| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 8836-99 Катетеры аспирационные для респираторного тракта | 01.01.2001 | отменён |
Название англ.: Suction catheters for use in the respiratory tract Область применения: Настоящий стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном тракте. Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного канала, не рассматриваются в настоящем стандарте, кроме аспирационных катетеров с угловым рабочим концом (например катетеры Coude), которые не считаются специальными. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ISO 8836:1997, ГОСТ ISO 8836-2012, ISO 11607:1997; ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;EN 556-94 |
| ГОСТ Р ИСО 8839-2009 Механические свойства крепежных изделий. Болты, винты, шпильки и гайки из цветных металлов | 01.01.2011 | отменён |
| Название англ.: Mechanical properties of fasteners – bolts, screws, studs and nuts made of non-ferrous metals Область применения: Настоящий стандарт устанавливает механические свойства для болтов, винтов, шпилек и гаек: - с номинальным диаметром резьбы d от M1,6 до M39 включительно; - с метрической резьбой ИСО в соответствии с ИСО 261; - изготовленные из меди и медных сплавов или алюминия и алюминиевых сплавов. Стандарт не распространяется на болты, винты, шпильки и гайки со специальными требованиями к свойствам, такими как: - коррозионная стойкость; - электрическая проводимость Нормативные ссылки: ISO 8839:1986, ГОСТ EN 28839-2015, ISO 1;ISO 209;ISO 261;ISO 426-1;ISO 426-2;ISO 427;ISO 428;ISO 898-1;ISO 898-2;ISO 898-7:1992;ISO 1187;ISO 1337 |
| ГОСТ Р ИСО 8847-2011 Суда малые. Рулевой привод. Системы с проволочными тросами и шкивами | 01.01.2012 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальный уровень требований к эксплуатации, конструкции и установке тросовых и роликовых рулевых систем на суда длиной корпуса до 24 м, со вспомогательным двигателем или без него. Настоящий стандарт устанавливает требования к проектированию и конструкции всех компонентов рулевой системы, от штурвала и до рычага управления (сектора) включительно. Стандарт распространяется только на рулевые системы с тросами и шкивами при размещении как на рулевой колонке, так и на переборке. Исполнение и характеристики рулевого вала и пера руля входит в область компетенции судостроителя, и предполагается, что они соответствуют размерам и скорости движения судна Нормативные ссылки: ISO 8847:2004, ISO 2408:2004 |
| ГОСТ Р ИСО 8854-2018 Транспорт дорожный. Генераторы переменного тока с регуляторами напряжения. Методы испытаний и общие требования | 01.06.2019 | действует |
| Название англ.: Road vehicles. Alternators with regulators. Test methods and general requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на генераторы переменного тока с регуляторами напряжения, предназначенные для использования с двигателями внутреннего сгорания колесных транспортных средств Нормативные ссылки: ISO 8854:2012 |
| ГОСТ Р ИСО 8856-2018 Tранспорт дорожный. Электрические характеристики стартеров. Методы испытаний и общие требования | 01.06.2019 | действует |
| Название англ.: Road vehicles. Electrical performance of starter motors. Test methods and general requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и общие требования для определения электрических характеристик стартеров, предназначенных для запуска двигателей внутреннего сгорания транспортных средств Нормативные ссылки: ISO 8856:2014 |
| ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании | 01.11.2011 | действует |
| Название англ.: Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 1. Extractables in aqueous autoclavates Область применения: Настоящий стандарт определяет процедуры для классификации эластомерных составляющих основных упаковок и медицинских изделий, используемых в прямом контакте с препаратами парентерального применения, включая как водные, так и сухие препараты, нуждающиеся в растворении перед использованием. Стандарт устанавливает серии сравнительных методов исследования для химической оценки путем определения веществ, экстрагируемых при автоклавировании эластомерных составляющих, и описывает различные области их применения. Параметры и функциональные качества устанавливаются соответствующими международными стандартами. Необходимые свойства рассматриваются как минимальные требования. Настоящий стандарт применим для категорий эластомерных составляющих, конкретные требования выдвинуты в соответствующих международных стандартах по изделиям или устройствам. Эластомерные составляющие пустых шприцев одноразового использования исключаются из сферы действия настоящего стандарта, так как они не находятся в контакте с инъецируемым препаратом в течение значительного периода времени. Необходимо провести исследования совместимости с предполагаемым препаратом перед получением утверждения на конечное использование эластомерных составляющих; тем не менее, настоящий стандарт не определяет процедур проведения исследований совместимости Нормативные ссылки: ISO 8871-1:2003, ISO 8362-2:2008;ISO 8362-5:2008;ISO 8536-2:2001;ISO 8536-6:1995;ISO 11040-2:1994;ISO 11040-5:2001 |
| ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика | 01.11.2011 | действует |
| Название англ.: Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 2. Identification and characterization Область применения: Настоящий стандарт определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным составляющим, используемым в емкостях для лекарств и медицинских изделиях, для гарантии тождественности продукта в текущих поставках по сравнению с образцами, оцененными в процессе приемки (исследование на пригодность). Процедуры физических и химических исследований, обозначенные в настоящем стандарте, позволяют определить типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основанием для соглашений между изготовителем и потребителем относительно постоянства продукта в последующих поставках Нормативные ссылки: ISO 8871-2:2003, ISO 48:2007;ISO 247:2006;ISO 2781:1988;ISO 8871-1:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц | 01.11.2011 | действует |
| Название англ.: Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 3. Determination of released-particle count Область применения: Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой. Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции. Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания. Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем Нормативные ссылки: ISO 8871-3:2003, ISO 3696:1987 |
| ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования | 01.11.2011 | действует |
| Название англ.: Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах Нормативные ссылки: ISO 8871-4:2006, ISO 10993-5 |
| ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 5. Функциональные требования и методы исследований | 01.11.2011 | действует |
| Название англ.: Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical usе. Part 5. Functional requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт определяет требования и методы исследования для функциональных параметров эластомерных пробок, используемых в сочетании с флаконами и при прокалывании инъекционной иглой Нормативные ссылки: ISO 8871-5:2005, ISO 7864:1993;ISO 8362-1:2003;ISO 8362-3:2001;ISO 8362-4:2003;ISO 8362-6:1992 |