| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 14607-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Non-active surgical implants. Mammary implants. Particular requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования к имплантатам молочных желез в клинической практике. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке, а также информации, предоставляемой изготовителем Нормативные ссылки: ISO 14607:2007, ISO 34-1:2004;ISO 37;ISO 10993-1;ISO 14155-1:2003;ISO 14155-2:2003;ISO 14630;NF S 99-401(1994) |
| ГОСТ Р ИСО 14624-1-2010 Системы космические. Безопасность и совместимость материалов. Часть 1. Определение воспламеняемости материалов в направлении вверх | 01.01.2012 | действует |
| Название англ.: Space systems. Safety and compatibility of materials. Part 1. Determination of upward flammability of material Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения воспламеняемости авиационно-космических материалов в результате распространения пламени вверх. В частности, данное испытание определяет, будет ли материал, подвергнувшийся воздействию стандартного источника воспламенения, самостоятельно гаснуть и не будет ли распространять горящие осколки на расположенные рядом материалы, которые могут воспламениться от данных осколков Нормативные ссылки: ISO 14624-1:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 14624-2-2010 Системы космические. Безопасность и совместимость материалов. Часть 2. Определение воспламеняемости изоляции электрических проводов и вспомогательных материалов | 01.01.2012 | действует |
| Название англ.: Space systems. Safety and compatibility of materials. Part 2. Determination of flammability of electrical-wire insulation and accessory materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает два метода определения воспламеняемости электрических проводов и вспомогательных материалов под воздействием внешнего источника воспламенения в статичной атмосфере (испытание A) и в среде газового потока (испытание B) Нормативные ссылки: ISO 14624-2:2003, ISO 14624-1 |
| ГОСТ Р ИСО 14624-3-2010 Системы космические. Безопасность и совместимость материалов. Часть 3. Определение отходящих газов из материалов и смонтированных изделий | 01.01.2012 | действует |
| Название англ.: Space systems. Safety and compatibility of materials. Part 3. Determination of offgassed products from materials and assembled articles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения состава и количества летучих отходящих газов из материалов и смонтированных изделий, используемых в пилотируемых герметичных космических аппаратах. Данный метод не предполагает моделировать или воссоздавать атмосферу космических аппаратов Нормативные ссылки: ISO 14624-3:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 14624-4-2010 Системы космические. Безопасность и совместимость материалов. Часть 4. Определение воспламеняемости материалов в вертикальном направлении в среде сжатого кислорода или в среде, обогащённой кислородом | 01.01.2012 | действует |
| Название англ.: Space systems. Safety and compatibility of materials. Part 4. Determination of upward flammability of material in pressurized gaseous or oxygen-enriched environments Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения воспламеняемости авиационно-космических материалов в среде сжатого газообразного кислорода (GOX) и среде обогащённой кислородом при температуре окружающей среды. Данный метод может быть также использован для получения дополнительной информации при проведении испытания при давлениях, отличных от давления, при котором предполагается использование. Стандартный диапазон давления для данного метода испытания находится в пределах давления окружающей среды до 69 000 кПа Нормативные ссылки: ISO 14624-4:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 14624-5-2010 Системы космические. Безопасность и совместимость материалов. Часть 5. Определение реакционной способности материалов системы компонента по отношению к ракетному топливу | 01.01.2012 | действует |
| Название англ.: Space systems. Safety and compatibility of materials. Part 5. Determination of reactivity of system/component materials with aerospace propellants Область применения: Настоящий стандарт определяет оборудование и методики, требуемые для выявления взаимодействия, происходящего в результате реагирования материала и авиационно-космических жидкостей. Настоящий стандарт может быть использован для определения реакционной способности материалов системы и компонента по отношению к авиационно-космическим жидкостям. Стандарт применяется для определения реакций взаимодействия между ракетным топливом и материалами, используемыми при разработке, конструировании и использовании систем хранения, транспортирования и бортовых систем. Хотя данная процедура является превосходным способом быстрого отборочного испытания на долгосрочную совместимость ракетного топлива, она является полукачественной и (если взаимодействие протекает больше 12 месяцев) требуется использовать долгосрочные тесты для измерения разложения как функции от времени при определенных условиях Нормативные ссылки: ISO 14624-5:2006, ISO 4954:1993;ISO 14951-3 |
| ГОСТ Р ИСО 14624-6-2010 Системы космические. Безопасность и совместимость материалов. Часть 6. Определение реакционной способности производственных материалов по отношению к авиационно-космическим жидкостям | 01.01.2012 | действует |
| Название англ.: Space systems. Safety and compatibility of materials. Part 6. Determination of reactivity of processing material with aerospace fluids Область применения: Настоящий стандарт устанавливает испытательное оборудование и методики, требуемые для выявления взаимодействий, происходящих в результате воздействия на материал авиационно-космических жидкостей. Настоящий стандарт может быть использован для определения реакционной способности производственных материалов по отношению к авиационно-космическим жидкостям или при намеренном, или при случайном воздействии. Настоящий стандарт предусматривает метод определения воздействия незначительных количеств жидкости, таких как брызги или проливы на материалы, используемые в производственных операциях наземного обеспечения Нормативные ссылки: ISO 14624-6:2006, ISO 4954:1993;ISO 14951-3 |
| ГОСТ Р ИСО 14624-7-2010 Системы космические. Безопасность и совместимость материалов. Часть 7. Определение проникающей способности материалов по отношению к авиационно-космическим жидкостям | 01.01.2012 | действует |
| Название англ.: Space systems. Safety and compatibility of materials. Part 7. Determination of penetration of materials to aerospace fluids Область применения: Настоящий стандарт устанавливает испытательное оборудование и методы, применяемые для определения воздействия в результате взаимодействия материала и аэрокосмической жидкости. Настоящий стандарт может быть использован для определения реакционной способности материалов с аэрокосмическими жидкостями. В нем представлены средства для определения небольшого воздействия аэрокосмических жидкостей, таких как всплеск или пролив на материал, используемый при наземном обеспечении производственных операций и при выборе средств индивидуальной защиты Нормативные ссылки: ISO 14624-7:2006, ISO 4954;ISO 6529;ISO 6530;ISO 14951-3 |
| ГОСТ Р ИСО 14630-99 Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования | 01.01.2001 | заменён |
Название англ.: Non-active surgical implants. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ISO 14630:1997, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;EN 540-93;EN 550-94;EN 552-94;EN 554-94;EN 556-94;EN 868-1-97;EN 980;Проект EN 1041-98;Проект EN 1441-97 |
| ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования | 01.03.2012 | заменён |
| Название англ.: Non-active surgical implants. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14630-99, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ISO 14630:2008, ISO 31;ISO 8601;ISO 10993-1;ISO 10993-7;ISO 11135-1;ISO 11137-1;ISO 11137-2;ISO 11607-1;ISO 13408-1;ISO 14155-1;ISO 14155-2;ISO 14160;ISO 14937;ISO 14971;ISO 17664;ISO 17665-1;ISO 22442-1;ISO 22442-2;ISO 22442-3 |