Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.12.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р 57677-2017 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Ликвидация отходов недропользования	01.05.2018	действует
Название англ.: Resources saving. Waste treatment. Management of waste from extractive industries Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к ресурсосберегающему и экобезопасному обращению с отходами недропользования на стадии ликвидации. Настоящий стандарт распространяется на отходы, образующиеся при добыче полезных ископаемых и связанных с ней перерабатывающих производств в соответствии с разделом В [8] Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57677-2024, ГОСТ 30772-2001;ГОСТ Р 52104;ГОСТ Р 53691;ГОСТ Р 53692;ГОСТ Р 54098;ГОСТ Р 55100
ГОСТ Р 57678-2017 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Ликвидация строительных отходов	01.05.2018	действует
Название англ.: Resources saving. Waste treatment. Management of construction waste Область применения: Настоящий стандарт устанавливает: - порядок организации работ по обращению со строительными отходами; - порядок сбора и учета строительных отходов; - правила обращения со строительными отходами, в том числе 1-3 класса опасности; - правила использования строительных отходов для производства некоторых видов вторичной продукции. Настоящий стандарт распространяется на все категории трудноустранимых потерь и строительных отходов, образующихся в процессах строительства или демонтажа (сноса) объектов, а также их ремонта и реконструкции (далее - строительные отходы). Настоящий стандарт не распространяется на радиоактивные строительные отходы, которые попадают в сферу действия другого законодательства. Требования, установленные настоящим стандартом, предназначены для добровольного применения в нормативно-правовой, нормативной, технической и проектно-конструкторской документации, а также в научно-технической, учебной и справочной литературе применительно к процессам обращения с отходами на этапах их технологического цикла отходов с вовлечением соответствующих материальных ресурсов в хозяйственную деятельность в качестве вторичного сырья, обеспечивая при этом сохранение и защиту окружающей среды, здоровья и жизни людей Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.046;ГОСТ 23407;ГОСТ 30772;ГОСТ Р 51769;ГОСТ Р 52104;ГОСТ Р 53691;ГОСТ Р 53692;ГОСТ Р 54098
ГОСТ Р 57679-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов	01.08.2018	действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Investigation bioequivalence of medications Область применения: Область действия настоящего стандарта распространяется только на лекарственные средства для медицинского применения химического происхождения и не применима для биоаналогов, лекарственных препаратов растительного происхождения. Настоящий стандарт распространяется на лекарственные формы с немедленным высвобождением действующего вещества системного действия, содержит рекомендации по планированию и проведению исследований биоэквивалентности, а также определяет критерии, когда исследования биодоступности не требуются (дополнительные дозировки, отдельные виды лекарственных форм и(или) на основании биофармацевтической системы классификации). Стандарт не включает рекомендации по планированию и проведению клинических исследований с использованием фармакодинамических или клинических конечных точек в случаях, когда, основываясь на концентрации действующего вещества, биоэквивалентность подтвердить невозможно
ГОСТ Р 57680-2017 Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP	01.08.2018	действует
Название англ.: Manufacturing of medicinal product. Guidance for using computerized systems in quality systems regulated GxP Область применения: Область применения настоящего стандарта распространяется на использование КС в организациях, осуществляющих работы в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, надлежащей дистрибьюторской практики. Также он может применяться организациями, работающими в соответствии с надлежащей лабораторной практикой Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9001;ГОСТ Р ИСО 9004;ГОСТ Р ИСО 10005;ГОСТ Р ИСО 10007;ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207;ГОСТ Р ИСО/МЭК 25010;ГОСТ Р ИСО/МЭК 27002
ГОСТ Р 57688-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов	01.08.2018	действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Stability testing of biotechnological/biological medications Область применения: Стандартом определена информация, включаемая в международное регистрационное досье на хорошо охарактеризованные белки и полипептиды, их производные и препараты в состав которых они входят, выделяемые из тканей, жидких сред организма, культур клеток или производимые с использованием технологии рекомбинантной ДНК, таких биотехнологических (биологических) препаратов, как цитокины (интерфероны, интерлейкины, колониестимулирующие факторы, факторы некроза опухоли), эритропоэтины, активаторы плазминогена, плазменные факторы свертывания крови, гормоны роста и факторы роста, инсулины, моноклональные антитела и вакцины содержащие хорошо охарактеризованные белки или полипептиды. Кроме того, представленные ниже требования могут распространяться на другие типы лекарственных препаратов, например, традиционные вакцины, если на это указано в соответствующих нормативных документах. Настоящий стандарт не распространяется на антибиотики, экстракты аллергенов, гепарины, витамины, цельную кровь или клеточные компоненты крови Нормативные ссылки: ICH Q5C:1995
ГОСТ Р 57689-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию	01.08.2018	действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Detection of toxicity to reproduction and male reproductivity Область применения: Настоящий стандарт содержит описание дизайна исследований, направленных на определение любого воздействия одного или нескольких активных веществ на размножение млекопитающих и оценку безопасности лекарственного средства в отношении воспроизводства и мужской репродуктивной функции Нормативные ссылки: ICH S5
ГОСТ Р 57690-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов	01.08.2018	действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Pharmacovigilance. Periodic reports on the safety of registered drugs Область применения: Область действия настоящего стандарта распространяется на все лекарственные препараты, находящиеся в обращении Нормативные ссылки: ICH E2C
ГОСТ Р 57698-2017 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Анализ элюатов	01.05.2018	действует
Название англ.: Resources saving. Waste treatment. Analysis of eluates Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения рН, содержания аммония, АОГ (AOX), As, Ba, Cd, Cl-, легко освобождаемых CN-, Co, Cr, Cr (VI), Cu, DOC / TOC, электропроводности, F -, Hg, Mo, Ni, NO2-, Pb, фенольного индекса, общей S, Sb, Se, SO4, общего солесодержания (TDS), V и Zn в водных элюатах для характеристики отходов. Настоящий стандарт не распространяется на отходы, образующиеся в отраслях химической, атомной, оборонной промышленности. Требования, установленные настоящим стандартом, предназначены для добровольного применения в нормативно-правовой, нормативной, технической и проектно-конструкторской документации, а также в научно-технической, учебной и справочной литературе применительно к процессам обращения с отходами на этапах их технологического цикла с вовлечением соответствующих материальных ресурсов в хозяйственную деятельность в качестве вторичного сырья, обеспечивая при этом сохранение и защиту окружающей среды, здоровья и жизни людей Нормативные ссылки: ГОСТ 30772-2001;ГОСТ Р 52104-2003;ГОСТ Р 53691-2009;ГОСТ Р 53692-2009;ГОСТ Р 53719-2009;ГОСТ Р 54098-2010
ГОСТ Р 57699-2017 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Определение содержания углеводородов гравиметрическим методом анализа	01.05.2018	действует
Название англ.: Resources saving. Waste treatment. Determination of hydrocarbon content by gravimetry Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к использованию гравиметрического метода анализа с использованием галогенированных растворителей, например 1,1,2-трихлор-1,2,2-трифторэтана или тетрахлорметана, для определения содержания углеводородов в образцах отходов и шламов. Настоящий стандарт распространяется на гравиметрический метод анализа образцов отходов и шламов, содержащих большие количества относительно тяжелых углеводородов с точкой кипения, превышающей 250°С. Настоящий стандарт не распространяется на сточные воды. Требования, установленные настоящим стандартом, предназначены для добровольного применения в нормативно-правовой, нормативной, технической и проектно-конструкторской документации, а также в научно-технической, учебной и справочной литературе применительно к процессам обращения с отходами на этапах их технологического цикла с вовлечением соответствующих материальных ресурсов в хозяйственную деятельность в качестве вторичного сырья, обеспечивая при этом сохранение и защиту окружающей среды, здоровья и жизни людей Нормативные ссылки: ГОСТ 30772;ГОСТ 31886;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 52104;ГОСТ Р 53691;ГОСТ Р 53692;ГОСТ Р 54098
ГОСТ Р 57701-2017 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Программы в области обращения с твердыми коммунальными отходами	01.05.2018	действует
Название англ.: Resources saving. Waste treatment. Solid municipal waste management programs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основы для разработки программ ресурсосберегающего и экобезопасного обращения с твердыми коммунальными отходами. Настоящий стандарт распространяется на целевые государственные, региональные, муниципальные программы в области обращения с твердыми коммунальными отходами. Настоящий стандарт не распространяется на программы в области обращения с радиоактивными отходами и шламами, которые попадают в сферу действия другого законодательства. Требования, установленные настоящим стандартом, предназначены для добровольного применения в нормативно-правовой, нормативной, технической и проектно-конструкторской документации, а также в научно-технической, учебной и справочной литературе применительно к процессам обращения с отходами на этапах их технологического цикла отходов с вовлечением соответствующих материальных ресурсов в хозяйственную деятельность в качестве вторичного сырья, обеспечивая при этом сохранение и защиту окружающей среды, здоровья и жизни людей Нормативные ссылки: ГОСТ 30772-2001;ГОСТ Р ИСО 14050;ГОСТ Р 52104;ГОСТ Р 53692;ГОСТ Р 54098