| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 10342-2008 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Eye refractometers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт Нормативные ссылки: ISO 10342:2003, ГОСТ ISO 10342-2011, ISO 7944:1998;ISO 8429:1986;ISO 13666:1998;ISO 15004:1997;IEC 60601-1(1988) |
| ГОСТ Р ИСО 10343-2008 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Ophthalmometers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмометрам с аналоговой или цифровой индикацией и их методы поверки. Офтальмометры некоторых типов позволяют измерять радиус кривизны контактных линз, как описано в ИСО 10338, в предположении, что роговица и обе поверхности контактной линзы являются сферическими или тороидальными. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт Нормативные ссылки: ISO 10343:1997, ГОСТ ISO 10343-2011, ISO 8429:1986;ISO 15004;ISO 10338:1996;IEC 60601-1(1988) |
| ГОСТ Р ИСО 10817-1-99 Вибрация. Системы измерений вибрации вращающихся валов. Часть 1. Устройства для снятия сигналов относительной и абсолютной вибрации | 01.07.2000 | действует |
Название англ.: Mechanical vibration. Rotating shaft vibration measuring systems. Part 1. Relative and absolute sensing of radial vibration Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к устройствам снятия сигналов радиальной вибрации, как абсолютной так и относительной, вращающихся валов (датчикам вибрации и устройствам согласования), методам крепления и процедурам калибровки Нормативные ссылки: ISO 10817-1:1998,  ГОСТ 2789-73;ГОСТ 4543-71;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 24346-80;ГОСТ 27165-97;ГОСТ 30630.1.2-99;ГОСТ ИСО 5347-0-95;ГОСТ Р ИСО 5348-99;ГОСТ Р ИСО 7919-1-99;ГОСТ Р ИСО 7919-3-99;ГОСТ Р ИСО 7919-4-99;ГОСТ Р ИСО 8042-99;ГОСТ Р 51371-99 |
| ГОСТ Р ИСО 11073-91064-2017 Информатизация здоровья. Стандартный протокол коммуникаций. Часть 91064. Компьютерная электрокардиография | 01.07.2019 | действует |
| Название англ.: Health Informatics. Standard communication protocol. Part 91064. Computer-assisted electrocardiography Область применения: Настоящий стандарт определяет общие соглашения, требующиеся для обмена конкретными данными пациента (демографическая информация, записи, …), данными сигнала ЭКГ, измерениями ЭКГ и результатами интерпретации ЭКГ как между устройством картирования и сервером, так и между устройствами картирования. Настоящий стандарт устанавливает содержание и структуру информации, которой будут обмениваться цифровые устройства картирования ЭКГ и компьютерные системы управления ЭКГ, а также другие компьютерные системы, в которых хранятся данные ЭКГ Нормативные ссылки: ISO 11073-91064:2009, ISO/IEC 646;ISO/IEC 2022:1994;ISO/IEC 4873;ISO/IEC 8859-1;JIS X 0201-1976;JIS X 0208-1997 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-2-2001 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 2. Test equipment and methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов. Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением. Стандарт не устанавливает требований безопасности испытательного оборудования, они регулируются особыми региональными, национальными или местными регламентами Нормативные ссылки: ISO 11140-2:1998, ГОСТ ISO 11140-2-2011, ISO 10013:1995;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11145-2016 Оптика и фотоника. Лазеры и лазерное оборудование. Термины, определения и буквенные обозначения | 01.09.2017 | заменён |
| Область применения: В настоящем стандарте приведены термины, обозначения и единицы измерения, применяемые в области лазерных технологий, с целью унификации терминологии и выведения воспроизводимых определений параметра пучка излучения лазера и характеристик лазерных устройств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58373-2019, ISO 11145:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 11238-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых фармацевтических субстанциях | 01.10.2015 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте представлена информационная модель, предназначенная для идентификация и описания субстанций, входящих в состав лекарственных средств или используемых для медицинских целей, включая биоактивные добавки, пищу и косметику. В нем используются другие релевантные стандарты и внешние терминологические ресурсы Нормативные ссылки: ISO 11238:2012 |
| ГОСТ Р ИСО 11239-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке | 01.10.2015 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте описаны: - элементы данных, структуры и отношения между ними, необходимые для обмена информацией, которая уникально и однозначно идентифицирует лекарственные дозированные формы, единицы представления, пути введения и единицы упаковки (контейнеры, пробки, крышки и устройства применения), относящиеся к лекарственным средствам; - способы установления связи между переводами отдельных понятий на разные языки, являющимися неотъемлемой частью обмена информацией; - способ описания версий понятий, позволяющий отслеживать их эволюцию;правила, позволяющие местным уполномоченным органам создавать гармонизированные и конструктивные отображения существующих местных терминов на термины, предложенные в соответствии с настоящим стандартом Нормативные ссылки: ISO 11239:2012, ISO 639;ISO 3166;ISO 21090 |
| ГОСТ Р ИСО 11240-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения | 01.10.2015 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте описаны: - правила использования и кодированного представления единиц измерения в целях обмена информацией о количественных характеристиках лекарственных средств, выражаемых в определенных единицах (например, активность) и применяемых в медицине; - требования к представлению единиц, обеспечивающему возможность их привязки к международным метрологическим стандартам; - правила стандартизованного и машинно-обрабатываемого документирования количественного состава и активности лекарственных средств, требуемого для их идентификации; - требования к представлению единиц измерения в кодируемой форме; - структуры и правила отображений различных словарей единиц и их переводов на другие языки, обеспечивающих применение настоящего стандарта с учетом наличия существующих систем, словарей и хранилищ данных, использующих различные термины и коды для представления единиц Нормативные ссылки: ISO 11240:2012, ISO 639;ISO 3166;ISO 11238;ISO 11239;ISO 21090;ISO/IEC Guide 99 |
| ГОСТ Р ИСО 11252-2016 Оптика и фотоника. Лазеры и лазерное оборудование. Устройства лазерные. Минимальные требования к документации | 01.09.2017 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к документации, а также маркировку всех лазерных устройств, классифицированных согласно МЭК 60825-1, включая лазерные диоды и лазеры, перечисленные в ИСО 11145. Настоящий стандарт применим к лазерным системам, используемым в комплекте с лазерами согласно МЭК 60825-1 и лазерными устройствами, совмещенными с лазерным оборудованием и с обрабатывающими машинами в соответствии с ИСО 11553-1 и ИСО 11553-2. Настоящий стандарт не применим к комплексной лазерной продукции, оснащенной лазерами и лазерными устройствами без внешнего источника лазерного излучения, снабженных защитным кожухом, а также к обрабатывающим лазерным машинам. Настоящий стандарт не применим к ламповым синхроноскопам и другим источникам излучений, таких как светодиодные лампы, которые должны соответствовать МЭК 62471. Настоящий стандарт устанавливает требования к техническим параметрам и информацию для пользователя Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58564-2019, ISO 11252:2013, ISO 11145;ISO 11146-1;ISO 11146-2;ISO 11553-3;ISO 11554;ISO 11670;ISO 12005;ISO 13694;ISO 13695;ISO 13849-1;ISO 15367-1;ISO 15367-2;ISO 17526;IEC 60529;IEC 60825-1 |