| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 55037-2012 Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Частные технические требования Методы испытаний параметров | 01.07.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на эндоскопы и эндотерапевтические приборы, применяемые в практической медицине, и устанавливает частные технические требования к ним и методы испытаний для типовых испытаний Нормативные ссылки: ISO 8600-2:2002;ISO 8600-3:2003;ISO 8600-4:1997;ISO 8600-5:2005,  ГОСТ Р 53469-2009;ГОСТ Р 53467-2009;ГОСТ Р ИСО 8600-6-2013 |
| ГОСТ Р 55038-2012 Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на глазные эндотампонады класса неактивных хирургических имплантатов, используемые в офтальмологии. ГЭ предназначены для сглаживания и закрепления положения отслоившейся сетчатки на сосудистой оболочке или тампонирования сетчатки. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и маркировки изделия и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий Нормативные ссылки: ISO 16672:2003, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11135-2000;ГОСТ Р ИСО 13408-1-2011;ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ Р ИСО 14971-2009;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 51148-98;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 52458-2005;ГОСТ ISO 11137-1-2011;ГОСТ ISO 11137-2-2011;ГОСТ ISO 11607-2011;ГОСТ ISO 13485-2011 |
| ГОСТ Р 55039-2012 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Технические требования к пропусканию света и просветляющим покрытиям. Методы испытаний | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на готовые нефацетированные очковые линзы (далее - очковые линзы). Стандарт устанавливает требования к пропусканию света, просветляющим покрытиям очковых линз и методы их испытаний. Требования к пропусканию света не распространяются: - на очковые линзы со специфическими характеристиками пропускания и поглощения света, выписываемые с медицинскими целями; - изделия, к которым применимы стандарты на средства индивидуальной защиты. Требования к просветляющим покрытиям не распространяются: - на пропускание и отражение света; - оттенок остаточного отражения Нормативные ссылки: ISO 8980-3:2003;ISO 8980-4:2006, ГОСТ Р ИСО 13666-2009;ГОСТ Р 53950-2010;ГОСТ 7721-89;ГОСТ 20403-75 |
| ГОСТ Р 55040-2012 Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Метод испытания эффективности антибактериальных консервантов и руководство по определению срока утилизации | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания, который используется при оценке эффективности антибактериальных консервантов всех многоцелевых растворов по уходу за контактными линзами, и приводит руководство по определению срока утилизации. Метод применяют к средствам ухода со сроком годности до 28 суток. Метод не применяют к стерильным средствам ухода, упакованным в дозаторы для одноразового использования или контейнеры, разработанные с физическим барьером, например, аэрозольные баллоны Нормативные ссылки: ISO 14730:2000, ГОСТ Р 53941-2010 |
| ГОСТ Р 55041-2012 Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства ухода за ними. Руководство по клиническим испытаниям | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по клиническим испытаниям (далее - КИ) безопасности и эксплуатационных характеристик контактных линз и средств ухода за ними Нормативные ссылки: ISO 11980:2009, ГОСТ Р ИСО 9001-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008;ГОСТ Р 53941-2010 |
| ГОСТ Р 55042-2012 Контроль неразрушающий. Определение толщины металлических покрытий акустическим методом. Общие требования | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: Non-destructive testing. Evaluation of metallic coating thickness by ultrasound. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на акустический метод определения толщины металлических покрытий на металлических основаниях. Стандарт устанавливает основные требования к порядку определения толщины покрытий с использованием поверхностных акустических волн Рэлея, распространяющихся вдоль поверхности объекта контроля с нанесенным на нее металлическим покрытием, обладающим хорошей адгезией к материалу основания. Устанавливаемый стандартом метод может быть применен как при лабораторных исследованиях, так и при эксплуатации технических объектов различного назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 8.362-79;ГОСТ 9.008-82;ГОСТ 12.1.001-89;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.038-82;ГОСТ 12.2.003-91;ГОСТ 12.2.013.0-91;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 32-74;ГОСТ 2768-84;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 6259-75;ГОСТ 6616-94;ГОСТ 6651-94;ГОСТ 17299-78;ГОСТ 26266-90;ГОСТ 27750-88 |
| ГОСТ Р 55043-2012 Контроль неразрушающий. Определение коэффициентов упруго-акустической связи. Общие требования | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: Non-destructive testing. Evaluation of elastic-acoustic coefficients. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на экспериментальное определение коэффициентов упругоакустической связи конструкционных материалов, характеризующих чувствительность метода акустоупругости к механическим напряжениям в материале. Указанные коэффициенты используют при неразрушающем контроле для определения одно- и двухосных главных напряжений, действующих в плоскости, перпендикулярной к направлению распространения волн, для изотропных и анизотропных материалов, направления главных напряжений в которых совпадают с осями симметрии (в том числе листового проката, где напряжения действуют вдоль и поперек проката). Стандарт не распространяется на определение остаточных напряжений, возникающих при необратимых изменениях материала вследствие термообработки, пластической деформации, накопления усталостных повреждений и т. п. Настоящий стандарт устанавливает порядок определения коэффициентов упругоакустической связи материала технических объектов с использованием стандартных образцов, подвергнутых воздействию в лабораторных условиях известных по знаку и величине напряжений, однородных по объему изучаемого материала Нормативные ссылки: ГОСТ 7.32-91 ;ГОСТ 12.1.001-89;ГОСТ 12.2.003-91;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 25.503-97;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 28840-90 |
| ГОСТ Р 55044-2012 Техническая диагностика. Порядок выбора объектов испытаний при калибровке средств диагностирования напряженно-деформированного состояния конструкционных материалов. Общие требования | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: Technical diagnostics. Selection of test items for the calibration of equipment for measuring the stress-strain state of structural materials. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия машиностроения, трубопроводы, сосуды и конструкции различного назначения и их элементы, в том числе на сварные соединения любого конструктивного исполнения, изготовленные из стали и сплавов, чугуна и других конструкционных материалов без ограничения размеров и толщин. Стандарт устанавливает общие требования к порядку выбора объектов испытаний при калибровке средств диагностирования напряженно-деформированного состояния конструкционных материалов в зависимости от задач исследования Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52330-2005;ГОСТ Р 52728-2007;ГОСТ Р 52731-2007;ГОСТ Р 52890-2007;ГОСТ Р 52891-2007;ГОСТ Р 53204-2008;ГОСТ Р 53966-2010;ГОСТ Р ИСО 24497-2-2009;ГОСТ Р ИСО 24497-3-2009;ГОСТ 12.1.019-79;ГОСТ 12.1.038-82;ГОСТ 18353-79;ГОСТ 21616-91;ГОСТ 21625-76;ГОСТ 23479-79;ГОСТ 28836-90 |
| ГОСТ Р 55045-2012 Техническая диагностика. Акустико-эмиссионная диагностика. Термины, определения и обозначения | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: Technical diagnostics. Acoustic emission diagnostic. Terms, definitions and symbols Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, а также буквенные обозначения основных понятий в области акустико-эмиссионной технической диагностики |
| ГОСТ Р 55046-2012 Техническая диагностика. Оценка остаточного ресурса длительно эксплуатируемых стальных трубопроводов на основе результатов механических испытаний образцов. Общие требования | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: Technical diagnostics. Evaluation of residual resource of long used steel pipelines on the basis of samples mechanical tests results. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на трубопроводы, эксплуатируемые в трассовых условиях как в пределах первоначально установленных (проектных) сроков эксплуатации, так и после их превышения. Стандарт устанавливает общие требования к расчетно-экспериментальной методике оценки остаточного ресурса и к принятию решения по ремонту трубопроводов; к замене отдельных узлов и выводу из эксплуатации трубопроводов на основании результатов механических испытаний вырезанных из них образцов. Стандарт может быть использован предприятиями и организациями, осуществляющими эксплуатацию и диагностирование трубопроводов, выработавших проектный ресурс. Расчетно-экспериментальная методика, регламентируемая настоящим стандартом, допускает применение дополнительных методов разрушающего и неразрушающего контроля используемых образцов с целью уточнения оценки остаточного ресурса трубопровода Нормативные ссылки: ГОСТ Р 27.002-2009;ГОСТ Р 53006-2008;ГОСТ 12.1.019-79;ГОСТ 12.1.038-82;ГОСТ 25.502-79;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 28840-90;ГОСТ 28841-90 |