| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 14931-2017 Кожа для одежды. Технические условия | 01.06.2018 | отменён |
Название англ.: Leather for apparel. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кожи для одежды и устанавливает основные и дополнительные показатели, их рекомендуемые значения и методы испытания кож. Он также определяет требования к отбору, кондиционированию и подготовке образцов Нормативные ссылки: ISO 14931:2015,  ГОСТ 1875-2022, ISO 105-B02;ISO 2418;ISO 2419;ISO 2588;ISO 3377-1;ISO 4044;ISO 4045;ISO 5402-1;ISO 11640;ISO 11641;ISO 11642;ISO 11643;ISO 11644;ISO 15700;ISO 17070;ISO 17075;ISO 17186;ISO 17226-1;ISO 17233;ISO 17234-1;ISO 17234-2 |
| ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий Нормативные ссылки: ISO 14937:2009, ISO 10012;ISO 11138-1:2006;ISO 10993-1;ISO 10993-17;ISO 11140-1;ISO 11737-1;ISO 11737-2;ISO 13485:2003;IEC 61010-2-040 |
| ГОСТ Р ИСО 14946-2013 Суда малые. Максимальная грузоподъемность | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте перечисляются элементы, которые необходимо включать при расчете максимальной грузоподъемности малых судов, чтобы не допустить превышения установленных стандартами ИСО норм по остойчивости, высоте надводного борта, плавучести и допустимому числу членов экипажа. Также устанавливаются требования по числу сидячих мест для членов экипажа Нормативные ссылки: ISO 14946:2001, ISO 8666;ISO 10240:1995;ISO 12217-1;ISO 12217-2;ISO 12217-3 |
| ГОСТ Р ИСО 14949-2014 Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения | 01.01.2016 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Two-part addition-cure silicone elastomers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания для двухкомпонентного вязкого или жидкого силоксанового эластомера, полученного при отверждении в результате реакции присоединения и предназначенного для производства (частично или полностью) хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ISO 14949:2001, ISO 34-1:1994;ISO 48:1994;ISO 527-2:1993;ISO 3417:1991;ISO 6502:1999;ISO 10993-1:1997;ISO 10993-5:1999 |
| ГОСТ Р ИСО 14956-2007 Качество воздуха. Оценка применимости методики выполнения измерений на основе степени ее соответствия требованиям к неопределенности измерения | 01.08.2008 | действует |
| Название англ.: Air quality. Evaluation of the suitability of a measurement procedure by comparison with a required measurement uncertainty Область применения: Настоящий стандарт устанавливает для методик выполнения измерений в области качества воздуха следующее: - оценку неопределенности измерения на основе действительных или заявленных значений всех важных метрологических характеристик метода в стационарных условиях; - оценку соответствия установленных значений этих метрологических характеристик требуемому качеству результата измерения при определенном значении измеряемой величины; - оценку применимости метода измерений, основанную на лабораторном исследовании и подтверждающих испытаниях в условиях применения; - требования к динамическим характеристикам средств измерений. Настоящий стандарт может применяться для методик выполнения измерений, у которых выходной сигнал является усредненным по времени Нормативные ссылки: ISO 14956:2002, ISO 6879:1995 |
| ГОСТ Р ИСО 14965-2008 Качество воздуха. Определение неметановых органических соединений. Метод предварительного криогенного концентрирования и прямого определения с помощью пламенно-ионизационного детектора | 01.12.2009 | действует |
| Название англ.: Air quality. Determination of total non-methane organic compounds. Cryogenic preconcentration and direct flame ionization detection method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методику проб и определения общего содержания неметановых летучих органических соединений (НМЛОС) в атмосферном воздухе. В настоящем стандарте описана методика отбора совокупных проб в канистры из нержавеющей стали с пассивирующим покрытием и последующего анализа в лаборатории. В стандарте приведена методика отбора проб в канистры при конечном давлении выше атмосферного (отбор проб под высоким давлением) и описана методика улавливания НМЛОС с помощью криогенной ловушки для концентрирования их перед анализом. В стандарте описан метод определения содержания НМЛОС с помощью пламенно-ионизационного детектора без использования газохроматографических колонок и сложных методик, необходимых для разделения аналитов. Настоящий стандарт предназначен для применения при измерении объемной доли неметановых органических соединений в пересчете на углерод в диапазоне от 20 млрд в ст. минус 1 до 10000 млрд в ст. минус 1 Нормативные ссылки: ISO 14965:2000, ISO/TR 4227:1989;ISO 6141:2000;ISO 6145-1:1986;ISO 6145-3:1986;ISO 6145-4:1986;ISO 6145-6:1986 |
| ГОСТ Р ИСО 14966-2022 Атмосферный воздух. Определение концентрации неорганических волокнистых частиц. Метод сканирующей электронной микроскопии | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Ambient air. Determination of numerical concentration of inorganic fibrous particles. Scanning electron microscopy method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения счетной концентрации неорганических волокнистых частиц в воздухе с использованием сканирующей электронной микроскопии. Метод предусматривает использование покрытых золотом, капиллярно-пористых и протравленных мембранных фильтров, через которые проходит известный объем воздуха. Используя энергодисперсионный рентгеновский анализ, метод позволяет различать волокна, состав которых соответствует составам асбестовых разновидностей (например, серпентин и амфибол), гипса и других неорганических волокон. Перечень определяемых волокон приведен в приложении C. Настоящий стандарт применим к определению счетной концентрации неорганических волокнистых частиц в атмосферном воздухе. Метод также применим для определения счетной концентрации неорганических волокнистых частиц в воздухе замкнутых помещений, например, для определения концентрации переносимых по воздуху неорганических волокнистых частиц, остающихся после удаления асбестосодержащих продуктов Нормативные ссылки: ISO 14966:2019 |
| ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14971-2006, ISO 14971-1:1998, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99 |
| ГОСТ Р ИСО 14971-2006 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям | 01.01.2007 | заменён |
| Название англ.: Medical devices. Application of risk management to medical devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14971.1-99, ГОСТ Р ИСО 14971-2009, ISO 14971:2000 |
| ГОСТ Р ИСО 14971-2009 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям | 01.01.2011 | отменён |
| Название англ.: Medical devices. Application of risk management to medical devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска. Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14971-2006, ISO 14971:2007, ГОСТ ISO 14971-2011 |