| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы | 01.01.2016 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms Область применения: Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена Нормативные ссылки: ISO 5834-2:2011, ISO 527-1:1993;ISO 1183-1-2004;ISO 3451-1:2008;ISO 5834-1:2005;ISO 11542-2:1998 |
| ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения | 01.01.2016 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 3. Accelerated ageing methods Область применения: Данная часть ИСО 5834-3 устанавливает метод испытания для изучения окислительной стабильности полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) в зависимости от методики обработки и стерилизации. Данная часть ИСО 5834-3 описывает лабораторный метод ускоренного старения образцов из СВМПЭ и компонентов тотальных протезов суставов. СВМПЭ стареет при повышенной температуре и при повышенном давлении кислорода, которое приводит к ускорению окисления материала и, таким образом, позволяет оценить потенциальную долгосрочную и механическую стабильность Нормативные ссылки: ISO 5834-3:2005, ISO 5834-2 ;ISO 11542-1;ISO 11542-2;ASTM F2003:2002 |
| ГОСТ Р ИСО 5834-4-2015 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 4. Метод измерения индекса окисления | 01.03.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет метод измерения относительной степени окисления полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (UHMWPE). Настоящий стандарт применяется к полиэтилену сверхвысокого молекулярной массы (UHMWPE), предназначенного для применения в качестве хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ISO 5834-4:2005, ISO 5834-2;ISO 11542-1;ISO 11542-2 |
| ГОСТ Р ИСО 5836-2006 Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Implants for surgery. Metalbone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ИСО 5835. Настоящий стандарт не распространяется на форму и размеры пластинок или расстояние (межцентровое) между отверстиями Нормативные ссылки: ISO 5836:1988, ГОСТ ISO 5836-2011, ISO 5835:1991 |
| ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011 Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 1. Материалы и механические свойства | 01.10.2012 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Spokes, skelet pins and wires. Part 1. Material and mechanical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам и механическим свойствам стержней, спиц и проволоки (фиксирующей мелкие костные фрагменты) для скелетного вытяжения, применяемым в костной хирургии, кроме проволоки для лигатуры (перевязывания) и серкляжа (стягивания) Нормативные ссылки: ISO 5838-1:1995, ISO 5832-1:2007;ISO 5832-2:1999;ISO 5832-3;ISO 5832-5:2005;ISO 5832-6:1997;ISO 5832-7:1994;ISO 5832-8;ISO 5832-11:1994;ISO 6892-1:2009 |
| ГОСТ Р ИСО 5838-2-2019 Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры | 01.05.2020 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Skeletal pins and wires. Part 2. Steinmann skeletal pins. Dimension Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры скелетных штифтов Стейнманна. Требования к материалам и механическим свойствам приведены в ИСО 5838-1 Нормативные ссылки: ISO 5838-2:1991, ISO 5838-1;ISO 5838-3 |
| ГОСТ Р ИСО 5838-3-2019 Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 3. Спицы Киршнера для скелетного вытяжения | 01.05.2020 | действует |
| Название англ.: lmplants for surgery. Skeletal pins and wires. Part 3. Kirschner skeletal wires Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические характеристики спиц Киршнера для скелетного вытяжения. Требования к материалам и механическим свойствам приведены в ИСО 5838-1 Нормативные ссылки: ISO 5838-3:1993, ISO 5838-1;ISO 6018 |
| ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний | 01.11.2011 | действует |
| Название англ.: Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к соединительным узлам, применяемым для соединения имплантируемых электродов для кардиостимуляции и имплантируемых электрокардиостимуляторов, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний. Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных электродов для кардиостимуляции и имплантируемых кардиостимуляторов. Настоящий стандарт дополняет ИСО 5841–1 только для компонентов электрокардиостимуляторов, обозначенных на маркировке как предназначенных для сочленения с соединительным узлом IS-1, и не заменяет требований ИСО 5841-1 Нормативные ссылки: ISO 5841-3:2000, ISO 5841-1:1989 |
| ГОСТ Р ИСО 5903-95 Оборудование гимнастическое. Маты для прыжков и поверхности для вольных упражнений. Метод определения твердости и амортизационных характеристик | 01.01.1996 | действует |
Название англ.: Gymnastic equipment. Landing mats and surfaces for floor exercises. Determination of hardness and impact damping Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения твердости и амортизационных характеристик гимнастических матов для прыжков и поверхностей (матов и настилов) для вольных упражнений, используемых для соревнований и тренировок с целью: - обеспечения определенных пределов твердости и амортизационных характеристик для матов и поверхностей для вольных упражнений, применяемых для соревнований и тренировок; - предотвращения травмирования гимнастов Нормативные ссылки: ISO 5903:1981,  ГОСТ Р ИСО 5905-95;ГОСТ Р ИСО 5906-95;ТУ 62-01-00-8499-86 |
| ГОСТ Р ИСО 5904-95 Оборудование гимнастическое. Маты для прыжков и поверхности для вольных упражнений. Метод определения сопротивления скольжению | 01.01.1996 | действует |
| Название англ.: Gymnastic equipment. Landing mats and surfaces for floor exercises. Determination of resistance to slipping Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения сопротивления скольжению гимнастических матов для прыжков и поверхностей для вольных упражнений (матов, настилов), применяемых для соревнований и тренировок. Характеристики сопротивления скольжению предусмотрены в ГОСТ Р ИСО 5905, ГОСТ Р ИСО 5906, ТУ 62-01-00-8499. Определение этих характеристик необходимо, чтобы: а) обеспечить применение на соревнованиях и тренировках матов и настилов для вольных упражнений, покрытия которых во всех направлениях обладают одинаковым сопротивлением скольжению, согласно их назначению; б) снизить опасность травмирования гимнаста при приземлении Нормативные ссылки: ISO 5904:1980, ГОСТ Р ИСО 5905-95;ГОСТ Р ИСО 5906-95;ГОСТ 23509-79;ТУ 62-01-00-8499-86 |