| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 20552-2011 Воздух рабочей зоны. Определение паров ртути. Отбор проб с получением амальгамы золота и анализ методом атомной абсорбционной или атомной флуоресцентной спектрометрии | 01.12.2012 | действует |
| Название англ.: Workplace air. Determination of mercury vapour. Method using gold-amalgam collection and analysis by atomic absorption spectrometry or atomic fluorescence spectrometry Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методику определения массовой концентрации паров ртути в воздухе рабочей зоны, включая отбор проб с получением амальгамы золота и последующий анализ методом атомной абсорбционной спектрометрии холодного пара (ААСХП) или атомно-флуоресцентной спектрометрии холодного пара (АФСХП). В зависимости от особенностей практического применения методика устанавливает несколько методов отбора проб Нормативные ссылки: ISO 20552:2007, ISO 17733 |
| ГОСТ Р ИСО 20685-2-2016 Эргономика. Методология трехмерного сканирования для создания совместимых с международными антропометрических баз данных. Часть 2. Исследование показателей формы поверхности и повторяемости положения анатомических ориентиров | 01.12.2017 | действует |
Название англ.: Ergonomics. 3-D scanning methodologies for internationally compatible anthropometric databases. Part 2. Research of surface form indicators and repeatability of anatomic landmarks Область применения: Настоящий стандарт распространяется на системы 3D-сканирования поверхности тела человека,предназначенные для получения информации оформе и размерахтела. Настоящий стандарт не применим, если при исследовании анатомические ориентиры изменяют свое положение в пространстве. Настоящий стандарт применим к сканерам всего тела, но также может быть применен к сканерам отдельных частей тела (сканерам головы, кистей, стоп). Настоящий стандарт применяют к 3D-сканерам, которые формируют один снимок поверхности. При анализе портативногосканера следует иметь в виду, что оператор сканера может вносить вклад в общую неопределенность результата. В системах с вращающимся объектом сканированияв общую неопределенность результата вносит вклад движение объекта. При применении настоящего стандартаиспользуют анатомические ориентиры, установленныеспециалистом по антропометрии. Стандарт не может быть применен для случая автоматического расчета анатомических ориентиров программными средствамина основе данных сканирования. Качество сканирования поверхности тела человека и анатомические ориентиры зависят от характеристик 3D-сканера; персонала, выполняющегосканирование и исследуемых объектов. Настоящий стандарт распространяется также на процессысканирования объектов, отличных от тела человека или его частей.Применяемые средства измерения должны обладать точностью до миллиметра. Их пригодность может быть проверена путем сравнения со шкалой, откалиброванной в соответствии с международным эталоном длины. Для проверки и определения точности сканирования тела при помощи 3D-сканера используют калиброванный объект,обладающий известной формой и размерами. Настоящий стандарт предназначен для организаций и лиц, использующих 3D-сканеры в целях создания антропометрических баз данных; пользователей антропометрических баз данных, полученных с помощью 3D-сканеров, проектировщиков и изготовителей 3D-сканеров. Стандарт обеспечивает основу для принятия соглашения о характеристиках сканера тела человека между его пользователями и поставщиками, а также между поставщиками 3D-антропометрических баз данных и их пользователями Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 20685-2013, ISO 20685-2:2015, ISO 7250-1;ISO 10360-8;ISO 20685 |
| ГОСТ Р ИСО 20685-2013 Эргономика. Методология трехмерного сканирования для разработки совместимых с международными антрометрических баз данных. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС с дополнением -EQV (ISO 20685:2010). | 01.12.2014 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит правила применения трехмерных систем сканирования поверхности с целью получения информации о форме тела человека и измерения размеров, указанных в стандарте ИСО 7250–1, которые могут быть определены с помощью результатов 3-D сканирования. Настоящий стандарт не применяют к устройствам, измеряющим положение и/или движение отдельных анатомических ориентиров Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 20685-2-2016, ISO 20685:2010, ИСО 7250-1:2008 |
| ГОСТ Р ИСО 20688-1-2023 Биотехнология. Синтез нуклеиновых кислот. Часть 1. Требования к производству и контролю качества синтезированных олигонуклеотидов | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Nucleic acid synthesis. Part 1. Requirements for the production and quality control of synthesized oligonucleotides Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальный объем требований к производству и контролю качества синтезированных олигонуклеотидов (номинально до 250 нуклеотидов). В настоящем стандарте приведены общие показатели качества для синтезированных олигонуклеотидов, а также общие методы оценки показателей качества Нормативные ссылки: ISO 20688-1:2020 |
| ГОСТ Р ИСО 20696-2022 Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования. Общие требования | 01.04.2023 | действует |
| Название англ.: Sondes urinaires steriles non reutilisables. General requirements Область применения: В настоящем стандарте представлены требования и методы испытаний стерильных уретральных катетеров для одноразового использования с баллоном или без баллона. Настоящий стандарт не распространяется на дренажные катетеры, которые представлены в ИСО 20697, например, мочеточниковые катетеры, нефростомные катетеры и надлобковые катетеры. Из настоящего стандарта также исключены мочеточниковые стенты Нормативные ссылки: ISO 20696:2018, ISO 14971;ISO 10993-1;ISO 80369-1 |
| ГОСТ Р ИСО 20743-2012 Материалы текстильные. Определение антибактериальной активности изделий с антибактериальной обработкой | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает количественные методы испытаний по определению антибактериальной активности текстильных изделий, в том числе нетканых полотен, прошедших антибактериальную обработку. Настоящий стандарт применим ко всей текстильной продукции, включая одежду, материалы для набивки, нити и материалы для одежды, товары для дома и другие товары с любым используемым антибактериальным агентом (органическим, неорганическим, натуральным или искусственным), нанесенным любым методом (либо присутствующим по своей природе, либо после окончательной обработки, либо заражением) Нормативные ссылки: ISO 20743:2007, ISO 6330 |
| ГОСТ Р ИСО 20776-1-2010 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест- системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод лабораторного исследования активности антимикробных агентов против быстрорастущих аэробных бактерий, вызывающих инфекционные болезни | 01.03.2012 | заменён |
| Название англ.: Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices. Part 1. Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases Область применения: Настоящий стандарт описывает референтный метод микроразведений в бульоне для определения МПК. МПК отражает активность препарата в описанных условиях проведения теста и может быть использована для целей менеджмента лечения, принимая в расчет другие факторы, такие как фармакология препарата или механизмы резистентности бактерий. Это позволяет осуществить классификацию бактерий как «чувствительную» (S), «промежуточную» (I) или «резистентную» (R) формы. Кроме того, распределения МПК могут использоваться для определения дикого или недикого типов бактериальной популяции Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 20776-1-2022, ISO 20776-1:2006 |
| ГОСТ Р ИСО 20776-1-2022 Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод микроразведений в бульоне для лабораторного исследования активности антимикробных агентов по отношению к быстрорастущим аэробным бактериям, вызывающим инфекционные заболевания | 01.10.2023 | действует |
| Название англ.: Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices. Part 1. Broth microdilution reference method for laboratory testing of the activity of antimicrobial agents against rapidly growing infectious disease-causing aerobic bacteria Область применения: Настоящий стандарт устанавливает референтный метод микроразведения в бульоне для определения МПК. МПК отражает активность препарата в приведенных в настоящем стандарте условиях проведения теста и может быть использована клиницистами для целей лечения, принимая в расчет другие факторы, такие как фармакология препарата или механизмы резистентности бактерий. Это позволяет классифицировать бактерии как «чувствительные» (S), «умеренно резистентные» (I) и «резистентные» (R). Кроме того, распределения МПК могут использоваться для определения дикого или недикого типа бактериальной популяции. Несмотря на то, что клиническая интерпретация значения МПК не является предметом настоящего стандарта, для облегчения клинической интерпретации при исследовании некоторых комбинаций антимикробных препаратов и бактерий требуется модификация основного метода. Эти модификации приведены в приложении А. Чтобы гарантировать сопоставимость и достоверность результатов при использовании других методов исследования чувствительности, как без применения приборов (например, диск-диффузионных), так и с использованием диагностических анализаторов, необходимо использовать для их валидации данный референтный метод Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 20776-1-2010, ISO 20776-1:2019 |
| ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест- системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 2. Оценка функциональных характеристик изделий для испытания антимикробной чувствительности | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices. Part 2. Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает критерии приемлемых функциональных характеристик устройств для испытания антимикробной чувствительности, которые применяются для определения минимальной подавляющей концентрации и/или интерпретивных категорий классификации «чувствительных», «промежуточных» и «резистентных» (устойчивых) штаммов бактерий по отношению к антимикробным агентам в медицинских лабораториях. Настоящий стандарт устанавливает требования к устройствам для испытания антимикробной чувствительности (включая диффузионные тест-системы) и методикам для оценки функциональных характеристик таких систем. Стандарт определяет каким образом должна проводиться оценка функциональных характеристик устройств для испытания антимикробной чувствительности. Настоящий стандарт разработан с целью предоставить изготовителям руководство по проведению исследований для оценки функциональных характеристик Нормативные ссылки: ISO 20776-2:2007, ISO 20776-1 |
| ГОСТ Р ИСО 20806-2007 Вибрация. Балансировка на месте роторов больших и средних размеров. Критерии и меры безопасности | 01.10.2008 | отменён |
| Название англ.: Vibration. Balancing of medium and large rotors in situ. Criteria and safeguards Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по применению методов балансировки роторов больших и средних размеров при их установке в собственных опорах на месте эксплуатации, включая определение условий испытаний, используемого оборудования, мер безопасности и способов представления результатов. Настоящий стандарт может быть использован при заключении договоров на проведение балансировки. Настоящий стандарт не устанавливает методы расчета корректирующих масс по результатам измерений вибрации Нормативные ссылки: ISO 20806:2004, ГОСТ ISO 20806-2013, ISO 1925:2001;ISO 1940-1:2003;ISO 1940-2:1997;ISO 2041:1990;ISO 2954:1975;ISO 7919;ISO 10814:1996;ISO 10816;ISO 10817-1:1998 |