Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2025

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ ISO 13479-2023 Трубы из полиолефинов для транспортирования жидких и газообразных сред. Определение стойкости к распространению трещин. Метод испытания на стойкость к медленному распространению трещин на трубах с надрезом	01.12.2024	действует
Название англ.: Polyolefin pipes for the conveyance of fluids. Determination of resistance to crack propagation. Test method for slow crack growth on notched pipes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для определения стойкости труб из полиолефинов к медленному распространению трещин, выраженную в единицах времени, до разрушения при испытании под гидростатическим давлением образца трубы с продольными надрезами на наружной поверхности, выполненных механической обработкой. Данный метод применяют для испытания труб с толщиной стенки более 5 мм Нормативные ссылки: ISO 13479:2022, ISO 161-1;ISO 1167-1;ISO 1167-2;ISO 3126;ISO 11922-1;ISO 15510
ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования	01.01.2013	заменён
Название англ.: Medical devices. Quality management systems. System requirements for regulatory purposes Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485-2017, ISO 13485:2003, ISO 9000-2000
ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования	01.06.2018	действует
Название англ.: Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания). Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485-2011, ISO 13485:2016, ISO 9000:2015
ГОСТ ISO 13493-2014 Мясо и мясные продукты. Метод определения содержания хлорамфеникола (левомицетина) с помощью жидкостной хроматографии	01.01.2016	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения содержания хлорамфеникола (левомицетина) в мышечной ткани мяса, включая мясо птицы, с помощью жидкостной хроматографии. Данный метод применим для определения хлорамфеникола при его содержании более 6,5 мкг/кг. Данный метод неприменим к испорченным образцам Нормативные ссылки: ISO 13493:1998, ISO 3696:1987
ГОСТ ISO 13506-1-2021 Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная для защиты от кратковременного воздействия открытого пламени. Часть 1. Метод испытания специальной одежды. Измерение переданной энергии с применением манекена, оснащенного приборами	01.10.2022	действует
Название англ.: Occupational safety standards system. Protective clothing to protect from short-term exposure to open flames. Part 1. Test method for complete garments. Measurement of transferred energy using an instrumented manikin Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования, оборудование и методы расчета для получения результатов, которые могут быть использованы для оценки эксплуатационных характеристик специальной одежды или комплектов специальной одежды, подвергающихся кратковременному охвату пламенем. Настоящий метод испытания устанавливает систему оценки для характеристики термической защиты, обеспечиваемой однослойной и многослойной одеждой из огнестойких материалов. Может быть использована любая конструкция материала, например, с покрытием, стеганая или многослойная. Оценка основана на измерении теплопередачи к полноразмерному манекену, подвергнутому воздействию конвективной энергии и энергии теплового излучения при лабораторном моделировании открытого пламени с контролируемым тепловым потоком, длительностью и распределением пламени. Данные о теплопередаче суммируются в течение заданного времени для получения полной переданной энергии Нормативные ссылки: ISO 13506-1:2017, ISO 6942;ISO 9162;ISO/TR 11610;ISO/IEC 17025
ГОСТ ISO 13506-2-2021 Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная для защиты от кратковременного воздействия открытого пламени. Часть 2. Прогнозирование ожоговых травм кожи. Требования к расчетам и примеры	01.10.2022	действует
Название англ.: Occupational safety standards system. Protective clothing to protect from short-term exposure to open flames. Part 2. Skin burn injury prediction. Calculation requirements and test cases Область применения: Настоящий стандарт содержит подробную техническую информацию для расчета прогнозируемых ожоговых травм кожи человека, когда ее поверхность подвергают воздействию переменного теплового потока, например, это может произойти из-за энергии, передаваемой через специальную одежду или комплект специальной одежды, подвергшиеся воздействию пламени. Приводится ряд примеров, в отношении которых проверяется метод расчета прогноза ожоговой травмы. Стандарт также содержит требования к in situ калибровке датчика тепловой энергии – системе прогнозирования травмы кожи для диапазона тепловых потоков, возникающих под одеждой. Расчеты ожоговых травм кожи, представленные в настоящем методе испытания, не включают правила для обработки коротковолнового излучения, которое может проникать через кожу. К последним относятся дуговые вспышки, некоторые виды воздействий пламени с использованием жидкого или твердого топлива, а также ядерные источники Нормативные ссылки: ISO 13506-2:2017, ISO/TR 11610;ISO 13506-1:2017
ГОСТ ISO 13528-2024 Статистические методы. Применение при проверке квалификации посредством межлабораторного сличения	01.07.2025	принят
Название англ.: Statistical methods. Use in proficiency testing by interlaboratory comparison Область применения: В настоящем стандарте приведено детальное описание статистических методов, которые провайдеры проверки квалификации могут использовать для разработки программ проверки квалификации и анализа данных, полученных в результате реализации этих программ. Настоящий стандарт включает рекомендации по интерпретации данных проверки квалификации, представленных участниками таких программ и органами по аккредитации. Процедуры, описанные в настоящем стандарте, могут быть применены для демонстрации того, что результаты измерений, полученные лабораториями, контролирующими органами и физическими лицами, соответствуют указанным критериям приемлемого функционирования. Настоящий стандарт применим к проверке квалификации, когда сообщаемые результаты являются либо количественными результатами измерений, либо качественными наблюдениями за исследуемыми образцами Нормативные ссылки: ISO 13528:2022, ISO 3534-1;ISO 3534-2;ISO 5725-1;ISO/IEC 17043;ISO Guide 30;ISO/IEC Guide 99
ГОСТ ISO 13539-2014 Машины землеройные. Траншеекопатели. Термины, определения и технические характеристики для коммерческой документации	01.01.2025	действует
Название англ.: Earth-moving machinery. Trenchers. Definitions and commercial specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины, определения и содержание технической характеристики для коммерческой документации по cамоходным траншеекопателям и их рабочему оборудованию, как определено в разделе 3 Нормативные ссылки: ISO 13539:1998, ISO 3450:2011;ISO 5010:2007;ISO 6014:1986;ISO 6016:2008;ISO 6165:1997;ISO 6746-1:2003;ISO 6746-2:2003;ISO 7457:1997;ISO 8812:1999;ISO 9249:2007;ISO 10265:2008
ГОСТ ISO 13588-2022 Неразрушающий контроль сварных соединений. Ультразвуковой контроль. Автоматизированный контроль ультразвуковым методом с применением фазированных решеток	01.01.2023	действует
Название англ.: Non-destructive testing of welds. Ultrasonic testing. Automated control by ultrasonic method with the use of phased arrays Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технологию применения фазированных решеток для полу- или полностью автоматизированного ультразвукового контроля металлических сварных соединений с минимальной толщиной 6 мм, полученных сваркой плавлением. Настоящий стандарт распространяется на контроль соединений с полным проплавлением сварного шва простых геометрических форм таких изделий, как листов, труб, сосудов, в которых металлом сварного шва и основного металла является низколегированная и/или мелкозернистая сталь. Для сварных соединений из других сталей в настоящем стандарте приведены рекомендации по контролю. При контроле сварных соединений из крупнозернистых или аустенитных сталей в дополнение к настоящему стандарту следует применять ISO 22825 Нормативные ссылки: ISO 13588:2019, ISO 5577;ISO 5817;ISO 9712;ISO 17640;ISO 10863;ISO 18563-1;ISO 18563-2;ISO 18563-3;ISO 19285;ISO 22825;EN 16018
ГОСТ ISO 13606-5-2013 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 5. Спецификация интерфейсов	01.07.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт описывает информационную архитектуру, требуемую для интероперабельных коммуникаций между системами и сервисами, которые запрашивают или предоставляют данные ЭМК. Настоящий стандарт не распространяется на внутреннюю архитектуру или структуру базы данных таких систем. Субъектом передаваемой медицинской карты или части медицинской карты является одно физическое лицо, и рамки информационного взаимодействия в основном ограничены сведениями о медицинской помощи, оказываемой этому пациенту. Использование медицинских карт для других целей, например, администрирование, управление, научные и эпидемиологические исследования, не входят в область применения настоящего стандарта, но пользователи подобной вторичной информации тем не менее могут найти настоящий стандарт полезным. В настоящем стандарте определен комплекс интерфейсов, которые обеспечивают прием запросов и передачу результатов для следующих информационных объектов: - выписка EHR_EXTRACT данного субъекта медицинской помощи в соответствии с ISO 13606-1; - один или несколько архетипов ARCHETYPE в соответствии с ISO 13606-2; - информация журнала аудита EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT, относящаяся к данному субъекту медицинской помощи, в соответствии с ISO 13606-4. В настоящем стандарте определен комплекс взаимодействий, предназначенных для запроса каждого из этих артефактов и для передачи запрашивающей стороне данных либо отказа в выполнении запроса. Интерфейс произвольных запросов данных одной или нескольких ЭМК, например, в целях клинического аудита или научных исследований, не входит в область применения настоящего стандарта, хотя запрос выписки EHR_EXTRACT может обслуживать также и запросы данных из нескольких ЭМК. Настоящий стандарт описывает каждый интерфейс с вычислительной точки зрения, не указывая и не ограничивая инженерные методы реализации в форме передачи сообщений или вызовов сервисов. В настоящем стандарте приведено эффективное определение полезной нагрузки, передаваемой при вызове каждого интерфейса. В нем не описана ни конкретная дополнительная информация, требуемая различными транспортными протоколами, ни процедуры защиты данных или аутентификации, которые могут быть согласованы взаимодействующими сторонами или требоваться различными регламентами Нормативные ссылки: ISO 13606-5:2010