|
|
Библиотека государственных стандартовДата актуализации: 01.01.20261 2 3 [4] 5 (50 найдено)
| Обозначение | Дата введения | Статус |  ГОСТ Р 72352-2025 Биотехнология. Аминокислоты кормовые, полученные микробиологическим путем. Технические условия | 01.03.2026 | принят |
Название англ.: Biotechnology. Feed amino acids by microbiological synthesis. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кормовые аминокислоты: L-триптофан, L-метионин, L-валин, L-лейцин, L-аргинин и L-изолейцин, получаемые микробиологическим путем и предназначенные для сбалансирования аминокислотного состава кормов сельскохозяйственных животных, птицы и рыбы Нормативные ссылки: ГОСТ 8.579; ГОСТ 12.1.004; ГОСТ 12.1.007; ГОСТ 12.1.008; ГОСТ 12.1.019; ГОСТ 12.2.00; ГОСТ 12.2.007.0; ГОСТ 12.3.002; ГОСТ 12.4.009; ГОСТ 12.4.011; ГОСТ 12.4.021; ГОСТ 10444.7; ГОСТ 13496.0; ГОСТ 13496.13; ГОСТ 14192; ГОСТ 15846; ГОСТ 21650; ГОСТ 22477; ГОСТ 24297; ГОСТ 24597; ГОСТ 26663; ГОСТ 26669; ГОСТ 26929; ГОСТ 30692; ГОСТ 31480; ГОСТ 31650; ГОСТ 31708; ГОСТ 31744; ГОСТ 31929; ГОСТ 32011; ГОСТ 32195; ГОСТ 32933; ГОСТ 33757; ГОСТ 34141;ГОСТ ISO 7218;ГОСТ ISO/TS 17728; ГОСТ Р 51426; ГОСТ Р 52833; ГОСТ Р 53100; ГОСТ Р 53101; ГОСТ Р 54951; ГОСТ Р 55291; ГОСТ Р 55447; ГОСТ Р 55569; ГОСТ Р ИСО 27085 |  ГОСТ Р 72353-2025 Биотехнология. Изоляты, концентраты и гидролизаты белков и их производные. Технические характеристики | 01.03.2026 | принят |
Название англ.: Biotechnology. Protein isolates, concentrates and hydrolysates and their derivatives. Technical characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические характеристики белковых изолятов, концентратов и гидролизатов, их производных (пептиды, аминокислоты), а также текстурированных растительных белков, применяемых в пищевой и кормовой отраслях, а также парфюмерно-косметической продукции Нормативные ссылки: ГОСТ 83; ГОСТ 490; ГОСТ 857; ГОСТ 902; ГОСТ 908; ГОСТ 4204; ГОСТ 4328; ГОСТ 5670; ГОСТ 5962; ГОСТ 7636; ГОСТ 9262; ГОСТ 9805; ГОСТ 10678; ГОСТ 10846; ГОСТ 13496.4; ГОСТ 13496.22; ГОСТ 13979.2; ГОСТ 13979.3; ГОСТ 21094; ГОСТ 23042; ГОСТ 23327; ГОСТ 24363; ГОСТ 26176; ГОСТ 26889; ГОСТ 29033; ГОСТ 31480; ГОСТ 32195; ГОСТ 32201; ГОСТ 32746; ГОСТ 32799; ГОСТ 34132; ГОСТ 34134; ГОСТ 34230; ГОСТ Р 56389; ГОСТ Р 57221; ГОСТ Р 57622 |  ГОСТ Р ЕН 12297-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации | 01.12.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Настоящий стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса Нормативные ссылки: EN 12297:1998 |  ГОСТ Р ЕН 12298-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы испытаний на герметичность | 01.12.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие методы для оценки герметичности оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Настоящий стандарт является руководством по общим процедурам оценки герметичности оборудования (компонентов и узлов), используемого в биотехнологических процессах, в отношении проникновения микроорганизма. Настоящий стандарт содержит руководство по оценке герметичности биологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы производственных микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы Нормативные ссылки: EN 12298:1998 |  ГОСТ Р ЕН 12469-2010 Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности | 01.12.2011 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Performance criteria for microbiological safety cabinets Область применения: Настоящий стандарт содержит основные рекомендации для боксов микробиологической безопасности с учетом норм безопасности и гигиены, устанавливает минимум технических требований к боксам микробиологической безопасности для работы с микроорганизмами и дает описание процедуры контроля боксов микробиологической безопасности с учетом защиты оператора и окружающей среды, защиты продукта от перекрестных загрязнений. Стандарт не устанавливает требований к электрической, химической, радиоактивной и другим видам безопасности, которые даны в [1], [2] и [3] Нормативные ссылки: EN 12469:2000, EN 1822-1;EN 12296;EN 12297;EN 12298;EN 13091 |  ГОСТ Р ИСО 18209-1-2025 Биотехнология. Биобанкинг паразитов. Часть 1. Гельминты | 01.03.2026 | принят |
| Название англ.: Biotechnology. Biobanking of parasites. Part 1. Helminths Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к биобанкингу гельминтов, которые рассматриваются как паразитарные ресурсы, включая сбор, обеспечение сохранности, классификацию, пролиферацию, консервацию, хранение и распространение гельминтов. Настоящий стандарт устанавливает требования к качеству гельминтов и связанных с ними данных, сбору данных и соблюдению техники безопасности при обращении с гельминтами как с источником возникновения инфекционных заболеваний человека. Настоящий стандарт может быть применен любыми организациями, осуществляющими биобанкинг (биобанкирование) гельминтов, используемых для научных исследований и разработок Нормативные ссылки: ISO 18209-1:2024, ISO 15190:2020;ISO 21710:2020;ISO 24088-1;ISO 35001;ISO 45001:2018;IEC 61010-1 |  ГОСТ Р ИСО 20391-1-2023 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 1. Общее руководство по методам подсчета клеток | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Cell counting. Part 1. General guidance on cell counting methods Область применения: Настоящий стандарт определяет терминологию, относящуюся к подсчету клеток в биотехнологии. Он описывает подсчет клеток в суспензии (как правило, концентрация клеток) и клеток, удерживаемых на некой поверхности (как правило, поверхностная плотность клеток). В настоящем стандарте рассмотрены ключевые вопросы по общим методам подсчета (включая общий и дифференцированный подсчет, прямой и косвенный подсчет), а также по выбору метода, процессу измерения, анализу данных и отчетности Нормативные ссылки: ISO 20391-1:2018 |  ГОСТ Р ИСО 20391-2-2023 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Планирование эксперимента и статистический анализ количественной оценки эффективности метода подсчета | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Cell counting. Part 2. Experimental design and statistical analysis to quantify counting method performance Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки аспектов качества определения количества клеток конкретного клеточного препарата посредством набора показателей качества, установленных на основании плана эксперимента с серией разбавлений и статистического анализа данных. В основе показателей качества лежат повторяемость измерений и степень соответствия результатов идеальной пропорциональной реакции на разбавление. Данный метод применяют к определению общего и дифференциального количеств клеток, а также к способам прямого и косвенного подсчетов при условии соответствия процедуры измерения критериям плана эксперимента (например, клетки, суспендированные в растворе) Нормативные ссылки: ISO 20391-2:2019, ISO 20391-1 |  ГОСТ Р ИСО 20395-2023 Биотехнология. Требования к оценке эффективности методов количественного определения последовательностей нуклеиновых кислот-мишеней. Количественная ПЦР и цифровая ПЦР | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences. qPCR and dPCR Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к оценке эффективности и обеспечению качества методов определения последовательностей нуклеиновых кислот (мишеней). Настоящий стандарт применим к количественному определению последовательностей ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) и РНК (рибонуклеиновая кислота) мишеней, используя методы амплификации либо цифровой ПЦР (цПЦР), либо количественной ПЦР в реальном времени (кПЦР). Он применяется к последовательностям-мишеням, присутствующим в молекулах нуклеиновых кислот, включая двухцепочечную ДНК (дцДНК), такую как геномная ДНК (гДНК) и плазмидная ДНК, одноцепочечную ДНК (оцДНК), комплементарную ДНК (кДНК) и одноцепочечную РНК (оцРНК), включая рибосомальную РНК (рРНК), матричную РНК (мРНК) и длинную и короткую некодирующую РНК [микроРНК (миРНК) и короткую интерферирующую РНК (киРНК)], а также двухцепочечную РНК (дцРНК) Нормативные ссылки: ISO 20395:2019, ISO/IEC Guide 98-3:2008;ISO/IEC Guide 99 |  ГОСТ Р ИСО 20397-1-2025 Биотехнология. Массовое параллельное секвенирование. Часть 1. Подготовка нуклеиновой кислоты и библиотеки | 01.03.2026 | принят |
| Название англ.: Biotechnology. Massively parallel sequencing. Part 1. Nucleic acid and library preparation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и рекомендации по оценке качества образцов нуклеиновых кислот. Настоящий стандарт устанавливает общие рекомендации по подготовке и оценке качества библиотек перед секвенированием и генерацией данных Нормативные ссылки: ISO 20397-1:2022, ISO 20395:2019 | 1 2 3 [4] 5 (50 найдено)
|
|