Обозначение | Дата введения | Статус |
 ГОСТ Р 56894-2016 Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro | 01.03.2017 | действует |
Название англ.: Summary technical documentation for demonstrating conformity to the essential principles of safety and performance of in vitro diagnostic medical devices Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство для информационного наполнения сводного комплекта технической документации, который необходимо собрать и предоставить в регулирующий орган или орган по оценке соответствия для предпродажного анализа и использования на послепродажной стадии, с тем, чтобы оценить соответствие рассматриваемого изделия для диагностики in vitro общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro. Нормативные ссылки: GHTF/SG1/N063:2011, GHTF/SG1/N044:2008;GHTF/SG1/N45:2007;GHTF/SG1/N29:2005;GHTF/SG1/N46:2007;GHTF/SG1/N41:2005;GHTF/SG1/N43:2005 |
 ГОСТ Р 56895-2016 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией | 01.03.2017 | действует |
Название англ.: Quality management system. Medical devices. Nonconformity grading system for regulatory purposes and information exchange Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод представления результатов аудитов на соответствие регулирующим требованиям, который может быть использован для обмена информацией в целях регулирования. Он также устанавливает систему градации несоответствий для целей регулирования с использованием формуляра, обеспечивающим стандартизированное представление результатов. Следующие аспекты не включены в область применения настоящего документа: - осуществление аудитов и подготовка соответствующих отчетов; - использование регулирующими органами формуляра обмена информацией по аудитам на соответствие регулирующим требованиям Нормативные ссылки: GHTF/SG3/N19:2012, ISO 13485:2016;ISO 9000:2015;ISO/IEC 17021-1:2015;ISO 19011:2018;GHTF/SG4/N28R4:2008;GHTF/SG4/N30:2010;GHTF/SG4/N33R16:2007;GHTF/SG4/N83:2010;GHTF/SG4/N84:2010 |
 ГОСТ Р 56896-2016 Оборудование гимнастическое. Кони и козлы. Функциональные требования, требования безопасности и методы испытаний | 01.01.2017 | действует |
Название англ.: Gymnastic equipment. Horses and bucks. Functional requirements, safety requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на гимнастические кони и козлы типов 1-4. Настоящий стандарт устанавливает классификацию, функциональные требования, требования безопасности и методы испытаний гимнастических коней и козлов типов 1-4 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56446-2015 |
 ГОСТ Р 56897-2016 Оборудование для спортивных игр. Оборудование для бадминтона. Функциональные требования, требования безопасности и методы испытаний | 01.01.2017 | действует |
Название англ.: Equipment for sports games. Badminton equipment. Functional requirements, safety requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оборудование для бадминтона типов 1-3 и классов A-D.Настоящий стандарт устанавливает классификацию, функциональные требования, требования безопасности и методы испытаний оборудования для бадминтона типов 1-3 и классов A-D Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 2307-2014; ГОСТ Р 56446-2015 |
 ГОСТ Р 56898-2016 Оборудование для спортивных игр. Оборудование для тенниса. Функциональные требования, требования безопасности и методы испытаний | 01.01.2017 | действует |
Название англ.: Equipment for sports games. Tennis equipment. Functional requirements, safety requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оборудование для тенниса типов 1-2 с сеткой классов А-С, используемое в спортивных залах и на открытом воздухе. Настоящий стандарт устанавливает классификацию, функциональные требования, требования безопасности и методы испытаний оборудования для тенниса типов 1-2. Настоящий стандарт не распространяется на ракетки и мячи для тенниса Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 2062-2014 |
 ГОСТ Р 56899-2016 Оборудование для спортивных игр. Столы для настольного тенниса. Функциональные требования, требования безопасности и методы испытаний | 01.01.2017 | заменён |
Название англ.: Equipment for sports games. Table tennis. Functional requirements, safety requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на столы для настольного тенниса типов 1-5 и классов А-D. Настоящий стандарт устанавливает классификацию, функциональные требования, требования безопасности и методы испытаний столов для настольного тенниса типов 1-5 и классов А-D Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56899-2022, ГОСТ 31975 |
 ГОСТ Р 56900-2016 Тренажеры стационарные. Тренажеры для развития силы. Дополнительные специальные требования безопасности и методы испытаний | 01.01.2017 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тренажеры для развития силы (далее - тренажеры) классов применения S и H. Настоящий стандарт устанавливает дополнительные требования безопасности и методы испытаний тренажеров Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56900-2020, ГОСТ Р 56445-2015; ГОСТ Р 56903-2016 |
 ГОСТ Р 56901-2016 Тренажеры стационарные. Тренажеры ножные. Дополнительные специальные требования безопасности и методы испытаний | 01.01.2017 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ножные тренажеры (далее-тренажеры) классов применения S и H и классов точности А-C. Настоящий стандарт устанавливает дополнительные специальные требования безопасности и методы испытаний тренажеров Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56901-2020, ГОСТ 31741; ГОСТ Р 53906-2010; ГОСТ Р 56445-2015 |
 ГОСТ Р 56902-2016 Тренажеры стационарные. Тренажеры эллиптические. Дополнительные специальные требования безопасности и методы испытания | 01.01.2017 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на эллиптические тренажеры (далее - тренажеры). Настоящий стандарт устанавливает дополнительные специальные требования безопасности и методы испытаний тренажеров Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56902-2021, ГОСТ Р ИСО 5904; ГОСТ Р 53906-2010; ГОСТ Р 56445-2015 |
 ГОСТ Р 56903-2016 Тренажеры стационарные. Оборудование для силовых тренировок. Дополнительные требования безопасности и методы испытаний | 01.01.2017 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стационарные тренажеры - оборудование для силовых тренировок (далее - оборудование) классов применения S и H. Настоящий стандарт устанавливает дополнительные требования безопасности и методы испытаний оборудования Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56903-2022, ГОСТ Р 51334; ГОСТ Р 56445-2015 |