| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 31209-2003 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения (далее - контейнеры), предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки:  ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 244-76;ГОСТ 859-2001;ГОСТ 860-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2405-88;ГОСТ 3022-80;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4108-72;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 4461-77;ГОСТ 5457-75;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 5905-2004;ГОСТ 5962-67;ГОСТ 6672-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7164-78;ГОСТ ISO 7886-1-2011;ГОСТ 8728-88;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 10163-76;ГОСТ 10782-85;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 15860-84;ГОСТ 17433-80;ГОСТ 20490-75;ГОСТ 22280-76;ГОСТ 22860-93;ГОСТ 22861-93;ГОСТ 23932-90;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 24297-87;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 29227-91;ГОСТ 29251-91;ГОСТ Р 51652-2000;ГОСТ Р 53228-2008 |
| ГОСТ 31212-2003 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардостимуляторы (далее - ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца Нормативные ссылки: ISO 5841-1:1989;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 15.013-86;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 15.013-94 |
| ГОСТ 31214-2003 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность | 01.01.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность (далее - испытания). Испытаниям подлежат: - материалы отечественного и зарубежного производства, предполагаемые к применению в медицинских изделиях (на этапе, предшествующем разработке изделия); - вновь разработанные или впервые поставляемые в Россию медицинские изделия, в том числе изготовленные из материалов, применяемых ранее в аналогичных или других медицинских изделиях; - медицинские изделия, вошедшие в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ 31214-2016 |
| ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность | 01.10.2017 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий и материалов, представляемым на оценку биологической безопасности, включающей токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность (далее - Исследования) Нормативные ссылки: ГОСТ 31214-2003, ГОСТ 31576-2012 |
| ГОСТ 31216-2003 Совместимость технических средств электромагнитная. Устройства защитного отключения, управляемые дифференциальным током (УЗО-Д), бытового и аналогичного назначения. Требования и методы испытаний | 01.01.2014 | не действует в РФ |
| Название англ.: Еlectromagnetic compatibility of technical equipment. Residual current-operated protective devices (rcds) for household and similar use. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт предназначен для обеспечения электромагнитной совместимости (ЭМС) устройств защитного отключения, управляемых дифференциальным током, в том числе автоматических выключателей, применяемых в электрических сетях переменного тока напряжением не выше 440 В, предназначенных, главным образом, для защиты людей от поражения электрическим током (далее в тексте УЗО-Д). Стандарт применяют для условий электромагнитной обстановки, соответствующих подключению электрических установок к низковольтным распределительным электрическим сетям или аналогичным электрическим сетям. Настоящий стандарт может также служить руководством при обеспечении ЭМС других изделий, предназначенных для выполнения функций безопасности, или изделий, конструкции которых содержат электронные цепи, и для которых необходимо обеспечить стабильность характеристик в течение длительного срока службы Нормативные ссылки: IEC 61543(1995), ГОСТ Р 51329-2013, IEC 61000-4-8(2001);IEC 61008-1(2006);IEC 61009-1(2006);ГОСТ 13109-97;ГОСТ 14777-76;ГОСТ 30372-95;ГОСТ 30804.4.2-2002;ГОСТ 30804.4.3-2002;ГОСТ 30804.4.4-2002;ГОСТ 30804.4.5-2002;ГОСТ 30804.4.6-2002;ГОСТ 30804.4.11-2002;ГОСТ 30804.4.12-2002;ГОСТ 30805.14.1-2001;ГОСТ 31204-2003 |
| ГОСТ 31222.2-2012 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 2. Определение конверсионного фактора (коэффициента преобразования) | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 2. Determination of the conversion factor Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт устанавливает метод определения конверсионного фактора электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Он может применяться только к таким усилителям, у которых спектр света выходного экрана не отличается существенно от спектра люминофора Р-20 Нормативные ссылки: IEC 61262-2(1994), IEC 60788(1984) |
| ГОСТ 31222-2003 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 4. Определение дисторсии изображения | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 4. Determination of the image distirtion Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт устанавливает метод определения дисторсии изображения электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-4(1994), IEC 60788(1984) |
| ГОСТ 31223-2012 Удлинители бытового и аналогичного назначения на кабельных катушках. Общие требования и методы испытаний | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: Cable reels for household and similar purposes. General requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на удлинители на кабельных катушках переменного тока с несъемным гибким кабелем (далее - удлинители), предназначенные для обеспечения присоединения электрических приемников к однофазным электрическим сетям с номинальным напряжением св. 50 В, но не более 250 В и с напряжением св. 50 В, но не более 440 В для всех других удлинителей, и номинальными токами не более 16 А. Удлинители предназначены для бытового и аналогичного применения в помещениях или вне их при температуре окружающей среды до 25 °С с допустимым временным увеличением до 35 °С. В местах с особыми условиями среды, например во взрывоопасных газовых средах, используют удлинители специальной конструкции Нормативные ссылки: IEC 61242(1995), IEC 60446(1989);ГОСТ 8724-2002;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 18620-86;ГОСТ 27473-87;ГОСТ 27483-87;ГОСТ 28312-89;ГОСТ 30331.1-95;ГОСТ 30331.5-95;ГОСТ 30331.8-95;ГОСТ IEC 60227-1-2011;ГОСТ IEC 60245-1-2011;ГОСТ IEC 60335-1-2011 |
| ГОСТ 31225.2.1-2012 Выключатели автоматические, управляемые дифференциальным током, бытового и аналогичного назначения со встроенной защитой от сверхтоков. Часть 2-1. Применяемость основных норм к АВДТ, функционально независящим от напряжения сети | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: Residual current operated circuit-breakers with integral overcurrent protection for household and similar uses (RCBO's). Part 2-1. Applicability of the general rules to RCBO's functionally independent of line voltage Область применения: Настоящий стандарт распространяется на АВДТ, управляемые дифференциальным током, бытового и аналогичного назначения со встроенной защитой от сверхтоков, функционально независящие от напряжения сети, со следующими параметрами встроенной защиты от сверхтоков: - номинальное напряжение - не более 440 В переменного тока, номинальный ток - не более 125 А, номинальная наибольшая коммутационная способность - не более 25000 А для работы при частоте 50 или 60 Гц. Стандарт должен использоваться совместно с ГОСТ Р 51327.1–99 Нормативные ссылки: IEC 61009-2-1(1991), ГОСТ Р 51327.1–99 |
| ГОСТ 31225.2.2-2012 Выключатели автоматические, управляемые дифференциальным током, бытового и аналогичного назначения со встроенной защитой от сверхтоков. Часть 2-2. Применяемость основных норм к АВДТ, функционально зависящим от напряжения сети | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: Residual current operated circuit-breakers with integral overcurrent protection for household and similar uses (RCBO's). Part 2-2. Applicability of the general rules to RCBO's functionally dependent of line voltage Область применения: Стандарт должен использоваться совместно с ГОСТ Р 51327.1-99 «Выключатели автоматические, управляемые дифференциальным током, бытового и аналогичного назначения со встроенной защиты от сверхтоков. Часть 1. Общие требования и методы испытаний» Нормативные ссылки: IEC 61009-2-2(1991) |