| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 14624-4-2010 Системы космические. Безопасность и совместимость материалов. Часть 4. Определение воспламеняемости материалов в вертикальном направлении в среде сжатого кислорода или в среде, обогащённой кислородом | 01.01.2012 | действует |
| Название англ.: Space systems. Safety and compatibility of materials. Part 4. Determination of upward flammability of material in pressurized gaseous or oxygen-enriched environments Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения воспламеняемости авиационно-космических материалов в среде сжатого газообразного кислорода (GOX) и среде обогащённой кислородом при температуре окружающей среды. Данный метод может быть также использован для получения дополнительной информации при проведении испытания при давлениях, отличных от давления, при котором предполагается использование. Стандартный диапазон давления для данного метода испытания находится в пределах давления окружающей среды до 69 000 кПа Нормативные ссылки: ISO 14624-4:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 14624-5-2010 Системы космические. Безопасность и совместимость материалов. Часть 5. Определение реакционной способности материалов системы компонента по отношению к ракетному топливу | 01.01.2012 | действует |
| Название англ.: Space systems. Safety and compatibility of materials. Part 5. Determination of reactivity of system/component materials with aerospace propellants Область применения: Настоящий стандарт определяет оборудование и методики, требуемые для выявления взаимодействия, происходящего в результате реагирования материала и авиационно-космических жидкостей. Настоящий стандарт может быть использован для определения реакционной способности материалов системы и компонента по отношению к авиационно-космическим жидкостям. Стандарт применяется для определения реакций взаимодействия между ракетным топливом и материалами, используемыми при разработке, конструировании и использовании систем хранения, транспортирования и бортовых систем. Хотя данная процедура является превосходным способом быстрого отборочного испытания на долгосрочную совместимость ракетного топлива, она является полукачественной и (если взаимодействие протекает больше 12 месяцев) требуется использовать долгосрочные тесты для измерения разложения как функции от времени при определенных условиях Нормативные ссылки: ISO 14624-5:2006, ISO 4954:1993;ISO 14951-3 |
| ГОСТ Р ИСО 14624-6-2010 Системы космические. Безопасность и совместимость материалов. Часть 6. Определение реакционной способности производственных материалов по отношению к авиационно-космическим жидкостям | 01.01.2012 | действует |
| Название англ.: Space systems. Safety and compatibility of materials. Part 6. Determination of reactivity of processing material with aerospace fluids Область применения: Настоящий стандарт устанавливает испытательное оборудование и методики, требуемые для выявления взаимодействий, происходящих в результате воздействия на материал авиационно-космических жидкостей. Настоящий стандарт может быть использован для определения реакционной способности производственных материалов по отношению к авиационно-космическим жидкостям или при намеренном, или при случайном воздействии. Настоящий стандарт предусматривает метод определения воздействия незначительных количеств жидкости, таких как брызги или проливы на материалы, используемые в производственных операциях наземного обеспечения Нормативные ссылки: ISO 14624-6:2006, ISO 4954:1993;ISO 14951-3 |
| ГОСТ Р ИСО 14624-7-2010 Системы космические. Безопасность и совместимость материалов. Часть 7. Определение проникающей способности материалов по отношению к авиационно-космическим жидкостям | 01.01.2012 | действует |
| Название англ.: Space systems. Safety and compatibility of materials. Part 7. Determination of penetration of materials to aerospace fluids Область применения: Настоящий стандарт устанавливает испытательное оборудование и методы, применяемые для определения воздействия в результате взаимодействия материала и аэрокосмической жидкости. Настоящий стандарт может быть использован для определения реакционной способности материалов с аэрокосмическими жидкостями. В нем представлены средства для определения небольшого воздействия аэрокосмических жидкостей, таких как всплеск или пролив на материал, используемый при наземном обеспечении производственных операций и при выборе средств индивидуальной защиты Нормативные ссылки: ISO 14624-7:2006, ISO 4954;ISO 6529;ISO 6530;ISO 14951-3 |
| ГОСТ Р ИСО 14630-99 Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования | 01.01.2001 | заменён |
Название англ.: Non-active surgical implants. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ISO 14630:1997, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;EN 540-93;EN 550-94;EN 552-94;EN 554-94;EN 556-94;EN 868-1-97;EN 980;Проект EN 1041-98;Проект EN 1441-97 |
| ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования | 01.03.2012 | заменён |
| Название англ.: Non-active surgical implants. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14630-99, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ISO 14630:2008, ISO 31;ISO 8601;ISO 10993-1;ISO 10993-7;ISO 11135-1;ISO 11137-1;ISO 11137-2;ISO 11607-1;ISO 13408-1;ISO 14155-1;ISO 14155-2;ISO 14160;ISO 14937;ISO 14971;ISO 17664;ISO 17665-1;ISO 22442-1;ISO 22442-2;ISO 22442-3 |
| ГОСТ Р ИСО 14630-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Non-active surgical implants. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантам Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ISO 14630:2012, ISO 8601;ISO 10993-1;ISO 10993-7;ISO 11135-1;ISO 11137-1;ISO 11137-2;ISO 11607-1;ISO 13408-1;ISO 14155;ISO 14160;ISO 14937;ISO 14971;ISO 17664;ISO 17665-1;ISO 22442-1;ISO 22442-2;ISO 22442-3;ISO 80000 |
| ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха | 01.06.2001 | отменён |
| Название англ.: Cleanrooms and associated controlled environments. Part 1. Classification of air cleanliness Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию чистоты воздуха в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых средах только по концентрации взвешенных в воздухе частиц (аэрозолей). Для целей классификации рассматриваются только аэродисперсные системы (множества частиц), имеющие распределения с ограниченными снизу размерами частиц (предельными значениями) от 0,1 до 5 мкм. Настоящий стандарт не может быть использован для характеристики физической, химической, радиологической природы аэрозолей, а также жизнеспособных частиц Нормативные ссылки: ISO 14644-1:1999 |
| ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц | 01.12.2018 | действует |
| Название англ.: Cleanrooms and associated controlled environments. Part 1. Classification of air cleanliness by particle concentration Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию чистоты воздуха в чистых помещениях по концентрации аэрозольных частиц в чистых помещениях и чистых зонах, а также в изолирующих устройствах по ИСО 14644-7. Для целей классификации применимо только кумулятивное распределение, основанное на пороговых размерах частиц (нижний предел) в диапазоне от 0,1 до 5 мкм. Концентрацию аэрозольных частиц с размерами равными или большими заданного значения следует определять в требуемых точках отбора проб с помощью дискретных лазерных счетчиков частиц, работающих по принципу рассеяния света. Настоящий стандарт не устанавливает классификацию для частиц с пороговыми размерами, выходящими за пределы значений от 0,1 до 5 мкм. Классификация для ультрамелких частиц (с размерами менее 0,1 мкм) устанавливается в отдельном стандарте по классификации чистоты воздуха для частиц с размерами в нанодиапазоне. Для количественного описания макрочастиц (с размерами более 5 мкм) может использоваться М дескриптор. Классификация чистоты поверхностей по концентрации частиц (SCP) ограничена размерами частиц от 0,05 мкм до 500 мкм. Настоящий стандарт не может использоваться для описания физических, химических, радиационных, биологических и других свойств аэрозольных частиц Нормативные ссылки: ISO 14644-1:2015, ISO 14644-2:2015;ISO 14644-7 |
| ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1 | 01.01.2003 | заменён |
| Название англ.: Cleanrooms and associated controlled environments. Part 2. Specifications for testing and monitoring to prove continued compliance with ISO 14644-1 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к периодическому контролю чистого помещения или чистой зоны с целью подтверждения их постоянного соответствия заданному классу чистоты по аэрозольным частицам по ГОСТ Р ИСО 14644-1. Эти требования относятся к проведению контроля соответствия чистого помещения или чистой зоны заданному классу чистоты по ГОСТ Р ИСО 14644-1. Стандарт определяет требования и к дополнительным видам контроля. По решению пользователя могут быть определены специальные виды контроля. Настоящий стандарт определяет требования к мониторингу чистого помещения или чистой зоны с целью подтверждения постоянного соответствия чистого помещения заданному классу чистоты по ГОСТ Р ИСО 14644-1 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14644-2-2020, ISO 14644-2:2000, ISO 14644-3;ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000 |