Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО 8615-99 Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования	01.01.2001	отменён
Название англ.: Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов:а) гвозди и винты - для самостоятельного применения;b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции;с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла;d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него Нормативные ссылки: ISO 8615:1991, ГОСТ ISO 8615-2012, ISO 261:1973;ISO 272:1982;ISO 965-2:1980;ISO 5832-1:1987;ISO 5832-2:1978;ISO 5832-3:1990;ISO 5832-4:1978;ISO 5832-5:1978;ISO 5832-6:1980;ISO 5832-7:1984;ISO 5832-8:1987;ISO 5836:1988;ISO 6018:1987;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988;ГОСТ Р 50582-93
ГОСТ Р ИСО 8637-99 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний	01.01.2001	отменён
Название англ.: Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации Нормативные ссылки: ISO 8637:1989, ГОСТ ISO 8637-2012, ISO 472:1979;ISO 7000:1989;ГОСТ Р ИСО 8638-99
ГОСТ Р ИСО 8638-99 Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний	01.01.2001	отменён
Название англ.: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей, предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали. Настоящий стандарт не распространяется на гемодиализаторы, гемофильтры, гемоконцентраторы, устройства сосудистого доступа, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации Нормативные ссылки: ISO 8638:1989, ГОСТ ISO 8638-2012, ISO 472:1979;ISO 594-2:1991;ISO 7000:1989;ГОСТ Р ИСО 8637-99
ГОСТ Р ИСО 8648-98 Информационная технология. Взаимосвязь открытых систем. Внутренняя организация сетевого уровня	01.01.1999	действует
Название англ.: Information technology. Open systems interconnection. Internal organization of the network layer Область применения: Настоящий стандарт устанавливает архитектурную модель сетевого уровня взаимосвязи открытых систем (ВОС) в качестве основы его стандартизации, позволяя охватить архитектурой ВОС существующие сети Стандарт распространяется на разработку и применение протоколов сетевого уровня, действующих между логическими объектами сетевого уровня оконечных систем, обеспечивающих услуги сетевого уровня ВОС, либо промежуточных систем, обеспечивающих функции маршрутизации и ретрансляции Нормативные ссылки: ISO 8648:1988, ISO/IEC 8802-5:1992;ISO 8802-7:1991;ГОСТ 28906-91;ГОСТ 28907-91;ГОСТ 34.913.3-91;ГОСТ 34.913.4-91;ГОСТ Р 34.950-92;ГОСТ Р 34.951-92;ГОСТ Р ИСО/ТО 8509-95;Рекомендация X.213 CCITT;Рекомендация X.210 CCITT;Рекомендация X.21 CCITT;Рекомендация X.25 CCITT
ГОСТ Р ИСО 8658-2017 Материалы углеродные для производства алюминия. Сырой и прокаленный кокс. Определение содержания микропримесей элементов методом пламенной атомно-абсорбционной спектроскопии	01.08.2018	действует
Название англ.: Carbonaceous materials for use in the production of aluminium. Green and calcined coke. Determination of trace elements by flame atomic absorption spectroscopy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения содержания микропримесей элементов в сыром и прокаленном коксе с содержанием золы не более 1 % и концентрациями отдельных элементов, указанных ниже: - кальций, не более 0,025 % по массе; - хром, не более 0,005 % по массе; - медь, не более 0,025 % по массе; - железо, не более 0,030 % по массе; - свинец, не более 0,010 % по массе; - магний, не более 0,010 % по массе; - марганец, не более 0,001 % по массе; - никель, не более 0,050 % по массе; - кремний, не более 0,100 % по массе; - ванадий, не более 0,100 % по массе; - цинк, не более 0,004 % по массе Нормативные ссылки: ISO 8658:1997, ISO 385-:2005;ISO 835:2007;ISO 1042:1998;ISO 3696:1987;ISO 6375:1980
ГОСТ Р ИСО 8666-2012 Суда малые. Основные данные	01.01.2013	действует
Область применения: Настоящий стандарт обеспечивает единство определений основных размерений и сопутствующих сведений, спецификаций масс и условий загрузки. Стандарт применяется к малым судам с длиной корпуса до 24 м Нормативные ссылки: ISO 8666:2002, ISO 10240;ISO 12217;ISO 14946
ГОСТ Р ИСО 8669-1-2019 Мочеприемники. Часть 1. Словарь	01.04.2020	действует
Название англ.: Urine collection bags. Part 1. Dictionary Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины, используемые в международных стандартах на мочеприемники. Соответствующие медицинские термины в настоящем стандарте не устанавливаются. Данные термины не устанавливают и не рекомендуют по отдельности или в совокупности продукцию определенного дизайна, конструкции или размера Нормативные ссылки: ISO 8669-1:1988
ГОСТ Р ИСО 8669-2-2019 Мочеприемники. Часть 2. Требования и методы испытаний	01.04.2020	действует
Название англ.: Urine collection bags. Part 2. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает функциональные требования и методы испытаний для дренируемых и недренируемых мочеприемников следующих типов: a) мочеприемник, предназначенный для носки на теле (носимый мочеприемник); b) мочеприемник, фиксирующийся с помощью крючка или на напольной стойке (не носимый на теле мочеприемник) Нормативные ссылки: ISO 8669-2:1996, ISO 8669-1:1988
ГОСТ Р ИСО 8670-1-2019 Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 1. Словарь	01.04.2020	действует
Название англ.: Ostomy collection bags. Part 1. Dictionary Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины, используемые в международных стандартах на стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Имеющие отношения к ним медицинские термины в настоящем стандарте не устанавливаются Нормативные ссылки: ISO 8670-1:1988
ГОСТ Р ИСО 8670-2-2019 Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 2. Требования и методы испытаний	01.04.2020	действует
Название англ.: Ostomy collection bags (colostomy bags and urostomy bags). Part 2. Requirements and test methods Область применения: В настоящем стандарте представлены требования к характеристикам и методам испытаний для следующих видов стомных мешков однокомпонентных и двухкомпонентных калоприемников и уроприемников: а) недренируемые стомные мешки; b) дренируемые стомные мешки; c) уростомные мешки Нормативные ссылки: ISO 8670-2:1996, ISO 8670-1