| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 59921.4-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 4. Оценка и контроль эксплуатационных параметров | 01.03.2022 | действует |
Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 4. Evaluation and control of performance parameters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к оценке и контролю эксплуатационных параметров СИИ при вводе в эксплуатацию и периодическом контроле, что позволяет проводить однозначно интерпретируемую оценку характеристик и параметров СИИ. Настоящий стандарт применяют к СИИ в качестве программного обеспечения, являющегося медицинским изделием. Настоящий стандарт определяет методологическую основу для оценки и контроля эксплуатационных параметров СИИ Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 |
| ГОСТ Р 59921.5-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 5. Requirements for the structure and application of dataset for training and testing algorithms Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к структуре и порядку применения наборов данных, которые используют на этапах разработки системы искусственного интеллекта (СИИ), включая обучение и внутреннее тестирование алгоритмов искусственного интеллекта, ее эксплуатации, а также внешнего тестирования (аналитическая и клиническая валидация). Настоящий стандарт определяет методологическую основу для процесса подготовки и применения наборов данных, которые используют на этапах разработки, тестирования и эксплуатации систем искусственного интеллекта Нормативные ссылки: ГОСТ 7.24;ГОСТ 7.25;ГОСТ ISO 13485;ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17826;ГОСТ Р ИСО 27799 |
| ГОСТ Р 59921.6-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 6. General performance requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к эксплуатации систем искусственного интеллекта (СИИ), посредством предъявляемых требований к эксплуатационной документации, обучению пользователей, порядку проведения внутреннего и внешнего контроля качества и эксплуатации пользователями СИИ. Настоящий стандарт применим к СИИ как программному обеспечению, являющемуся медицинским изделием. Настоящий стандарт определяет общие требования к эксплуатации СИИ Нормативные ссылки: ГОСТ 19.101;ГОСТ 19.105;ГОСТ 19.106;ГОСТ 34.602;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-1;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-2;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 |
| ГОСТ Р 59921.7-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Artificial Intelligence systems in clinical medicine. Algorithms of medical images analysis. Test methods. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методам испытаний системы искусственного интеллекта, функциональным назначением которой является анализ медицинских изображений Нормативные ссылки: ГОСТ 28195-89;ГОСТ ISO/IEC 17025;ГОСТ Р 51275;ГОСТ Р 51583-2014;ГОСТ Р 55544-2013;ГОСТ Р 56429;ГОСТ Р 56939-2016;ГОСТ Р 59276;ГОСТ Р 59898-2021;ГОСТ Р 59921.1;ГОСТ Р 59921.2;ГОСТ Р 59921.4;ГОСТ Р 59921.5-2022;ГОСТ Р ИСО 5725-2;ГОСТ Р ИСО 9241-161;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93;ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000;ГОСТ Р ИСО/МЭК 25040 |
| ГОСТ Р 59921.8-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 8. Руководящие указания по применению ГОСТ ISO 13485-2017 | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 8. Guidelines for the application of ГОСТ ISO 13485-2017 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания). Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485-2017;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 58976;ГОСТ Р 59921.0;ГОСТ Р ИСО 9000;ГОСТ Р ИСО/ТО 10013;ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15504;ГОСТ Р ИСО/МЭК 25000;ГОСТ Р ИСО/МЭК 25010;ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001;ГОСТ Р ИСО/МЭК 27013;ГОСТ Р МЭК 62304;ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014 |
| ГОСТ Р 59921.9-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы испытаний. Общие требования | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Algorithms for data analysis in clinical physiology. Testing methods. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интеллектуальный анализ данных, полученных методами исследования в клинической физиологии, и определяет организацию работ по стандартизации испытаний алгоритмов и систем искусственного интеллекта (СИИ), применяемых для обработки и анализа данных Нормативные ссылки: ГОСТ 7.24;ГОСТ 7.25;ГОСТ 19781;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 8.568;ГОСТ Р 51904;ГОСТ Р 52379;ГОСТ Р 53114;ГОСТ Р 55036;ГОСТ Р 56429;ГОСТ Р 56606;ГОСТ Р 56939;ГОСТ Р 59277;ГОСТ Р 59921.1;ГОСТ Р 59921.5;ГОСТ Р 59921.7;ГОСТ Р ИСО 14155 |
| ГОСТ Р 59921.10-2025 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы формирования наборов данных для тестирования | 01.01.2026 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Algorithms for data analysis in clinical physiology. Dataset curation for testing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на процесс подготовки наборов данных, используемых для последующей валидации параметров программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллелкта, предназначенного для применения в области клинической физиологии, и организации работ по созданию наборов данных для этих целей. Настоящий стандарт устанавливает: - требования к процессам создания, подготовки, оформления, размещения и использования наборов данных для тестирования систем искусственного интеллекта; - минимальные требования к аннотациям (описаниям) наборов данных и отдельных записей в них; - требования к программным средствам для создания таких наборов; - требования к порядку применения и условиям доступа к наборам данных Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59921.5-2022;ГОСТ Р 59921.9-2022;ГОСТ Р 59921.10;ГОСТ Р ИСО 14155 |
| ГОСТ Р 59921.11-2025 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Наборы данных для тестирования алгоритмов. Методы контроля набора данных на универсальность и структурированность | 01.01.2026 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence in clinical medicine. Datasets for algorithm testing. Supervision over dataset structure and versatility Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к структуре процессов создания и методологии использования наборов данных для тестирования систем искусственного интеллекта. Положения настоящего стандарта могут быть адаптированы и использованы при формировании наборов данных для решения задач в предметной и смежной с предметной областях Нормативные ссылки: ГОСТ Р 8.736;ГОСТ Р 59921.5-2022 |
| ГОСТ Р 59922-2021 Изделия деревянные для полов жилых и общественных зданий и сооружений. Общие технические условия | 01.01.2022 | действует |
| Название англ.: Wooden products for floors of residential and public buildings and structures. Technical specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на деревянные изделия для полов жилых и общественных зданий и сооружений (далее – изделия) и устанавливает требования, которые необходимо учитывать при разработке стандартов и технических условий на конкретные типы изделий Нормативные ссылки: ГОСТ 427;ГОСТ 2140;ГОСТ 3916.1;ГОСТ 3916.2;ГОСТ 4598;ГОСТ 7016;ГОСТ 8925;ГОСТ 9330;ГОСТ 10354;ГОСТ 10632;ГОСТ 14192;ГОСТ 15140;ГОСТ 15612;ГОСТ 15846;ГОСТ 16483.1;ГОСТ 16483.17;ГОСТ 16588;ГОСТ 19041;ГОСТ 19414;ГОСТ 20022.2;ГОСТ 20022.6;ГОСТ 20850;ГОСТ 24297;ГОСТ 24404;ГОСТ 26433.0;ГОСТ 26433.1;ГОСТ 26816;ГОСТ 32567;ГОСТ 32687;ГОСТ 33080;ГОСТ 33120;ГОСТ 33121;ГОСТ 33122;ГОСТ 33124;ГОСТ 33795;ГОСТ 34026;ГОСТ Р 53340;ГОСТ Р 56309;ГОСТ Р 56705;СП 29.13330;СП 64.13330;СП 112.13330 |
| ГОСТ Р 59923-2021 Плиты фиброцементные для вентилируемых навесных фасадных систем. Технические условия | 01.09.2022 | действует |
| Название англ.: Fiber cement boards for facade’s cladding systems with an air gap. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на плоские фиброцементные прессованные (в том числе автоклавированные) плиты с наполнителем из целлюлозных волокон, неокрашенные или окрашенные по лицевой поверхности (далее – фиброцементные плиты), применяемые для устройства защитно-декоративного экрана вентилируемых навесных фасадных систем при новом строительстве, реконструкции и капитальном ремонте зданий и сооружений. Не допускается применять указанные фиброцементные плиты для противопожарной облицовки строительных конструкций. Настоящий стандарт устанавливает требования к их изготовлению Нормативные ссылки: ГОСТ 9.401;ГОСТ 9.403;ГОСТ 9.407;ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 162;ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 6139;ГОСТ 14192;ГОСТ 15140;ГОСТ 18124-2012;ГОСТ 21903;ГОСТ 22551;ГОСТ 24597;ГОСТ 28196;ГОСТ 30108;ГОСТ 30515;ГОСТ 31108;ГОСТ 33290;ГОСТ Р 57270;ГОСТ Р 58154 |