| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ ISO 11607-2-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки | 01.04.2019 | действует |
| Название англ.: Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 2. Validation requirements for forming, sealing and assembly processes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и валидации процессов упаковывания медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Эти процессы включают формирование, укупоривание и сборку предварительно отформованных барьерных систем для стерилизации, барьерных систем для стерилизации и упаковочных систем. Настоящий стандарт применяется в промышленности, медицинских учреждениях и в местах упаковывания и стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт включает не все требования к упаковыванию медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. Дополнительные требования могут быть установлены для комплексов лекарство/изделие Нормативные ссылки: ISO 11607-2:2006, ISO 11607-1 |
| ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения Настоящий стандарт устанавливает основные требования к разработке и валидации процесса упаковывания для производителя медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 11607-1-2018, ISO 11607:1997, ISO 186:1994;ISO 2859-1:1989;ISO 5636:1984;ISO 9001:2000;ISO 11140-1:1995 |
| ГОСТ ISO 11612-2014 Система стандартов безопасности труда. Одежда для защиты от тепла и пламени. Общие требования и эксплуатационные характеристики | 01.12.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на специальную одежду, а также на средства индивидуальной защиты головы и ног - подшлемники, гетры и бахилы, предназначенные для защиты от кратковременного воздействия открытого пламени, теплового излучения, конвективной теплоты, контакта с горячими предметами, выплесков расплавленного металла Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 11612-2020, ISO 11612:2008, ISO 3071;ISO 3376:2011;ISO 3377-1;ISO 4045;ISO 4048;ISO 5077;ISO 6942;ISO 7000;ISO 9151;ISO 9185;ISO/ТR 11610;ISO 12127-1:2015;ISO 13506-1:2017;ISO 13506-2:2017;ISO 13688;ISO 13934-1;ISO 13935-2;ISO 13937-2;ISO 13938-1;ISO 15025;ISO 17493;EN 343:2019 |
| ГОСТ ISO 11612-2020 Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная для защиты от кратковременного воздействия открытого пламени, теплового излучения, конвективной теплоты, выплесков расплавленного металла, контакта с нагретой поверхностью. Технические требования и методы испытаний | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Occupational safety standards system. Protective clothing to protect from short-term exposure to open flames, heat radiation, convective heat, molten metal splashes, heated contact. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к специальной одежде из гибких материалов, средствам индивидуальной защиты головы (подшлемник), рук (кроме кистей рук), ног (бахилы, гетры) Являющиеся в рамках классификации, установленной на межгосударственном уровне, средствами индивидуальной защиты головы (подшлемник), рук (нарукавники), ног (бахилы, гетры), рассматриваются в настоящем стандарте в качестве дополнительных предметов специальной одежды, обеспечивающих при совместном применении со специальной одеждой комплексную защиту тела пользователя от тепла и/или пламени., предназначенным для защиты тела пользователя от тепла и/или пламени. Настоящий стандарт не устанавливает требования к средствам индивидуальной защиты лица и органов дыхания, используемым вместе с подшлемниками Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 11612-2014, ISO 11612:2015, ISO 3376:2020;ISO 3377-1;ISO 4048;ISO 5077;ISO 6942;ISO 9151;ISO 9185;ISO 12127-1;ISO 13506-1:2017;ISO 13506-2:2017;ISO 13688;ISO 13934-1;ISO 13935-2;ISO 13937-2;ISO 13938-1;ISO 13938-2;ISO 15025:2016;ISO 17493 |
| ГОСТ ISO 11640-2014 Кожа. Определение прочности окраски к трению в прямом и обратном направлении | 01.10.2016 | заменён |
| Название англ.: Leather. Tests for colour fastness to cycles of to-and-fro rubbing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на все виды кож и устанавливает метод испытания прочности окраски кожи к трению войлоком Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 11640-2023, ISO 11640:2012, ISO 105-A01:2010;ISO 105-A02:1993;ISO 105-A03:1993;ISO 105-A04:1989;ISO 105-A05:1996;ISO 2418:2002;ISO 2419:2012;ISO 3696:1987;ISO 4045:2008;ISO 9073-2:1995;ISO 11641:2012 |
| ГОСТ ISO 11640-2023 Кожа. Определение устойчивости окраски. Устойчивость окраски к трению при возвратно-поступательном движении | 01.01.2026 | действует |
| Название англ.: Leather. Tests for colour fastness. Colour fastness to cycles of to and fro rubbing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытаний для определения изменений на поверхности кожи при трении шерстяным фетром. Данный метод применяют для всех видов кожи Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 11640-2014, ISO 11640:2018, ISO 105-A01;ISO 105-A02;ISO 105-A03;ISO 105-A04;ISO 105-A05;ISO 2418;ISO 2419;ISO 3696;ISO 4045;ISO 9073-2;ISO 11641;EN 15987 |
| ГОСТ ISO 11641-2023 Кожа. Метод испытания устойчивости окраски к поту | 02.11.2026 | принят |
Название англ.: Leather. Test method for colour fastness to perspiration Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения устойчивости окраски к поту для кож всех видов на всех стадиях обработки. Настоящий стандарт применим к перчаточной, одежной и подкладочной кожам, а также к коже верха обуви без подкладки. Настоящий метод использует раствор искусственного пота для имитации воздействия человеческого пота. Поскольку пот разных людей может сильно отличаться, невозможно создать универсальный метод, но использование щелочного раствора пота в настоящем стандарте дает результаты, соответствующие получаемым в наиболее часто встречающихся на практике случаях Нормативные ссылки:  ГОСТ 30835-2003, ISO 11641:2012, ISO 105-А01;ISO 105-А02;ISO 105-А03;ISO 105-А04;ISO 105-А05;ISO 105-Е04;ISO 105-F01;ISO 105-F03;ISO 105-F04;ISO 105-F05;ISO 105-F06;ISO 105-F07;ISO 105-F10;ISO 2418;ISO 3696:1987 |
| ГОСТ ISO 11642-2023 Кожа. Определение устойчивости окраски. Устойчивость окраски к воде | 02.11.2026 | принят |
| Название англ.: Leather. Tests for colour fastness. Colour fastness to water Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения устойчивости окраски к воде для всех видов кож на всех стадиях обработки Нормативные ссылки: ISO 11642:2012, ISO 105-A01;ISO 105-A02;ISO 105-A03;ISO 105-A04;ISO 105-A05;ISO 105-F01;ISO 105-F02;ISO 105-F03;ISO 105-F04;ISO 105-F05;ISO 105-F06;ISO 105-F07;ISO 105-F10;ISO 2418;ISO 3696:1987 |
| ГОСТ ISO 11643-2013 Кожа. Испытания на устойчивость окраски. Метод определения устойчивости окраски малых образцов к растворителям | 01.07.2015 | действует |
| Название англ.: Leather. Tests for colour fastness. Method for determination of colour fastness of small samples to solvents Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения устойчивости к растворителям цвета и отделки неиспользованных и еще не подвергшихся процедуре чистки изделий из кожи. Этот метод распространяется только на малые образцы кожи при отсутствии каких-либо других материалов (отделочных деталей, клеев и т.п.), которые могут влиять на возможность очистки растворителями готового изделия. Стандарт не распространяется на композитные материалы, кожаную одежду и не предназначен для использования в качестве руководства по процессу, применяемому для чистки одежды Нормативные ссылки: ISO 11643:2009, ISО 105-А02:1993;ISO 105-A03:1993;ISO 105-A04:1989;ISO 105-A05:1996;ISO 105-F10:1989 |
| ГОСТ ISO 11644-2013 Кожа. Метод определения адгезии отделочного покрытия | 01.07.2015 | действует |
| Название англ.: Leather. Method of determination of adhesion of finish Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения адгезии слоя отделочного покрытия к коже или адгезии между двумя смежными слоями отделочного покрытия. Данный метод применим для всех типов выделанных кож с гладкой поверхностью, которые можно приклеить к удерживающей пластине таким образом, чтобы клей не проник внутрь отделочного покрытия. Для определения выполнения этих условий могут понадобиться предварительные испытания. Метод испытаний применим для выделанных кож с толщиной отделочного покрытия не менее 15 мкм Нормативные ссылки: ГОСТ ИСО 11644-2002, ISO 11644:2009, ISO 105-А02:1993;ISO 2418:2002;ISO 2419:2012;ISO 3696:1987 |