| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 56566-2015 Информационные технологии. Оценка процессов. Часть 9. Профили целевого процесса | 01.11.2016 | действует |
| Область применения: Данная часть ИСО/МЭК 15504 документирует рекомендации по определению возможности и улучшению профилей целевых процессов. В данной части ИСО/МЭК 15504 приводится руководство по установлению профилей целевых процессов для следующих целей: - организацией или ее представителем с целью определения профиля целевого процесса для удовлетворения определенных потребностей; - организацией или ее представителем с целью определения профиля целевого процесса, по которому можно оценить реальную возможность достижения данной цели организацией; - организацией или ее представителем с целью определения профиля целевого процесса, по которому можно оценить реальную возможность достижения данной цели другой организацией; - организацией или ее представителем с целью определения необходимости улучшения на основе разрыва возможностей между реальной возможностью и профилем целевого процесса Нормативные ссылки: ISO/IEC TS 15504-9:2011, ISO/IEC 33001:2015;ISO/IEC 33002:2015;ISO/IEC 33003:2015;ISO/IEC 33004:2015;ISO/IEC 33014:2013;ISO/IEC 33002:2015 |
| ГОСТ Р 56837-2015 Информатизация здоровья. Менеджмент информационной безопасности удаленного технического обслуживания медицинских приборов и медицинских информационных систем. Часть 1. Требования и анализ рисков | 01.11.2016 | действует |
| Область применения: Предметом настоящего стандарта являются услуги удаленного технического обслуживания (СУО), предоставляемые поставщиками медицинского оборудования или информационными медицинскими системами (провайдерами СУО) для информационных систем в медицинских учреждениях. Кроме этого в данном стандарте предоставлен пример выполнения анализа риска, необходимого для защиты информационных активов обеих сторон (в первую очередь, самой информационной системы и персональных медицинских данных) безопасным и эффективным (в экономическом смысле) способом Нормативные ссылки: ISO/TR 11633-1:2009 |
| ГОСТ Р 56838-2015 Информатизация здоровья. Менеджмент информационной безопасности удаленного технического обслуживания медицинских приборов и медицинских информационных систем. Часть 2. Внедрение системы менеджмента информационной безопасности | 01.11.2016 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте представлены примеры выбранных и применяемых для защиты служб удаленного технического обслуживания (СУО) «средств управления», определяемых в системе менеджмента информационной безопасности (СМИБ) на основе результатов анализа риска, описанного в ИСО/ТО 11633-1 Нормативные ссылки: ISO/TR 11633-2:2009 |
| ГОСТ Р 56839-2015 Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-1. Пошаговый менеджмент рисков медицинских информационно-вычислительных сетей. Практическое применение и примеры | 01.11.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит пошаговую информацию, предназначенную помочь ОТВЕТСТВЕННЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ в реализации ПРОЦЕССА МЕНДЖМЕНТА РИСКА в соответствии с требованиями МЭК 80001-1. А именно детальный разбор шагов, требующихся для реализации подраздела 4.4 стандарта МЭК 80001-1:2010, а также руководство в форме рассмотрения терминов МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА, шагов МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА, объяснения каждого шага, рассмотрения примеров для каждого шага, шаблонов, а также списков ОПАСНОСТЕЙ и их причин, которые следует рассмотреть Нормативные ссылки: IEC/TR 80001-2-1(2012), IEC 80001-1(2010) |
| ГОСТ Р 56840-2015 Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-3. Руководство по беспроводным сетям | 01.11.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт предназначен для поддержки медицинской организации (МО) в выполнении МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА МЕДИЦИНСКОЙ ИТ-СЕТИ, в которую входит один или несколько беспроводных каналов. В настоящем стандарте представлена техническая справочная информация, связанная с беспроводной технологией, а также примеры ОПАСНОСТЕЙ, которые следует учитывать при использовании беспроводной технологии в МЕДИЦИНСКИХ ИТ-СЕТЯХ и предложены меры по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ для снижения вероятности НЕПРЕДНАМЕРЕННЫХ ПОСЛЕДСТВИЙ Нормативные ссылки: IEC/TR 80001-2-3(2012), IEC 80001-1(2010) |
| ГОСТ Р 56841-2015 Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-4. Руководство по применению. Общее руководство для медицинских организаций | 01.11.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт предназначен помочь ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ при принятии основных решений и выполнении шагов, требующихся для установления общего подхода к МЕНЕДЖМЕНТУ РИСКА, перед тем как организации предпримет детальную ОЦЕНКУ РИСКА для каждой из своих МЕДИЦИНСКИХ ИТ СЕТЕЙ. Данные шаги сопровождаются точками принятия решений, предназначенными направлять ОТВЕТСТВЕННУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ в ПРОЦЕССЕ понимания контекста МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ и идентификации любых организационных изменений, которые требуются при реализации ответственных решений ВЫСШИМ РУКОВОДСТВОМ, как это определено на рисунке 1 МЭК 80001-1 Нормативные ссылки: IEC/TR 80001-2-4(2012), IEC 80001-1(2010) |
| ГОСТ Р 56842-2015 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10101. Номенклатура | 01.11.2016 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 10101. Nomenclature Область применения: Область применения данного стандарта это архитектура номенклатуры для информационного взаимодействия с персональными медицинскими приборами. Стандарт состоит из трех частей: основной текст стандарта, определяющий общую архитектуру организации и отношения между компонентами номенклатуры; нормативные приложение A и B, содержащие спецификации семантики и синтаксиса, соответственно; информационное приложение C и библиография Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-10101:2004, ISO/IEC 8824;ISO/IEC 8825;ISO/IEC 9596-1;ISO/IEEE 11073-10201;ISO/IEEE 11073-20101;CEN ENV 12611;IEEE Std 1073 |
| ГОСТ Р 56843-2015 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области | 01.11.2016 | действует |
| Область применения: В общем контексте комплекса стандартов ИСО/ИИЭР 11073 задачей настоящего стандарта является определение и структуризация информации, которая непосредственно используется или хотя бы упоминается в процессе коммуникации между сущностями, относящимися к данной предметной области (предметными сущностями, прикладными сущностями) Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-10201:2004, ISO 639-1;ISO 639-2;ISO 3166-1;ISO 3166-2;ISO 3166-3;ISO 8601;ISO 15225;ISO/IEC 646;ISO/IEC 2022;ISO/IEC 5218;ISO/IEC 7498-1;ISO/IEC 7498-2;ISO/IEC 7498-3;ISO/IEC 7498-4;ISO/IEC 8649;ISO/IEC 8650-1;ISO/IEC 8650-2;ISO/IEC 8824-1;ISO/IEC 8824-2;ISO/IEC 8859-n;ISO/IEC 9545;ISO/IEC 9595;ISO/IEC 9596-1;ISO/IEC 10040;ISO/IEC 10164-1;ISO/IEC 10164-2;ISO/IEC 10164-3;ISO/IEC 10164-4;ISO/IEC 10164-5;ISO/IEC 10164-6;ISO/IEC 10164-7;ISO/IEC 10164-8;ISO/IEC 10164-9;ISO/IEC 10164-10;ISO/IEC 10164-11;ISO/IEC 10164-12;ISO/IEC 10164-13;ISO/IEC 10164-14;ISO/IEC 10165-1;ISO/IEC 10165-2;ISO/IEC 10646-1;ISO/IEEE 11073-10101;ISO/IEEE 11073-20101;CEN EN 1064;CEN ENV 12052;IEEE Std 1073;IETF RFC 1155;NEMA PS 3 |
| ГОСТ Р 56844-2015 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101. Прикладные профили. Базовый стандарт | 01.11.2016 | действует |
| Область применения: Область применения настоящего стандарта распространяется на сервисы и протоколы верхнего уровня (т. е. уровень приложения, уровень представления и сеансовый уровен взаимодействия открытых систем по ИСО), используемые для обмена информацией в соответствии со стандартами ИСО/ИИЭР 11073, регламентирующими коммуникации медицинских приборов (MDC). Настоящий стандарт является базовым стандартом ИСО/ИИЭР 11073-20000 для прикладных профилей медицинских приборов (MDAP), что было согласовано с Европейским комитетом по стандартизации (ЕКС) и ИСО Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-20101:2004, ISO/IEC 8327-1;ISO/IEC 8650-1;ISO/IEC 8824-1;ISO/IEC 8824-2;ISO/IEC 8825-1;ISO/IEC 9072-2;ISO/IEC 9595;ISO/IEC 9596-1;ISO/IEC 9899;ISO/IEC 11188-3;ISO/IEEE 11073-10101;ISO/IEEE 11073-10201;ISO/IEEE 11073-30200;ISO/IEEE 11073-30300;IEEE Std 1073;ITU-T Recommendation X.681 |
| ГОСТ Р 56845-2015 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена | 01.11.2016 | заменён |
Область применения: В рамках контекста серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по взаимодействию приборов настоящий стандарт определяет общую структуру для создания абстрактной модели персональных медицинских данных, доступных в транспортно-независимом синтаксисе передачи, требуемого для установления логических соединений между системами и для обеспечения средств представления и сервисов, необходимых для осуществления задач связи. По мере возможности протокол оптимизируется в соответствии с персональными медицинскими требованиями использования и улучшается за счет общепринятых методов и средств Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 56845-2019, ISO/IEEE 11073-20601:2010, ИИЭР 802-2001;ITU-T Rec. X.667 [Sept. 2004] |