ГОСТ Р 50267.0.2-2005

Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р 50267.0.2-2005
Обозначение англ:	GOST R 50267.0.2-2005
Статус:	отменен
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for safety. Electromagnetic compatibility. Requirements and tests methods
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2007
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к изделиям и системам по обеспечению электромагнитной совместимости и методы их испытаний и служит основой для установления требований электромагнитной совместимости и методов испытаний в частных стандартах, распространяющихся на медицинские изделия конкретного вида.
Оглавление:	ПРЕДИСЛОВИЕ ВВЕДЕНИЕ РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1 Область применения и цель    1.201 Область применения    1.202 Цель 2 Термины и определения 3 Общие требования    3.201 Общие требования электромагнитной совместимости изделий и систем 6 Идентификация, маркировка и документация РАЗДЕЛЫ ВТОРОЙ - ЧЕТВЕРТЫЙ. НЕ ИСПОЛЬЗОВАНЫ РАЗДЕЛ ПЯТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 36 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ    36.201 Помехоэмиссия    36.202 Помехоустойчивость РАЗДЕЛЫ ШЕСТОЙ - ДЕСЯТЫЙ. НЕ ИСПОЛЬЗОВАНЫ Приложение ААА (справочное) Общее руководство и обоснования Приложение БББ (справочное) Примеры заполнения таблиц 201-208 Приложение ВВВ (справочное) Руководство по классификации в соответствии с ГОСТ Р 51318.11 Приложение ГГГ (справочное) Руководство по применению настоящего стандарта при разработке частных стандартов Приложение ДДД (справочное) Электромагнитная обстановка Приложение ЕЕЕ (обязательное) Нормативные ссылки Библиография Рисунок 201 - Порядок заполнения таблицы 201 для изделий и систем, относящихся к области применения ГОСТ Р 51318.11 Рисунок 202 - Порядок заполнения таблицы 201 для изделий, относящихся к области применения ГОСТ Р 51318.14.1 и ГОСТ Р 51318.15 Рисунок 203 - Порядок заполнения таблицы 202 Рисунок 204 - Порядок заполнения таблиц 203 и 205 для изделий и систем жизнеобеспечения Рисунок 205 - Порядок заполнения таблиц 204 и 206 для изделий и систем, не относящихся к жизнеобеспечению Рисунок ААА.1 - Пример размещения кабелей при проведении испытаний на устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю Рисунок ААА.2 - Примеры определения максимальных размеров изделий с одним и двумя кабелями Таблица 201 - Руководство и декларация изготовителя - помехоэмиссия - для всех изделий и систем Таблица 202 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для всех изделий и систем Таблица 203 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для изделий и систем жизнеобеспечения Таблица 204 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для изделий и систем, не относящихся к жизнеобеспечению Таблица 205 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и изделием или системой жизнеобеспечения Таблица 206- Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и изделием или системой, не относящимися к жизнеобеспечению Таблица 207 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для изделий и систем жизнеобеспечения, предназначенных для применения только в экранированных помещениях Таблица 208 - Руководство и декларация изготовителя – помехоустойчивость - для изделий и систем, не относящихся к жизнеобеспечению, предназначенных для применения только в экранированных помещениях Таблица 209 - Частота модуляции, имитированная физиологическая частота и рабочая частота Таблица 210 - Испытательные уровни при испытаниях на устойчивость к провалам, прерываниям и выбросам напряжения Таблица 211 - Испытательный уровень при испытаниях на устойчивость к прерываниям напряжения увеличенной длительности Таблица БББ.1 - Пример 1 заполнения таблицы 201 Таблица БББ.2 - Пример 2 заполнения таблицы 201 Таблица БББ.3 - Пример 3 заполнения таблицы 201 Таблица БББ.4 - Пример заполнения таблицы 202 Таблица БББ.5 - Соотношение испытательных уровней при испытаниях на помехоустойчивость, уровней помехоустойчивости и уровней соответствия требованиям помехоустойчивости (вариант 1) Таблица БББ.6 - Пример заполнения таблицы 203 Таблица БББ.7 - Пример заполнения таблицы 205 Таблица БББ.8 - Пример заполнения таблицы 204 Таблица БББ.9 - Пример заполнения таблицы 206 Таблица БББ.10 - Соотношение испытательных уровней при испытаниях на помехоустойчивость, уровней помехоустойчивости и уровней соответствия требованиям помехоустойчивости (вариант 2) Таблица БББ.11 - Пример заполнения таблицы 207 Таблица БББ.12 - Соотношение испытательных уровней при испытаниях на помехоустойчивость, уровней помехоустойчивости и уровней соответствия требованиям помехоустойчивости (вариант 3) Таблица БББ.13 - Пример заполнения таблицы 208 Таблица ДДД.1 - Электромагнитная обстановка
Разработан:	ЗАО НИЦ САМТЭС ТК 30 Электромагнитная совместимость технических средств ФГУП ВНИИ физико-технических и радиотехнических измерений
Утверждён:	30.12.2005 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (553-ст)
Издан:	Стандартинформ (2006 г. ) Стандартинформ (2007 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Заменяет собой:	ГОСТ Р 50267.0.2-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний»
Нормативные ссылки:	Федеральный закон 184-ФЗ «О техническом регулировании» ГОСТ Р 51318.14.1-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от бытовых приборов, электрических инструментов и аналогичных устройств. Нормы и методы испытаний» ГОСТ Р 51318.14.2-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Помехоустойчивость бытовых приборов, электрических инструментов и аналогичных устройств. Требования и методы испытаний» ГОСТ 30372-95 «Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения» ГОСТ Р 50648-94 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к магнитному полю промышленной частоты. Технические требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.3.2-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.3.3-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Колебания напряжения и фликер, вызываемые техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемыми к низковольтным системам электроснабжения. Нормы и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.4.11-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к динамическим изменениям напряжения электропитания. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.4.2-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.4.3-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.4.4-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.4.5-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.4.6-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51318.11-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых (ПНМБ) высокочастотных устройств. Нормы и методы испытаний» ГОСТ Р 51318.15-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от электрического светового и аналогичного оборудования. Нормы и методы испытаний» ГОСТ Р 51318.22-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от оборудования информационных технологий. Нормы и методы испытаний» ГОСТ Р 51318.24-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость оборудования информационных технологий к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 50267.0.2-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.4.28-2000 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к изменениям частоты питающего напряжения. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения» ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»