| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 57297-2016 Интегрированный подход к управлению информацией жизненного цикла антропогенных объектов и сред. Библиотеки электронных компонент с учетом требований комплексного информационного моделирования | 01.01.2018 | действует |
Название англ.: Integrated approach to lifecycle of anthropogenic objects and environment information management. Libraries of electronic components taking into account the requirements of complex informative design Область применения: Целью создания библиотек электронных компонент является стандартизация управления информацией о электронных компонентах, с учетом требований информационного моделирования. Эти требования могут включать формирование и предоставление атрибутивной информации, полезной на всех этапах жизненного цикла объекта, при этом информация формируется с учетом возможности автоматической обработки системами имитационного моделирования. Эта информация может быть предоставлена в виде Информационной Модели Объекта Нормативные ссылки:  ГОСТ 57188;ГОСТ 57269 |
| ГОСТ Р 57298-2016 Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях | 01.08.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по организации работ по изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФП) в медицинских организациях, не предназначенных для выпуска в гражданский оборот, и уточняет отдельные положения правил надлежащей производственной практики, обязательные и необязательные для выполнения организациями, осуществляющими производство и контроль качества РФП. В случае наличия в правилах надлежащей производственной практики детального и исчерпывающего описания требований они приведены в настоящем стандарте в минимальном объеме. Настоящий стандарт применяется вместе с правилами надлежащей производственной практики |
| ГОСТ Р 57299-2016 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1-3 отведениями) | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 10406. Device specialization. Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3- lead ECG) Область применения: В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073, касающихся информационного взаимодействия с устройством, настоящий стандарт устанавливает стандартное определение взаимодействия между персональными приборами базового электрокардиографа (ЭКГ) и менеджерами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютеры, персональные медицинскими приборами, и дополнительными внешними устройствами) для обеспечения совместимости на основе автоматического конфигурирования. В нем задействуются соответствующие части существующих стандартов, включая терминологию стандарта ИСО/ИИЭР 11073 и информационные модели стандарта ИИЭР 11073-20601. Настоящий стандарт определяет использование определенных кодов терминов, форматов и поведений в среде телездравоохранения, ограничивая опции в основных структурах в пользу интероперабельности. Настоящий стандарт определяет общее ядро фукнционала коммуникаций для персональных приборов телездравоохранения базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений ЭКГ). Приборы контроля (мониторинга) ЭКГ отличаются от диагностического оборудования ЭКГ включением поддержки носимых устройств ЭКГ, ограничением количества отведений, поддерживаемых оборудованием до трех, и отсутствием необходимости в способности аннотирования или анализа обнаруженной электрической активности с целью определения известных кардиальных явлений. Настоящий стандарт согласуется с основной структурой и допускает многофункциональные реализации, следуя множеству специализаций прибора (например, ЭКГ и частота дыхания) Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-10406:2012, ISO/IEEE 11073-20601:2010;IEEE Std 11073-20601a |
| ГОСТ Р 57300-2016 Машины землеройные. Системы управления с использованием электронных компонентов. Часть 2. Применение ИСО 15998 | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Earth-moving machinery. Machine control systems using electronic components. Part 2. Application of ISO 15998 Область применения: Настоящий стандарт помогает интерпретировать и применять критерии эффективности и методы испытаний функциональной безопасности системы управления машиной далее - (СУМ), использующей электронные компоненты, для землеройных машин и их оборудования, представленные в первой части ИСО 15998, с помощью: - демонстрации альтернативного метода оценки опасности; - рассмотрения информации и прикладных примеров для демонстрации соответствия требованиям ИСО 15998; - рассмотрения определений, требований и применения ИСО 15998 при анализе риска опасных движений машины, выполняемых под управлением, связанной с безопасностью СУМ; - предоставления руководства по использованию и взаимосвязь с нормативными ссылками, перечисленными в первой части ИСО 15998 Нормативные ссылки: ISO/TS 15998-2:2012, ISO 13766;ISO 13849-1:2006;ISO 15998:2008 |
| ГОСТ Р 57301-2016 Информатизация здоровья. Требования защиты и конфиденциальности систем EHR, используемые при оценке соответствия | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Security and privacy requirements of EHR systems for use in conformity assessment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на системы электронных карт пациента в пунктах медицинского обслуживания, которые обеспечивают взаимодействие с системами EHR. Аппаратные средства и средства управления технологическим процессом не входят в область применения. Настоящий стандарт рассматривает проблемы их безопасности и защиты конфиденциальности путем предоставления ряда требований безопасности и конфиденциальности, наряду с руководством и передовыми практическими методами для оценки соответствия Нормативные ссылки: ISO/TS 14441:2013, ISO/IEC 17000;ISO 27799:2008 |
| ГОСТ Р 57302-2016 Информационные технологии. Технологии автоматической идентификации и сбора данных. Прямое маркирование изделий. Требования к качеству символов Data Matrix, полученных интрузивным маркированием | 01.05.2017 | действует |
| Название англ.: Information technology. Automatic identification and data capture techniques. Direct parts marking. Data Matrix quality requirements for parts intrusive marking Область применения: Стандарт устанавливает единые технические требования к технологиям маркирования и требования к качеству нанесения маркировки металлических изделий, применяемых в аэрокосмической, оборонной и других отраслях промышленности и использующих символику штрихового кода Data Matrix Нормативные ссылки: SAE AS9132:2015, ISO/IEC 16022;SAE AS9102 |
| ГОСТ Р 57303-2016 Информатизация здоровья. Разработка терминов и определений для словарей в области здравоохранения | 01.01.2018 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит подробное описание метаданных и требований к качественным терминам и определениям в области информатизации здоровья, предназначенным для включения в словари по информатизации здоровья. Настоящий стандарт не охватывает спецификацию терминологического содержания в системах, подобных таким терминологическим ресурсам, как SNOMED CT или МКБ). Он ограничен терминами и определениями, включенными в стандартизующие документы. Настоящий стандарт применим к следующим группам специалистов:разработчики стандартов в области информатизации здоровья и организации по разработке стандартов Нормативные ссылки: ISO/TS 17439:2014, ISO 704:2009;ISO/IEC 2382-1:1993 |
| ГОСТ Р 57304-2016 Информатизация здоровья. Совместное использование регистра объектных идентификаторов | 01.01.2018 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте в форме информационной модели описана обязательная и необязательная информация, которая должна содержаться в любом регистре ОИД. В настоящем стандарте определено, какая часть этой информации должна считаться общедоступной, а какая является предметом ограничений безопасности и конфиденциальности Нормативные ссылки: ISO/TS 13582:2015, ISO 639-1;ISO 3166;ISO 21090;ISO/HL7 21731;ITU-T X.660/ISO/IEC 9834-1;IETF RFC 3066 |
| ГОСТ Р 57305-2016 Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств | 01.01.2018 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство по идентификации и маркировке лекарственных средств - от момента изготовления упакованного лекарственного средства до момента его отпуска. В настоящем стандарте выделены лучшие методики для технологии AIDC, основанной на штриховом кодировании. Пользователи тем не менее могут рассматривать требования к интероперабельности кодирования для других технологий AIDC, например использующих радиочастотную идентификацию (RFID) Нормативные ссылки: ISO/TS 16791:2014, ISO 11615;ISO/IEC 15415;ISO/IEC 15416;ISO 22742;ISO 28219 |
| ГОСТ Р 57306-2016 Инжинириг. Терминология и основные понятия в области инжиниринга | 01.09.2017 | действует |
| Название англ.: Engineering. Terminology and basic concepts in the field of engineering Область применения: Настоящий стандарт содержит основные термины инжиниринга и их определения, которые применимы ко всем направлениям, отраслям и видам инжиниринговой деятельности и к оказанию инжиниринговых услуг, как существующих в настоящее время, так и новых, возникновение которых неизбежно в будущем. Стандарт представляет собой терминологическую основу для разработки других национальных стандартов в области инжиниринга, включая терминологические стандарты по направлениям (отраслям) инжиниринга, таким как строительный инжиниринг, инвестиционно-строительный инжиниринг, технологический (биотехнологический) инжиниринг, системный инжиниринг, наноинжиниринг, венчурный инжиниринг и др Нормативные ссылки: ГОСТ 7.0;ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15504-1;ГОСТ Р 54147 |