Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО/ТС 17090-1-2009 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 1. Структура и общие сведения	01.07.2010	заменён
Название англ.: Health informatics. Public key infrastructure. Part 1. Framework and overview Область применения: Настоящий стандарт определяет основные понятия инфраструктуры с открытым ключом (ИОК) в сфере здравоохранения и определяет структуру требований по функциональной совместимости, необходимых для создания системы защищенного обмена медицинской информацией на основе ИОК. В нем также установлены основные стороны, обменивающиеся медицинской информацией, а также основные сервисы обеспечения безопасности, необходимые при обмене медицинской информацией, где может быть востребована ИОК. В настоящем стандарте представлены краткое введение в шифрование с открытым ключом и базовые компоненты ИОК в сфере здравоохранения. Кроме того, в нем определены сертификаты различных типов, сертификаты подлинности открытого ключа и связанные с ними сертификаты атрибутов для участвующих сторон, самоудостоверенные сертификаты уполномоченных лиц по сертификации (УС), иерархии и объединяющие структуры уполномоченных лиц по сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015, ISO/TS 17090-1:2002, ISO 7498-2:1989;ISO/IEC 9594-8:2001;ISO/TS 17090-2:2002;ISO/TS 17090-3:2002;ISO/IEC 17799:2000
ГОСТ Р ИСО/ТС 18308-2008 Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья	01.09.2008	действует
Название англ.: Health informatics. Reguirements for an electronic health record architecture Область применения: Целью настоящего стандарта является сбор и упорядочение комплекса клинических и технических требований к архитектуре электронного учета здоровья (АЭУЗ), которая поддерживает использование, совместный доступ и обмен электронными записями, касающимися здоровья, в разных областях здравоохранения, странах и моделях организации здравоохранения. Настоящий стандарт содержит требования к АЭУЗ, но не определяет спецификацию самой архитектуры Нормативные ссылки: ISO/TS 18308:2004, ISO/IEC 2383-8:1998;ISO/TS 17090-1:2002;ENV 13606-1:2000
ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий	01.09.2009	заменён
Название англ.: Medical devices. Coding structure for adverse event type and cause Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к структуре кодов, предназначенных для описания неблагоприятных событий, относящихся к медицинским изделиям. Эти коды предназначены для пользователей и изготовителей медицинских изделий, а также для регулирующих органов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55746-2013, ISO/TS 19218:2005
ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009 Информатизация здоровья. Концептуальная модель показателей состояния здоровья	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Health indicators conceptual framework Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общую концептуальную модель показателей состояния здоровья в области информатики в здравоохранении. Целью настоящего стандарта является разработка общего словаря и концептуальных определений для модели, которые: - определяют необходимые уровни и подуровни, необходимые для описания здоровья населения и эффективности системы здравоохранения; - являются существенно более широкими (стоят на более высоком уровне), что позволяет им охватить множество систем здравоохранения; и - являются всесторонними, охватывающими все показатели, относящиеся к результатам здравоохранения и функционирования системы здравоохранения, а также к потребительским, региональным и национальным вариациям. Настоящий стандарт не определяет и не описывает отдельные показатели или специфические элементы данных концептуальной модели показателей состояния здоровья. В качестве последующего шага он предполагает, что метаданные последовательного адреса элемента потока операций или характеристики и общие свойства реальных показателей могут содержаться в концептуальной модели показателей состояния здоровья. Определение эталонов и/или подходы, используемые при определении эталонов, находятся вне области применения настоящего стандарта Нормативные ссылки: ISO/TS 21667:2004
ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-1-2009 Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 1. Общие сведения и управление политикой	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Privilege management and access control. Part 1. Overview and policy management Область применения: Целью настоящего стандарта является обеспечение поддержки потребностей совместного доступа к медицинской информации различных административно независимых поставщиков медицинской помощи, учреждений здравоохранения, страховых медицинских организаций, их пациентов, персонала и коммерческих партнеров. Кроме того, настоящий стандарт предназначен для обеспечения поддержки запросов информации, поступающих как от отдельных лиц, так и от информационных систем. В настоящем стандарте определены методы управления авторизацией и контроля доступа к данным и/или функциям. Настоящий стандарт в перспективе должен применяться как на локальном, так и на региональном или национальном уровне. Настоящий стандарт поддерживает взаимодействие между несколькими менеджерами авторизации, которые могут действовать независимо от организационных и политических границ. Настоящий стандарт не включает в себя детали, связанные с конкретными платформами и реализациями. В нем не определяются сервисы и протоколы защиты технической передачи данных, определенные в других стандартах, например в ENV 13608, а также методы аутентификации Нормативные ссылки: ISO/TS 22600-1:2006
ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-2-2009 Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 2. Формальные модели	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Privilege management and access control. Part 2. Formal models Область применения: Целью настоящего стандарта является обеспечение поддержки потребностей совместного доступа к медицинской информации различных административно независимых поставщиков медицинской помощи, учреждений здравоохранения, страховых медицинских организаций, их пациентов, персонала и коммерческих партнеров. Кроме того, настоящий стандарт предназначен для обеспечения поддержки запросов информации, поступающих как от отдельных лиц, так и от информационных систем. В ИСО/ТС 22660 состоящем из двух частей, определены методы управления авторизацией и контроля доступа к данным и/или функциям. Настоящий стандарт в перспективе должен применяться как на локальном, так и на региональном или национальном уровне. Настоящий стандарт поддерживает взаимодействие между несколькими менеджерами авторизации, которые могут действовать независимо от организационных и политических границ. Настоящий стандарт не включает в себя детали, связанные с конкретными платформами и реализациями. В нем не определяются сервисы и протоколы защиты технической передачи данных, определенные в других стандартах, например в ENV 13608, а также методы аутентификации. В данной части ИСО/ТС 22600 представлена базовая парадигма формальных высокоуровневых моделей архитектурных компонентов, основанных на ИСО/МЭК 10746. В данном контексте определены модель зоны, модель документа, модель политики, модель роли, модель авторизации, модель делегирования, модель управления и модель контроля доступа Нормативные ссылки: ISO/TS 22600-2:2006
ГОСТ Р ИСО/ТС 22745-1-2009 Системы промышленной автоматизации и их интеграция. Открытые технические словари и их применение к основным данным. Часть 1. Общие сведения и основополагающие принципы	01.10.2010	заменён
Название англ.: Industrial automation systems and integration. Open technical dictionaries and their application to master data. Part 1. Overview and fundamental principles Область применения: Открытые технические словари (OTD) представляют собой совокупность технических концепций для программирования основных данных. Комплекс стандартов ИСО 22745 определяет модель данных для словаря таких технических концепций с однозначным общепринятым утвержденным обозначением концепций, терминов, определений и другой вспомогательной информации, имеющей отношение ко всем этим концепциям. Эти стандарты позволяют определить модель данных как для запрограммированной основной информации, так и для руководства по идентификации (IG), благодаря применению концепций, взятых из OTD. Это позволяет организации-получателю точно установить свои требования к основным данным. Настоящий стандарт распространяется на: - общие принципы; - общие требования, предъявляемые ко всем OTD; - однозначный всемирный идентификатор концепций; - модель данных и формат файлов OTD; - руководящие принципы формулирования терминологии OTD; - структуру организации, обеспечивающей обслуживание OTD; - процедуры ведения, поддерживания и обновления OTD; - требования, предъявляемые к обозначению концепций и терминологии; - модель данных и формат файлов для IG; - модель данных и формат файлов для основных данных; - руководящие принципы введения данных каталога в ИСО 10303; - структуру регистрационного органа, ведущего перечень словарей OTD, соответствующих требованиям настоящего стандарта; - процедуры обслуживания перечня словарей OTD, соответствующих требованиям настоящего стандарта; - адрес веб-сайта, содержащего перечень словарей OTD, соответствующих требованиям настоящего стандарта; Настоящий стандарт не распространяется на: - содержание словарей OTD. Настоящий стандарт включает в себя: - требования, предъявляемые ко всем OTD; - общие объяснения возможностей использования стандартов комплекса ИСО 22745 с целью выполнения требований ИСО 8000-110; - описание построения стандартов комплекса ИСО 22745; - краткое содержание других частей комплекса стандартов ИСО 22745 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22745-1-2013, ISO/TS 22745-1:2008, ISO 8000-110;ISO/TS 22745-2;ISO/IEC 8824-1;ГОСТ Р ИСО/ТС 22745-13;ГОСТ Р ИСО/ТС 22745-20
ГОСТ Р ИСО/ТС 22745-11-2009 Системы промышленной автоматизации и их интеграция. Открытые технические словари и их применение к основным данным. Часть 11. Руководство по формулированию терминологии	01.10.2010	заменён
Название англ.: Industrial automation systems and integration. Open technical dictionaries and their application to master data. Part 11. Guidelines for the formulation of terminology Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по разработке терминов и определений концепций открытого технического словаря (OTD). Настоящий стандарт распространяется на: - общие принципы; - руководящие принципы формулирования терминов на английском языке; - руководящие принципы формулирования определений на английском языке. Настоящий стандарт не распространяется на: - идентификаторы концепций, терминов, определений и изображений; - процедуры ведения и обслуживания OTD Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22745-11-2013, ISO/TS 22745-11:2008, ISO 31-0:1992;ISO 704;ISO/TS 22745-2;ISO/IEC 8824-1
ГОСТ Р ИСО/ТС 22745-13-2009 Системы промышленной автоматизации и их интеграция. Открытые технические словари их применение к каталогам. Часть 13. Идентификация концепций и терминологии	01.10.2010	заменён
Название англ.: Industrial automation systems and integration. Open technical dictionaries and their application to catalogues. Part 13. Identification of concepts and terminology Область применения: Настоящий стандарт определяет формат идентификаторов для элементов открытого технического словаря (OTD). Настоящий стандарт является специализацией ИСО/TС 29002-5. Настоящий стандарт распространяется на: - элементы данных для идентификации элементов OTD, включая концепции и связанные с ними информационные элементы концепций; - синтаксис идентификаторов элементов OTD. Настоящий стандарт не распространяется на: - автоматизированный метод поиска концепций, терминов, определений и изображений на основе их идентификаторов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22745-13-2014, ISO/TS 22745-13:2009, ISO/TS 22745-2;ISO/TS 29002-5
ГОСТ Р ИСО/ТС 22745-20-2009 Системы промышленной автоматизации и их интеграция. Открытые технические словари и их применение к основным данным. Часть 20. Процедуры технического обслуживания открытого технического словаря	01.10.2010	заменён
Название англ.: Industrial automation systems and integration. Open technical dictionaries and their application to master data. Part 20. Procedures for the maintenance of an Open Technical Dictionary Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы обслуживания открытого технического словаря (OTD). Стандарт применяют к словарям концепций, терминологию которых представляют координирующие организации, которые стандартизируют термины до их представления в организацию, обслуживающую словарь, с целью включения в словарь концепций. Настоящий стандарт распространяется на: - структуру организации, обеспечивающей ведение и обслуживание OTD; - правила выпуска OTD; - процедуру добавления концепции в OTD; - процедуру изменения документации на концепцию в рамках OTD. Настоящий стандарт не распространяется на: - процедуру стандартизации терминов, используемых в словаре концепций Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22745-20-2013, ISO/TS 22745-20:2008, ISO/TS 22745-2;ISO/IEC 8824-1