| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ IEC 60601-2-43-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур | 01.01.2013 | не действует в РФ |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-43. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские аппараты, которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-43(2000),  ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 |
| ГОСТ IEC 60601-2-44-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности к рентгеновским компьютерным томографам | 01.01.2013 | не действует в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment - Part 2-44. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography Область применения: Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские компьютерные томографы. Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам и таким рентгеновским питающим устройствам, которые интегрированы в рентгеновский излучатель Нормативные ссылки: IEC 60601-2-44(2001), ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013, ISO 2092:1981;IEC 60601-1-2(1993);IEC 60601-1-3(1994);IEC 60601-2-28(1993);IEC 60664-1(1992);IEC 60788(1984) |
| ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса | 01.01.2013 | не действует в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipmentl. Part 2-45. Particular requirements for safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices Область применения: Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса. Требования безопасности к рентгеновским генераторам и их блокам включены в настоящий стандарт Нормативные ссылки: IEC 60601-2-45(2001), ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014, ISO 497:1973;IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-2(1993);IEC 60601-1-3(1994);IEC 60601-2-28(1993);IEC 60613(1989);IEC 60664-1(1992);IEC 60788(1984);IEC 61223-3-2(1996) |
| ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs Область применения: Настоящий стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам, определенным в 2.101, 2.111, 2.117, 2.123 и 2.126, как требующих так и не требующих обслуживающего персонала Нормативные ссылки: IEC 60601-2-51(2003) |
| ГОСТ IEC 60613-2011 Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Electrical, thermal and loading characteristics of rotating anode X-ray tubes for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские трубки с вращающимся анодом, предназначенные для использования в медицинской диагностике, а также на рентгеновские излучатели с такими трубками. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: IEC 60613(1989) |
| ГОСТ IEC 60618-2013 Делители напряжения индуктивные | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт применяется к индуктивным делителям напряжения, которые разрабатываются для предоставления ряда точных коэффициентов трансформации переменного напряжения в диапазоне частот и предназначаются для использования с незначительной нагрузкой на их выходе Нормативные ссылки: IEC 60618(1978) |
| ГОСТ IEC 60628-2014 Жидкости изоляционные. Определение газостойкости под действием электрического напряжения и ионизации | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: Insulating liquids. Determination of gassing under electrical stress and ionization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает два метода (А и В) определения способности изоляционных жидкостей выделять или поглощать газ в камере специальной конструкции под воздействием достаточно высокого электрического напряжения, чтобы вызвать электрический разряд в газовой фазе на границе раздела газ - масло, с использованием разной аппаратуры. Методы настоящего стандарта используются в спецификациях на поставку, при выборе изоляционных масел, разработке продукта и установления требований к его качеству Нормативные ссылки: IEC 60628(1985) |
| ГОСТ IEC 60645-3-2017 Электроакустика. Аудио-метрическое оборудование. Часть 3. Короткие испытательные сигналы | 01.04.2023 | действует |
| Название англ.: Electroacoustics. Audiometric equipment. Part 3. Test signals of short duration Область применения: Настоящий стандарт устанавливает способ описания физических характеристик опорных и испытательных аудиометрических сигналов малой длительности и методов их измерения. Целью стандарта является обеспечение спецификации и измерение аудиометрических сигналов малой длительности способом, аналогичного способу калибровки оборудования, использующего данные сигналы по указанным методам Нормативные ссылки: IEC 60645-3(2007), ISO 389-6:2007;IEC 60318-1(2009);IEC 60318-3(2014);IEC 60318-5(2006);IEC 60318-6(2007);IEC 60645-1(2012);IEC 60318-4(2010) |
| ГОСТ IEC 60645-6-2017 Электроакустика. Аудио-метрическое оборудование. Часть 6. Приборы для измерения отоакустической эмиссии | 01.04.2023 | действует |
| Название англ.: Electroacoustics. Audiometric equipment. Part 6. Instruments for the measurement of otoacoustic emissions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на приборы, разработанные в целях измерения отоакустической эмиссии во внешнем слуховом проходе человека, вызванной звуковыми зондирующими импульсами или тональными сигналами. Настоящий стандарт определяет характеристики, указываемые производителем, устанавливает технические требования к двум типам приборов (для скрининга и для полной диагностики), и определяет набор функций, которые должны быть обеспечены в данных типах приборов. Данный стандарт описывает методы испытаний для утверждения типа и руководство по методам периодической калибровки Нормативные ссылки: IEC 60645-6(2009), ISO/IEC Guide 98-3:2008;IEC 60318-4(2010);IEC 60318-5(2006);IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-2(2014);IEC 60645-1(2012);IEC 60645-3(2007) |
| ГОСТ IEC 60645-7-2017 Электроакустика. Аудио-метрическое оборудование. Часть 7. Приборы для измерения реакции ствола мозга, вызванной слуховым раздражением | 01.04.2023 | действует |
| Название англ.: Electroacoustics. Audiometric equipment. Part 7. Instruments for the measurement of auditory brainstem responses Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики, подлежащие указанию производителем, требования к функциональным характеристикам для двух типов приборов (приборы для скрининга и приборы для диагностики), а также функции, свойственные приборам данных двух типов. Настоящий стандарт распространяется на приборы, разработанные для измерения слуховых вызванных потенциалов от внутреннего уха, слухового нерва и ствола головного мозга, причиной возникновения которых являются кратковременные акустические и/или вибрационные сигналы. Настоящий стандарт устанавливает характеристики, подлежащие указанию производителем, требования к функциональным характеристикам для двух типов приборов (приборы для скрининга и приборы для диагностики), а также функции, свойственные приборам данных двух типов Нормативные ссылки: IEC 60645-7(2009), ISO 389 (all parts);ISO/IEC Guide 98-3:2008;IEC 60601-1(2005);IEC 60645-1(2012);IEC 60645-3(2007) |