| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 11607-2003 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования | 01.01.2004 | отменён |
Название англ.: Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции. Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях Нормативные ссылки: ISO 11607:1997, ГОСТ ISO 11607-2011,  ГОСТ 8047-2001;ГОСТ 30114-95;ГОСТ Р ИСО 9001-2001;ГОСТ Р 50779.71-99;ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11611-2011 Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная для защиты от искр и брызг расплавленного металла при сварочных и аналогичных работах. Технические требования | 01.12.2012 | действует |
| Название англ.: Occupational safety standards system. Special clothing for protection against sparks and spatters of molten metal in welding and allied processes. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на специальную одежду и другие защитные средства, включая подшлемники, шлемы, фартуки, нарукавники, гетры, предназначенные для защиты работающих от вредных и опасных производственных факторов, возникающих в ходе проведения сварочных и аналогичных работ с сопоставимыми рисками. Настоящий стандарт не распространяется на средства инидвидуальные защиты ног, рук, головы, кроме указанных Нормативные ссылки: ISO 11611:2007, ISO 3071:2005;ISO 3376:2011;ISO 3377-1:2011;ISO 4045:2018;ISO 4048:2018;ISO 5077:2007;ISO 6942:2002;ISO 9150:1988;ISO 13688:1998;ISO 13934-1:2013;ISO 13935-2:2014;ISO 13937-2:2000;ISO 13938-1;ISO 15025:2016;ISO 17075:2007;EN 1149-2:1997 |
| ГОСТ Р ИСО 11612-2007 Система стандартов безопасности труда. Одежда для защиты от тепла и пламени. Методы испытаний и эксплуатационные характеристики теплозащитной одежды | 01.07.2008 | отменён |
| Название англ.: Occupational safety standards system. Clothing for protection against heat and flame. Test methods and performance requirements for heat-protective clothing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на защитную одежду для работающих в условиях повышенных температур. Одежда состоит из предметов верхней одежды, изготовленных из эластичного материала, для защиты конкретных частей тела человека. Стандарт распространяется также на капюшоны и краги, но не распространяется на другие виды защиты головы, рук и ног. Настоящий стандарт определяет эксплуатационные характеристики и методы испытания материалов для защитной одежды и дает, при необходимости, рекомендации по конструированию одежды. Соответствующая настоящему стандарту защитная одежда предназначена для защиты рабочих от кратковременного контакта с пламенем и, по крайней мере, от воздействия одного из видов тепла. Тепло может быть в виде конвективного тепла, теплового излучения, больших выплесков расплавленного металла или сочетания этих опасных тепловых факторов. Соответствующая настоящему стандарту защитная одежда может не полностью подходить для некоторых видов деятельности, выполняемых пожарными и сварщиками Нормативные ссылки: ISO 11612:1998, ГОСТ ISO 11612-2014, ISO 3175:1995;ISO 6330:1984;ISO 6942:1993;ISO 9151:1995;ISO 9185:1990;ISO 13688:1998;ISO 15025:2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11614-2011 Двигатели внутреннего сгорания поршневые с воспламенением от сжатия. Прибор для измерения дымности и определения коэффициента поглощения светового потока в отработавших газах | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Reciprocating internal combustion compression-ignition engines. Apparatus for measurement of the opacity and for determination of the light absorption coefficient of exhaust gas Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний для приборов, называемых дымомерами, которые предназначены для измерения дымности и определения коэффициента поглощения светового потока в отработавших газах двигателей внутреннего сгорания (в том числе двигателей автомобильного транспорта) Нормативные ссылки: ISO 11614:1999, ISO 2602:1980;IEC 60068-2-1:1990;IEC 60068-2-2:1974;IEC 60068-2-3:1969;IEC 60068-2-31:1969 |
| ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах | 01.10.2015 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information Область применения: В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP Нормативные ссылки: ISO 11615:2012, ISO 639-2;ISO 3166-1;ISO 8601;ISO 11616;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240;ISO 21090;ISO/IEC 5218 |
| ГОСТ Р ИСО 11616-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах | 01.10.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт предназначен для описания специфичных уровней информации, относящейся к идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. В нем описаны элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации лекарственных препаратов, применяемой в течение всего их жизненного цикла для обеспечения фармаконадзора, а также регистрационной и другой деятельности в мировом масштабе. Кроме того, положения настоящего стандарта существенны для обеспечения структурированного формата передачи информации о лекарственных препаратах между различными участниками обращения лекарственных средств. Их применение обеспечит взаимную приемлемость и совместимость информации как на стороне ее отправителя, так и получателя Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59847-2021, ISO 11616:2012, ISO 3166-1;ISO 11616;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240 |
| ГОСТ Р ИСО 11638-2022 Покрытия напольные эластичные. Гетерогенные поливинилхлоридные полы на пенопласте. Технические условия | 01.12.2022 | действует |
| Название англ.: Resilient floor coverings. Heterogeneous polyvinylchloride floorings on foam. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к техническим характеристикам на неоднородные напольные покрытия из поливинилхлоридов (ПВХ) с основой из вспененного материала, поставляемые в виде рулонов, плиток или пластин. Такие изделия могут иметь прозрачную заводскую отделку не из ПВХ. С целью помочь потребителю сделать правильный выбор, в настоящий стандарт включена система классификации напольных покрытий, основанная на интенсивности использования, которая позволяет оценить ожидаемые эксплуатационный свойства напольных покрытий. Настоящий стандарт также устанавливает требования к маркировке Нормативные ссылки: ISO 11638:2020, ISO 105-B02;ISO 4918;ISO 10874;ISO 16581;ISO 16906;ISO 23997;ISO 23999;ISO 24340;ISO 24341;ISO 24342;ISO 24343-1;ISO 24344:2008;ISO 24345;ISO 24346;ASTM F1515 |
| ГОСТ Р ИСО 11641-2015 Кожа. Испытания на устойчивость окраски. Метод определения устойчивости окраски к поту | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения устойчивости окраски к человеческому поту для кож всех видов на всех стадиях обработки. Настоящий стандарт применим к перчаточной, одежной и подкладочной кожам, а также к коже верха бесподкладочной обуви. Данный метод использует раствор искусственного «пота» для имитации воздействия человеческого пота. Поскольку пот разных людей может сильно отличаться, невозможно создать универсальный метод, но использование щелочного раствора «пота» в настоящем стандарте дает результаты, соответствующие получаемым в наиболее часто встречающихся на практике случаях Нормативные ссылки: ISO 11641:2012, ISO 105-A01:2010;ISO 105-А02:1993;ISO 105-А03:1993;ISO 105-А04:1989;ISO 105-А05:1996;ISO 105-E04:2013;ISO 105-F02:2009;ISO 105-F03:2001;ISO 105-F04:2001;ISO 105-F05:2001;ISO 105-F06:2000;ISO 105-F07:2001;ISO 105-F10:1989;ISO 2418:2002;ISO 3696:1987 |
| ГОСТ Р ИСО 11642-2015 Кожа. Испытания на устойчивость окраски. Метод определения устойчивости окраски к воде | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: Leather. Tests for colour fastness. Method for determination of сolour fastness to water Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения устойчивости окраски к воде для всех видов кож на всех стадиях обработки Нормативные ссылки: ISO 11642:2012, ISO 105-A01:2010;ISО 105-А02:1993;ISO 105-A03:1993;ISO 105-A04:1989;ISO 105-А05:1996;ISO 105-F01:2001;ISO 105-F02:2009;ISO 105-F03:2001;ISO 105-F04:2001;ISO 105-F05:2001;ISO 105-F06:2000;ISO 105-F07:2001;ISO 105-F10:1989;ISO 2418:2002;ISO 3696:1987 |
| ГОСТ Р ИСО 11646-2017 Кожа. Измерение площади | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Leather. Measurement of area Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кожу для одежды и другие эластичные кожи и устанавливает метод измерения их площади Нормативные ссылки: ISO 11646:2014, ISO 2419 |