ГОСТ Р ИСО 10993.11-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Обозначение англ:	GOST R ISO 10993.11-99
Статус:	заменен
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for system intoxicity
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2002
Дата окончания срока действия:	01.09.2010
Область применения:	Стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Подготовка пробы 5 Методы получения вытяжек из медицинских изделий 6 Методы исследования общетоксического действия 7 Методы изучения пирогенности 8 Оценка результатов 9 Отчет о проведенном исследовании Приложение А Перечень адресов Приложение Б Методики исследования общетоксического действия
Разработан:	ВНИИИМТ
Утверждён:	29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию» ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»