| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 30324.2.49-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента | 01.01.2015 | действует |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента, определение которых приведено в 2.2.101. Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту. Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга. Нормативные ссылки: IEC 60601-2-49(2011),  ГОСТ 30324.1.2-2012;ГОСТ 30324.0.4-2002 |
| ГОСТ 30324.2-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам | 01.07.1996 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике. На аппараты с номинальной мощностью, не превышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматологии и офтальмологии), не распространяется ряд требований настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-2-2-2011, ГОСТ Р 50267.2-92, IEC 60601-2-2(1991), ГОСТ 14254-96;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;Норма 5Б-80 |
| ГОСТ 30324.3-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии, определенным в 2.1, имеющие номинальную выходную мощность, не превышающей 10 ВТ, не распространяется ряд требований настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.3-92, IEC 60601-2-3(1991), ГОСТ 23450-79;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ 30324.4-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам | 01.07.1996 | не действует в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators-monitors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам, определенным в пунктах 2.1.101 и 2.1.102, содержащим устройство накопления энергии. Настоящий стандарт не распространяется на мониторы, которые не являются частью дефибриллятора-монитора Для комбинированных аппаратов, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через электроды дефибриллятора, настоящий стандарт распространяется только на дефибриллятор Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.4-92, IEC 60601-2-4(1983), ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013, ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ 30324.5-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике аппаратов для ультразвуковой терапии. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, инструмент в которых приводится в действие ультразвуком или в которых сфокусированные импульсные ультразвуковые колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.5-92, IEC 60601-2-5(1984), IEC 60150(1985);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-97 |
| ГОСТ 30324.6-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of microwave therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии, используемым в медицинской практике. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для гипертермии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.6-92, IEC 60601-2-6(1984), ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;Нормы 5Б-80 |
| ГОСТ 30324.8-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV Область применения: Настоящий стандарт распространяется на терапевтические рентгеновские аппараты с номинальным анодным напряжением от 10 кВ до 1 МВ, работающие от сети переменного тока. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам, включающие требования к точности и воспроизводимости характеристик, касающихся качества излучения и количества генерируемого ионизирующего излучения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.8-93, IEC 60601-2-8(1987), IEC 60278(1988);IEC 60407(1973);IEC 60788(1984);ГОСТ 13109-97;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 30324.0-92;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р 50267.1-99;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99;ГОСТ Р 50267.11-99;ГОСТ Р МЭК 61217-99 |
| ГОСТ 30324.10-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стимуляторам нервов и мышц, предназначенным для использования в физиотерапии. Требования стандарта не распространяются на: - изделия, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам; - изделия, предназначенные для стимуляции мозга (например, изделия для электрошоковой терапии); - изделия, предназначенные для неврологических исследований; - изделия, задающие сердечный ритм; - изделия, носимые на теле; - стимуляторы, предназначенные для использования во время хирургических операций; - изделия, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам; - изделия, предназначенные для электромиографии; - изделия, предназначенные для кардиодефибрилляции; - изделия, предназначенные для использования только в качестве чрезкожных стимуляторов нервов и мышц для облегчения боли Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.10-93, IEC 60601-2-10(1984), ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ 30324.11-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляются с помощью программной электронной системы (пэс). Настоящий частный стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности Нормативные ссылки: IEC 60601-2-11(1997) |
| ГОСТ 30324.12-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use Область применения: Настоящий стандарт устанавлиает требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.12-93, IEC 60601-2-12(1988), ISO 5369:1987;ГОСТ 12.2.006-87;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 30324.13-95;ГОСТ Р 50267.13-93 |