Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 10993.3-99 |
Статус: | заменен |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию |
Название англ.: | Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests of genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2002 |
Дата окончания срока действия: | 01.07.2010 |
Область применения: | Стандарт устанавливает тесты для изучения специфического биологического действия: генотоксичность, канцерогенность, токсическое действие на репродуктивную функцию и развитие. Эти тесты уместны при осуществлении биологической оценки некоторых категорий медицинских изделий. Если необходимо оценить потенциальную генотоксичность, канцерогенность и действие на репродуктивную функцию, следует проводить эту оценку в соответствии с настоящим стандартом. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Методы изучения генотоксичности 5 Методы изучения канцерогенности 6 Методы изучения токсического воздействия на репродуктивную функцию животных Приложение А Библиография |
Разработан: | ВНИИИМТ
|
Утверждён: | 27.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
|
Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |