Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.12.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р 54329-2011 Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий	01.03.2012	действует
Название англ.: Summary technical documentation for demonstrating conformity to the essential principles of safety and performance of medical devices Область применения: Изготовитель медицинских изделий должен подготовить техническую документацию на свои изделия и поддерживать ее в рабочем состоянии, а также обеспечивать своевременный доступ к данной технической документации, демонстрирующей, как было разработано, спроектировано и изготовлено медицинское изделие. Данная техническая документация, обычно управляемая системой менеджмента качества изготовителя, часто является обширной и делится на части, которые могут находиться, например, в разных структурных подразделениях или на разных производственных площадках. Следует отметить, что как для регулирующего органа или органа по оценке соответствия, так и для и регулируемых отраслей промышленности удобно, если для выполнения установленных действий по оценке соответствия вместо полной технической документации используется сводный комплект технической документации на рассматриваемое изделие. Сводный комплект должен быть подготовлен в установленной регулирующими требованиями суммарной или сокращенной форме, со степенью детализации, достаточной для регулирующего органа или органа по оценке соответствия. Документы, содержащиеся в данном комплекте должны быть частью полной технической документации, хранящейся у изготовителя и позволяющей ему демонстрировать, что медицинское изделие, к которому относится данная техническая документация, соответствует существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий (ГОСТ Р ИСО/ТО 16142). Наличие сводного комплекта помогает уменьшить различия в требованиях к документации, имеющиеся в разных юрисдикциях, сокращая таким образом финансовые затраты на достижение соответствия регулирующим требованиям и помогая пациентам получить доступ к новым технологиям и методикам лечения Нормативные ссылки: GHTF/SG1/N011:2008, ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008;ГОСТ Р ИСО 15223-2002;ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009;ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 54330-2011 Ферментные препараты для пищевой промышленности. Методы определения амилолитической активности	01.01.2013	отменён
Название англ.: Enzyme preparations. Methods for determination of amylase activity Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ферментные препараты и ферментсодержащие смеси (источники ("альфа" (греч.) -амилазы и глюкоамилазы с использованием в качестве субстрата крахмал), используемые в пищевой промышленности, и устанавливает методы определения амилолитической активности. Установленные в настоящем стандарте методы могут быть использова-ны для определения активностей ("альфа" (греч.) -амилазы (амилолитическая) в диапазоне значений от 0 до 100000 ед. АС/г и глюкоамилазы (глюкоамилазная) в диапазоне значений от 0 до 100000 ед. ГлС/г Нормативные ссылки: ГОСТ 34440-2018, ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002;ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002;ГОСТ 61-75;ГОСТ 199-78;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4159-79;ГОСТ 4172-76;ГОСТ 4198-75;ГОСТ 4207-75;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 10163-76;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 18481-81;ГОСТ 24363-80;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 28498-90;ГОСТ 29227-91;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ Р 55802-2013;ГОСТ Р 57248-2016;ГОСТ 6038-79
ГОСТ Р 54331-2011 Жидкости для применения в электротехнике. Неиспользованные нефтяные изоляционные масла для трансформаторов и выключателей. Технические условия	01.01.2012	действует
Название англ.: Fluids for electrotechnical applications. Unused mineral insulating oils for transformers and switchgear. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к неиспользованным нефтяным электроизоляционным маслам, полученным методом дистилляции и очистки из сырой нефти, предназначенным для использования в трансформаторах, выключателях и аналогичном электрооборудовании, в котором масло применяется в качестве изоляционной и теплообменной жидкости. Стандарт распространяется на ингибированные масла с присадками, содержащие от 0,25 % масс до 0,40 % масс ингибитора окисления. Настоящий стандарт не распространяется на регенерированные масла, нефтяные масла, используемые в качестве пропитки в кабелях и конденсаторах Нормативные ссылки: IEC 60296(2003), ГОСТ Р ЕН ИСО 2719-2008;ГОСТ Р ИСО 3675-2007;ГОСТ Р ЕН ИСО 14596-2008;ГОСТ Р 51069-97;ГОСТ Р 53203-2008;ГОСТ Р 53708-2009;ГОСТ Р 54279-2010;ГОСТ 12.1.007-76;ГОСТ 12.1.018-93;ГОСТ 12.1.044-89;ГОСТ 12.4.010-75;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 12.4.020-82;ГОСТ 12.4.021-75;ГОСТ 12.4.034-2001;ГОСТ 12.4.068-79;ГОСТ 12.4.103-83;ГОСТ 12.4.111-82;ГОСТ 12.4.112-82;ГОСТ 17.2.3.02-78;ГОСТ 33-2000;ГОСТ 859-2001;ГОСТ 981-75;ГОСТ 1510-84;ГОСТ 2517-85;ГОСТ 2917-76;ГОСТ 5985-79;ГОСТ 6356-75;ГОСТ 6370-83;ГОСТ 6581-75;ГОСТ 11362-96;ГОСТ 13003-88;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 20284-74;ГОСТ 20287-91;ГОСТ 31340-2007
ГОСТ Р 54332-2011 Торф. Методы отбора проб	01.01.2013	действует
Название англ.: Peat. Methods of sampling Область применения: Настоящий стандарт распространяется на фрезерный торф, пеллеты (гранулы), кусковой торф и торфяные брикеты (крупностью кусков до 300 мм), торфяные удобрения, грунты и другие виды торфяной продукции и устанавливает методы отбора проб и обработки их для лабораторных испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53228;ГОСТ 12.2.003;ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 12.1.008;ГОСТ 12.3.009;ГОСТ 3306;ГОСТ 10649;ГОСТ 13674;ГОСТ 18132;ГОСТ 21123;ГОСТ 27379
ГОСТ Р 54333-2011 Плиты древесно-стружечные и древесно-волокнистые. Метод определения предела прочности при растяжении перпендикулярно пласти плиты	01.01.2012	отменён
Название англ.: Particle and fibre boards. Method for determination of tensile strength perpendicular to the plane of the panel Область применения: Настоящий стандарт распространяется на древесно-стружечные и древесно-волокнистые плиты всех видов, за исключением мягких и профилированных древесно-волокнистые плит, и устанавливает метод определения предела прочности при растяжении перпендикулярно пласти плиты Нормативные ссылки: ГОСТ 10636-2018, ISO 16984:2003;ГОСТ 166-89;ГОСТ 10633-78;ГОСТ 28840-90;EN 319:1993
ГОСТ Р 54334-2011 Токоприемники железнодорожного электроподвижного состава. Общие технические условия	01.11.2011	отменён
Название англ.: Current collectors of railways electric rolling stock. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на токоприемники железнодорожного электроподвижного состава, предназначенные для съема постоянного и/или переменного тока с контактной сети железнодорожного транспорта общего пользования, рассчитанной на напряжение по ГОСТ 6962 Нормативные ссылки: ГОСТ 32204-2013, ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 427-75;ГОСТ 2584-86;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 6267-74;ГОСТ 6962-75;ГОСТ 12549-2003;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 12971-67;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15543.1-89;ГОСТ 16504-81;ГОСТ 16962.1-89;ГОСТ 17516.1-90;ГОСТ 18620-86;ГОСТ 23216-78
ГОСТ Р 54335-2011 Палладий. Метод атомно-эмиссионного анализа с искровым возбуждением спектра	01.11.2011	отменён
Название англ.: Palladium. Method of spark atomic-emission analysis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аффинированный палладий в слитках и порошке с массовой долей палладия не менее 99,8 %, предназначенный для производства сплавов, полуфабрикатов, химических соединений палладия. Стандарт устанавливает атомно-эмиссионный (с искровым возбуждением спектра) метод определения содержания примесей: алюминия, бария, висмута, вольфрама, железа, золота, иттрия, иридия, кадмия, кальция, кобальта, кремния, магния, марганца, меди, молибдена, мышьяка, никеля, олова, осмия, платины, родия, рутения, свинца, серы, серебра, сурьмы, теллура, титана, фосфора, хрома, цинка, циркония в аффинированном палладии. Требования к химическому составу аффинированного палладия в слитках и порошке установлены в ГОСТ Р 52244 и ГОСТ 31291 Нормативные ссылки: ГОСТ 34415-2018, ГОСТ Р 8.563-2009;ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002;ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002;ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002;ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002;ГОСТ Р 52244-2004;ГОСТ Р 52361-2005;ГОСТ Р 52599-2006;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 10157-79;ГОСТ 14261-77;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 31291-2005
ГОСТ Р 54336-2011 Системы экологического менеджмента в организациях, выпускающих нанопродукцию. Требования	01.07.2012	действует
Название англ.: Environmental management systems for nanoproduct producing organizations. Requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе экологического менеджмента, позволяющие организации разработать и внедрить экологическую политику и цели, учитывающие законодательные и другие требования, которые организация обязалась выполнять. В стандарте приведена информация о значимых экологических аспектах. Стандарт применим к экологическим аспектам, которые организация идентифицировала как те, которыми она может управлять и на которые может влиять. Стандарт не устанавливает конкретных критериев в отношении экологической результативности. Настоящий стандарт предназначен для применения любой организацией, которая заинтересована в том, чтобы: а) разработать, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии и улучшать систему экологического менеджмента; b) удостовериться в своем соответствии заявленной экологической политике; c) продемонстрировать соответствие настоящему стандарту путем: 1) самооценки и самодекларации; 2) подтверждения своего соответствия со стороны, заинтересованной в деятельности организации, например потребителями; 3) подтверждения своей самодекларации со стороны, внешней по отношению к организации; 4) проведения сертификации/регистрации системы экологического менеджмента внешней организацией. Все требования настоящего стандарта применимы к любой системе экологического менеджмента. Степень их применения зависит от таких факторов, как экологическая политика организации, характер ее деятельности, продукции и услуг, а также местоположение и условия ее функционирования. Настоящий стандарт включает также руководство по применению стандарта. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе экологического менеджмента при проектировании и разработке, производстве и, если применимо, монтаже и обслуживании нанопродукции Нормативные ссылки: ISO 14001:1996
ГОСТ Р 54337-2011 Системы менеджмента охраны труда в организациях, выпускающих нанопродукцию. Требования	01.07.2012	действует
Название англ.: Occupational safety management systems for nanoproduct producing companies. Requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента охраны здоровья и безопасности труда, позволяющие организации управлять рисками в области ОЗиБТ и улучшать показатели деятельности в области охраны здоровья и безопасности труда. Настоящий стандарт не устанавливает конкретных критериев показателей деятельности в области охраны здоровья и безопасности труда и не содержит подробных рекомендаций для разработки системы менеджмента. Настоящий стандарт предназначен для применения любой организацией Нормативные ссылки: OHSAS 18001:2007, ГОСТ Р ИСО 14001;ГОСТ Р ИСО 19011
ГОСТ Р 54338-2011 Системы менеджмента качества в организациях, выпускающих нанопродукцию. Требования	01.07.2012	действует
Название англ.: Quality management systems for nanoproduct producing organizations. Requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества при проектировании и разработке, производстве и, если применимо, при монтаже и обслуживании нанопродукции Нормативные ссылки: ISO 9000