| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования | 01.03.2021 | действует |
Название англ.: Medical instruments, apparatus and equipment. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно (далее – изделия), предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях: - медицинские приборы; - медицинские аппараты; - медицинское оборудование; - медицинские комплексы; - медицинские системы Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 2.601;ГОСТ 2.610;ГОСТ 8.009;ГОСТ 9.014;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 27 (все части);ГОСТ 27.002;ГОСТ 14192;ГОСТ 14254;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 29322;ГОСТ 30324 (все части);ГОСТ 31508;ГОСТ IEC 60601-2 (все части);ГОСТ IEC 61010-1;ГОСТ 12.2.091-2012;ГОСТ IEC 61010-2 (все части);ГОСТ Р 27 (все части);ГОСТ Р 27.403;ГОСТ Р 27.607;ГОСТ Р МЭК 878;ГОСТ Р ИСО 15223-1;ГОСТ Р 52230;ГОСТ Р 54073;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК 60601-2 (все части);ГОСТ Р МЭК 61010-2 (все части);ГОСТ Р МЭК 61326-1 |
| ГОСТ Р 50564-93 Зонды стоматологические | 01.01.1995 | отменён |
| Название англ.: Dental explorers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и требования к техническим характеристикам стоматологических зондов. В стандарте изложены требования к зондам, учитывающие специфику народного хозяйства страны Нормативные ссылки: ISO 7492:1983, ГОСТ Р ИСО 7492-2009, ISO 6892:1984;ISO 683-13:1986;ISO 4957:1980;ISO 6507-2:1972;ГОСТ Р 50328.1-92;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 19126-79 |
| ГОСТ Р 50565-93 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты лабораторные абразивные. Головки | 01.01.1995 | заменён |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Laboratory abrasive instruments. Head Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и другие требования к абразивным инструментам, используемым в зуботехнической лаборатории. В стандарте изложены требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны. Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам и другим параметрам абразивных головок, используемых для зуботехнических работ Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7786-2010, ISO 7786:1990, ISO 2859:1989;ГОСТ 26634-91;ГОСТ Р 50349-92;ГОСТ Р 50350.1-92;ГОСТ Р 50352-92;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 18242-72;РТМ 25.1-001 |
| ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1995 | заменён |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Diamond instruments. Specifications. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на алмазные стоматологические плоские диски, предназначенные для обработки твердых тканей зуба, используемые с зубоврачебными наконечниками в клинических условиях, и устанавливает общие технические требования к дискам и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на алмазные круги, предназначенные для обработки зубных протезов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7711-2-2010, ISO 7711-2:1992;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9206-80;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 24297-87;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 26634-91;ГОСТ Р 50350.2-92;ГОСТ Р 50352-92;ОСТ 42-21-2-85;РМ 25.1-001-86 |
| ГОСТ Р 50569-93 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Головки | 01.01.1995 | заменён |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Diamond instruments. Heads Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и другие требования к наиболее часто используемым формам алмазных головок. В стандарте изложены требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические алмазные головки, предназначенные для обработки твердых тканей, применяемые с зубоврачебными наконечниками в клинических условиях. Стандарт не распространяется на алмазные головки для ортопедической стоматологии Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010, ISO 7711:1984, ГОСТ 9206-80;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 26634-91;ГОСТ Р 50349-92;ГОСТ Р 50350.1-92;ГОСТ Р 50350.2-92;ГОСТ Р 50352-92;РТМ 25.1-001 |
| ГОСТ Р 50580.1-93 Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения | 01.01.1995 | отменён |
| Название англ.: Tracheotomy tubes. Part 1. Connectors Нормативные ссылки: ISO 5366-1:1986, ГОСТ 31054.1-2002 |
| ГОСТ Р 50580.2-93 Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования | 01.01.1995 | отменён |
| Название англ.: Tracheotomy tubes. Part 2. Besic requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к трахеотомическим трубкам, изготовленным из пластмассы. Трубки предназначены для пациентов, нуждающихся в анестезии, искусственной вентиляции легких или другой распираторной помощи, но область применения трубок не ограничивается этим. Предусматриваются требования к обозначению размера, диапазону размеров, а также дополнительные требования, например, к манжетам и внутренним трубкам Нормативные ссылки: ISO 5366-2:1985, ГОСТ 31054.2-2002, ISO 594-1:1986;ISO 5361-1:1988;ISO 5361-2:1984;ISO 5361-4:1987;ISO 5361-5:1984;ГОСТ 17807-83;ГОСТ Р 50327.1-92;ГОСТ 19126-79;ГОСТ Р 50580.1-93 |
| ГОСТ Р 50581-93 Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза. В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1. Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178 Нормативные ссылки: ISO 6475:1989, ISO 5832-1:1987;ISO 5836:1988;ISO 8319-1:1986;ISO 8319-2:1986;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988;ISO 9585:1990;ISO 9714-1:1991;ГОСТ 22178-76;ГОСТ Р 50582-93 |
| ГОСТ Р 50582-93 Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under surface of head, asymmetrical thread. Dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу. Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93 Нормативные ссылки: ISO 5835:1991, ISO 5836:1988;ISO 6018:1987;ISO 8319-1:1986;ISO 8319-2:1986;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988;ISO 9585:1990;ISO 9714-1:1991;ГОСТ 10753-86;ГОСТ Р 50581-93 |
| ГОСТ Р 50602-93 Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Maximum overall dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности. Настоящий стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках Нормативные ссылки: ISO 6440:1985;ISO 7193:1985;ГОСТ Р 50605-93 |