6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЯ или частей ИЗДЕЛИЯ    6.7 Световые индикаторы и кнопки    6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ РАЗДЕЛ 2 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 10 Условия окружающей среды РАЗДЕЛ 3 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТИ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ 15 Ограничение напряжения и/или энергии 16 КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ 19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА    19.3 Допустимые значения 20 Электрическая прочность изоляции    20.3 Значения испытательных напряжений    20.4 Испытания РАЗДЕЛ 4 ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ РАЗДЕЛ 5 ЗАЩИТА ОТ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 29 Рентгеновское излучение    29.1 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, генерируемое диагностическими РЕНТГЕНОВСКИМИ ГЕНЕРАТОРАМИ, содержащими РПУ 36 Электромагнитная совместимость РАЗДЕЛ 6 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ РАЗДЕЛ 7 ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ 42 Чрезмерные температуры РАЗДЕЛ 8 ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК 50 Точность рабочих характеристик    50.1 Общие положения    50.101 Индикация выходных электрических характеристик и выходного ИЗЛУЧЕНИЯ    50.102 Воспроизводимость, линейность и постоянство    50.103 Точность ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ    50.104 Условия испытаний    50.105 Условия измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ 51 Защита о представляющих опасность выходных характеристик РАЗДЕЛ 9 НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЙ; ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ РАЗДЕЛ 10 ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ 56 Компоненты и общая компоновка    56.7 Батареи 57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж    57.10 ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ Приложение АА (обязательное) Указатель терминов Приложение ВВ (обязательное) Значения рядов R'10 и R'20 по ИСО 497 Приложение СС (справочное) Выбор ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для испытаний Приложение D (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Разработан:	АНО ВНИИИМТ
Утверждён:	27.12.2006 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (376-ст)
Издан:	Стандартинформ (2007 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ИСПЫТАНИЯ Неразрушающие испытания Экология ИСПЫТАНИЯ Неразрушающие испытания
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 50267.47-2004 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам» ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения» ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний» ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ 30324.15-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором» ГОСТ 30391-95 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике» ГОСТ Р 50267.28-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателем» ГОСТ Р 51362-99 «Машины для химической чистки одежды. Символы графические органов управления и других устройств» ГОСТ Р 50267.0.3-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах» ГОСТ Р 50267.32-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов» ГОСТ Р МЭК 60613-99 «Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики» Федеральный закон 184-ФЗ «О техническом регулировании»