Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ 30324.26-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам | 01.07.1996 | заменён |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electroencephalographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ (ЭЭГ) Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 80601-2-26-2022, ГОСТ Р 50267.26-95, IEC 60601-2-26(1994) |
ГОСТ 30324.27-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам | 01.07.1996 | не действует в РФ |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographic monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования к безопасности ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ МОНИТОРОВ. Мониторы для телеметрии, амбулаторные мониторы (холтеры) и другие записывающие приборы не входят в область распространения настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.27-95, IEC 60601-2-27(1991), ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 |
ГОСТ 30324.28-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям | 01.01.2015 | не действует в РФ |
Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на диагностические блоки источника рентгеновского излучения и рентгеновские излучатели и их составные части, которые используются только в рентгеновском аппарате, включая компьютерные томографы. Рентгеновские питающие устройства таких аппаратов должны соответствовать требованиям гост iec 60601-2-7 и гост 30324.15 Нормативные ссылки: IEC 601-2-28(1993), ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013, ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30324.15-95;ГОСТ IEC 60522-2011;ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 |
ГОСТ 30324.30-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом | 01.01.2015 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности приборов для автоматического прибора давления крови косвенным методом. Настоящий стандарт не распространяется на изделия для измерения давления крови, использующие преобразователи на палец, или изделия для измерения давления крови полуавтоматическим методом (обычно, это изделия, каждое измерение в которых запускается вручную). Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: IEC 60601-2-30(1995), IEC 664(1992);ГОСТ 14254-96;ГОСТ 28312-89;ГОСТ 30324.0-95 |
ГОСТ 30324.31-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания | 01.01.2015 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам (далее - изделиям), определение которых приведено в 2.1.101, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента, определение которых приведено в 2.1.104 Нормативные ссылки: IEC 60601-2-31(1994) |
ГОСТ 30324.32-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов | 01.01.2015 | действует |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment Область применения: Настоящий частный стандарт относится к вспомогательному оборудованию и устройствам рентгеновских аппаратов, применяемым для размещения и перемещения рабочих компонентов друг относительно друга, включая стол для пациента, на который воздействует рентгеновское излучение. Требования настоящего стандарта являются обязательными.Настоящий частный стандарт применим для любого вспомогательного оборудования, которое не охватывают другие частные стандарты Нормативные ссылки: IEC 60601-2-32(1994) |
ГОСТ 30324.34-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления | 01.07.1996 | действует |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of direct blood pressure monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт распространяется на ПРИБОРЫ ДЛЯ ПРЯМОГО МОНИТОРИНГА КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ. Настоящий стандарт не распространяется на катетерные трубки, катетерные иглы, фиксаторы шприцев Люэра и т.п. Кроме того, настоящий стандарт не распространяется на приборы для непрямого мониторинга кровяного давления Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.34-95, IEC 60601-2-34(1993) |
ГОСТ 30324.35-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим | 01.01.2015 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к одеялам, подушкам и матрацам, включая матрацы с воздушным наполнением, аэродинамические системы Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-2-35-2022, IEC 60601-2-35(1996) |
ГОСТ 30391-95 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике | 01.01.1997 | действует |
Название англ.: Basic aspects of the safety philosophy of electrical equipment, used in medical practice Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50326-92, IEC 60513(1976) |
ГОСТ 30475-96 Кресла-коляски. Термины и определения | 16.04.1998 | не действует в РФ |
Название англ.: Wheelchairs. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области кресел-колясок. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы (по данной научно-технической отрасли), входящих в сферу работ по стандартизации и использующих результаты этой работы Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50653-94, ISO 6440:1985, ГОСТ Р ИСО 7176-26-2011 |