Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2025

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО 11231-2013 Менеджмент риска. Вероятностная оценка риска на примере космических систем. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС с дополнением -EQV (ISO 11231:2010).	01.12.2014	заменён
Область применения: Настоящий стандарт обеспечивает выполнение требований к процессу менеджмента риска, установленных в ИСО 17666, и дополняет их в ситуациях, когда необходимо применение количественной оценки риска. В настоящем стандарте определены принципы, процесс, способы выполнения и требования к количественной оценке риска, а также приведено детальное описание метода вероятностной оценки риска (PRA) применительно к обеспечению безопасности. Метод PRA может быть использован в менеджменте риска проекта, однако пояснение деталей такого использования не входит в область применения настоящего стандарта. В настоящем стандарте установлены основные требования и процедуры использования метода PRA для оценки безопасности и вероятности выполнения (или невыполнения) основной цели разработки. Настоящий стандарт может быть применен при оценке риска любого проекта, в том числе космического проекта Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11231-2024, ISO 11231:2010, ISO 17666
ГОСТ Р ИСО 11231-2024 Менеджмент риска. Метод вероятностной оценки риска на примере космических систем	01.03.2025	действует
Название англ.: Risk management. Probabilistic risk assessment method on example of space systems Область применения: Настоящий стандарт обеспечивает выполнение требований к процессу менеджмента риска, установленных в ИСО 17666, и дополняет их в ситуациях, когда необходимо применение количественной оценки риска. В настоящем стандарте определены принципы, процесс, способы выполнения и требования к количественной оценке риска, а также приведено детальное описание метода PRA применительно к обеспечению безопасности. Метод PRA может применяться для менеджмента риска проекта, связанного со стоимостью и плановыми сроками, однако пояснение деталей такого использования не входит в область применения настоящего стандарта. В настоящем стандарте установлены основные требования и процедуры использования метода PRA для оценки безопасности или риска невыполнения проекта в области космических систем. Настоящий стандарт применим ко всем международным космическим проектам, предусматривающим: - разработку космических транспортных средств для перемещения людей в космическом пространстве; - разработку космических и внеземных планетарных обитаемых станций; - разработку космических средств выведения на орбиту, использующих для работы или транспортирующих ядерные материалы; - другие виды разработок в соответствии с требованиями руководства или потребителей Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11231-2013, ISO 11231:2019, ISO 17666
ГОСТ Р ИСО 11238-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых фармацевтических субстанциях	01.10.2015	действует
Область применения: В настоящем стандарте представлена информационная модель, предназначенная для идентификация и описания субстанций, входящих в состав лекарственных средств или используемых для медицинских целей, включая биоактивные добавки, пищу и косметику. В нем используются другие релевантные стандарты и внешние терминологические ресурсы Нормативные ссылки: ISO 11238:2012
ГОСТ Р ИСО 11239-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке	01.10.2015	действует
Область применения: В настоящем стандарте описаны: - элементы данных, структуры и отношения между ними, необходимые для обмена информацией, которая уникально и однозначно идентифицирует лекарственные дозированные формы, единицы представления, пути введения и единицы упаковки (контейнеры, пробки, крышки и устройства применения), относящиеся к лекарственным средствам; - способы установления связи между переводами отдельных понятий на разные языки, являющимися неотъемлемой частью обмена информацией; - способ описания версий понятий, позволяющий отслеживать их эволюцию;правила, позволяющие местным уполномоченным органам создавать гармонизированные и конструктивные отображения существующих местных терминов на термины, предложенные в соответствии с настоящим стандартом Нормативные ссылки: ISO 11239:2012, ISO 639;ISO 3166;ISO 21090
ГОСТ Р ИСО 11240-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения	01.10.2015	действует
Область применения: В настоящем стандарте описаны: - правила использования и кодированного представления единиц измерения в целях обмена информацией о количественных характеристиках лекарственных средств, выражаемых в определенных единицах (например, активность) и применяемых в медицине; - требования к представлению единиц, обеспечивающему возможность их привязки к международным метрологическим стандартам; - правила стандартизованного и машинно-обрабатываемого документирования количественного состава и активности лекарственных средств, требуемого для их идентификации; - требования к представлению единиц измерения в кодируемой форме; - структуры и правила отображений различных словарей единиц и их переводов на другие языки, обеспечивающих применение настоящего стандарта с учетом наличия существующих систем, словарей и хранилищ данных, использующих различные термины и коды для представления единиц Нормативные ссылки: ISO 11240:2012, ISO 639;ISO 3166;ISO 11238;ISO 11239;ISO 21090;ISO/IEC Guide 99
ГОСТ Р ИСО 11244-2006 Смесь огнеупорная стоматологическая для пайки твердым припоем. Технические требования. Методы испытаний	01.07.2007	отменён
Название англ.: Dental brazing investments. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию, технические требования и методы испытаний огнеупорной стоматологической смеси для пайки твердым припоем. Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, которая должна быть включена в инструкцию изготовителя, маркировке и упаковке Нормативные ссылки: ISO 11244:1998, ГОСТ ISO 11244-2011
ГОСТ Р ИСО 11252-2016 Оптика и фотоника. Лазеры и лазерное оборудование. Устройства лазерные. Минимальные требования к документации	01.09.2017	заменён
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к документации, а также маркировку всех лазерных устройств, классифицированных согласно МЭК 60825-1, включая лазерные диоды и лазеры, перечисленные в ИСО 11145. Настоящий стандарт применим к лазерным системам, используемым в комплекте с лазерами согласно МЭК 60825-1 и лазерными устройствами, совмещенными с лазерным оборудованием и с обрабатывающими машинами в соответствии с ИСО 11553-1 и ИСО 11553-2. Настоящий стандарт не применим к комплексной лазерной продукции, оснащенной лазерами и лазерными устройствами без внешнего источника лазерного излучения, снабженных защитным кожухом, а также к обрабатывающим лазерным машинам. Настоящий стандарт не применим к ламповым синхроноскопам и другим источникам излучений, таких как светодиодные лампы, которые должны соответствовать МЭК 62471. Настоящий стандарт устанавливает требования к техническим параметрам и информацию для пользователя Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58564-2019, ISO 11252:2013, ISO 11145;ISO 11146-1;ISO 11146-2;ISO 11553-3;ISO 11554;ISO 11670;ISO 12005;ISO 13694;ISO 13695;ISO 13849-1;ISO 15367-1;ISO 15367-2;ISO 17526;IEC 60529;IEC 60825-1
ГОСТ Р ИСО 11266-2016 Качество почвы. Оценка анаэробной биоразлагаемости органических химических веществ в почве	01.02.2017	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает рекомендации по выбору и проведению соответствующих методов испытаний для определения биоразложения органических химических соединений в аэробных почвах. В стандарте не приведено какого-либо конкретного метода испытания Нормативные ссылки: ISO 11266:1994, ISO 9408:1999;ISO 18400-105:2017;ISO 18400-102:2017;ISO 18400-104:2018;ISO 18400-206:2018;ISO 10390:2005;ISO 10694:1995;ISO 11260:2018;ISO 11261:1995;ISO 11274:1998;ISO 11277:2009;ISO 11461:2001
ГОСТ Р ИСО 11318-2010 Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний	01.11.2011	действует
Название англ.: Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к униполярным соединительным узлам DF-1, предназначенным для использования в соединениях имплантируемых электродов для дефибрилляции и имплантируемых дефибрилляторов, пиковый выход которых не превышает 1кВ/50А, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний. Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных имплантируемых электродов для дефибрилляции и имплантируемых дефибрилляторов Нормативные ссылки: ISO 11318:2002, ISO 7436:1983
ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые	01.07.2011	заменён
Название англ.: Assistive products for walking manipulated by one arm. Requirements and test methods. Part 1. Elbow crutches Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний локтевых костылей, оборудованных рукояткой и наконечником. Данные методы устанавливают испытание надежности соединения, статической прочности, усталостной прочности и устойчивости к низким температурам. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей. Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования локтевых костылей, при котором происходит циклическое нагружение при ходьбе, пользователем с максимальной массой тела, установленной изготовителем. Настоящий стандарт применим к локтевым костылям, предназначенным для пользователей с массой тела не менее 35 кг. Требования и методы испытаний прочности сцепления резинового наконечника с поверхностью перемещения являются предметом отдельного рассмотрения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51085-97, ГОСТ Р 70097-2022, ISO 11334-1:2007, ISO 9999:2002;EN 1041