ГОСТ Р ИСО 10993.10-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993.10-99
Обозначение англ:	GOST R ISO 10993.10-99
Статус:	заменен
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and sensitization
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2002
Дата окончания срока действия:	01.09.2010
Область применения:	Стандарт устанавливает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов. Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10993.1.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Общие положения 5 Методы исследования раздражающего действия    5.1 Факторы, влияющие на проведение исследований и выбор методов    5.2 Раздражающее действие на кожу    5.3 Раздражающее действие на глаза    5.4 Раздражающее действие при внутрикожном введении 6 Исследование сенсибилизирующего действия    6.1 Факторы, которые следует учитывать при выборе метода    6.2 Метод максимального сенсибилизирующего воздействия    6.3 Метод закрытых накожных аппликаций Приложение А Подготовка образцов Приложение Б Методы получения вытяжек из образцов Приложение В Выбор и содержание экспериментальных животных Приложение Г Дополнительные методы исследования раздражающего действия Приложение Д Дополнительная информация Приложение Е Изучение сенсибилизирующего действия на белых крысах Приложение Ж библиография
Разработан:	ВНИИИМТ
Утверждён:	29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы» ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»