ГОСТ Р 52550-2006
Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
| Обозначение: | ГОСТ Р 52550-2006 |
| Обозначение англ: | GOST R 52550-2006 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация |
| Название англ.: | Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2007 |
| Область применения: | Стандарт устанавливаето сновные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ 52249, ее содержанию и порядку ведения. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие положения 5 Структура организационно-технологической документации 6 Ведение документации Приложение А Пример формы спецификации на материалы Приложение В Пример формы спецификации на промежуточную и готовую продукцию Приложение С Виды технологических регламентов по производству лекарственных средств Приложение D Технологические инструкции и инструкции по фасовке и упаковке Приложение Е Рекомендуемый перечеь инструкций, методик и стандартов предприятия Приложение F Пример формы инструкции (методики) Приложение G Примеры форм протоколов производства серии Приложение Н Пример инструкции по упаковке и протовоколов упаковки. Инструкция по упаковке флаконов в индивидуальную тару Приложение I Примеры внутрипроизводственных этикеток. Этикетка контроля качества ОТК Приложение J Пример системы кодирования Библиография |
| Разработан: | АСИНКОМ |
| Утверждён: | 02.06.2006 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (105-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2006 г. ) Стандартинформ (2007 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ Р 51141-98 «Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения»
