Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 |
Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-7-2006 |
Статус: | отменен |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-7. Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2008 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт распространяется на РПУ медицинских диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ и их составные части, включая:
- РПУ, образующие единое целое с РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЕМ;
- РПУ для симуляторов при лучевой терапии.
Где это возможно приводятся требования к РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ, но только в тех случаях, когда эти требования влияют на работу соответствующего РПУ. Стандарт не распространяется:
- на РПУ с НАКОПИТЕЛЬНЫМИ КОНДЕНСАТОРАМИ (требования к ним приведены в МЭК 601-2-15);
- РПУ для маммографии;
- РПУ для реконструктивной томографии. |
Оглавление: | РАЗДЕЛ 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1 Область распространения и цель 1.1 Область распространения 1.2 Цель 1.3 Частные стандарты 2 Термины и определения 2.101 Условия, определяющие применение терминов 3 Общие требования 5 Классификация 6 Идентификация, маркировка и документация 6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЯ или частей ИЗДЕЛИЯ 6.7 Световые индикаторы и кнопки 6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ РАЗДЕЛ 2 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 10 Условия окружающей среды РАЗДЕЛ 3 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТИ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ 15 Ограничение напряжения и/или энергии 16 КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ 19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА 19.3 Допустимые значения 20 Электрическая прочность изоляции 20.3 Значения испытательных напряжений 20.4 Испытания РАЗДЕЛ 4 ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ РАЗДЕЛ 5 ЗАЩИТА ОТ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 29 Рентгеновское излучение 29.1 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, генерируемое диагностическими РЕНТГЕНОВСКИМИ ГЕНЕРАТОРАМИ, содержащими РПУ 36 Электромагнитная совместимость РАЗДЕЛ 6 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ РАЗДЕЛ 7 ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ 42 Чрезмерные температуры РАЗДЕЛ 8 ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК 50 Точность рабочих характеристик 50.1 Общие положения 50.101 Индикация выходных электрических характеристик и выходного ИЗЛУЧЕНИЯ 50.102 Воспроизводимость, линейность и постоянство 50.103 Точность ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ 50.104 Условия испытаний 50.105 Условия измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ 51 Защита о представляющих опасность выходных характеристик РАЗДЕЛ 9 НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЙ; ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ РАЗДЕЛ 10 ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ 56 Компоненты и общая компоновка 56.7 Батареи 57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж 57.10 ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ Приложение АА (обязательное) Указатель терминов Приложение ВВ (обязательное) Значения рядов R'10 и R'20 по ИСО 497 Приложение СС (справочное) Выбор ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для испытаний Приложение D (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам |
Разработан: | АНО ВНИИИМТ
|
Утверждён: | 27.12.2006 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (376-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2007 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |