Обозначение | Дата введения | Статус |
 ГОСТ 1179-93 Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Medical bandaging packets. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные перевязочные медицинские пакеты, предназначенные для оказания само- и взаимопомощи при ранениях и ожогах Нормативные ссылки: ГОСТ 1179-70, ГОСТ 1341-84; ГОСТ 1760-86; ГОСТ 2226-88; ГОСТ 5556-81; ГОСТ 5959-80; ГОСТ 6309-87; ГОСТ 7000-80; ГОСТ 7697-82; ГОСТ 7699-78; ГОСТ 9412-93; ГОСТ 9569-79; ГОСТ 10779-78; ГОСТ 13514-93; ГОСТ 14192-77; ГОСТ 18992-80;ТУ 17-14-283-87 |
ГОСТ 9412-77 Марля медицинская. Технические условия | 01.01.1979 | заменён |
Название англ.: Medical gauze. Specification Нормативные ссылки: ГОСТ 9412-93 |
 ГОСТ 9412-93 Марля медицинская. Общие технические условия | 01.01.1996 | заменён |
Название англ.: Medical gauze. General speсifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хлопчатобумажную и смешанную, с вложением вискозного волокна, суровую и отбеленную марлю, предназначенную для изготовления перевязочных средств Нормативные ссылки: ГОСТ 9412-77, ГОСТ 9412-2021 |
ГОСТ Р 50167-92 Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия | 01.07.1993 | отменён |
Название англ.: Packets bandaging, medical. Specifications |
 ГОСТ Р 51219-98 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.07.1999 | отменён |
Название англ.: Manufactured articles medical elasticity for the fixation and compression. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные изделия [бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду (далее - изделия)] относящиеся к классу Г по ГОСТ Р 50444, и устанавливает общие технические требования к изделиям и методы их испытаний; - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; - определение растяжимости до и после стирки; - определение рабочей растяжимости; - определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки; - определение функциональной безопасности; - санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности; - определение кривизны бинтов Нормативные ссылки: ГОСТ 31509-2012, ГОСТ 8.423-81; ГОСТ 307.1-95; ГОСТ 427-75; ГОСТ 790-89; ГОСТ 10681-75; ГОСТ 13646-68; ГОСТ 16218.0-93; ГОСТ 16427-93; ГОСТ 21239-93; ГОСТ 21241-89 ; ГОСТ 24104-88; ГОСТ Р 50444-92 |
 ГОСТ Р 52162-2003 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2005 | отменён |
Название англ.: Plaster of paris for medical use. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты, которые в соответствии с ГОСТ Р 51609 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 31626-2012, ГОСТ 265-77; ГОСТ 427-75; ГОСТ 1770-74; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 9147-80; ГОСТ 9412-93; ГОСТ 10354-82; ГОСТ 10550-93; ГОСТ 10681-75; ГОСТ 10711-97; ГОСТ 12026-76; ГОСТ 13646-68; ГОСТ 16218.0-93; ГОСТ 21239-93; ГОСТ 21241-89; ГОСТ 23789-91; ГОСТ 24104-2001; ГОСТ 25336-82; ГОСТ 28840-90; ГОСТ Р 51609-2000 |
 ГОСТ Р 53005-2008 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.07.2009 | отменён |
Название англ.: Surgical suture materials. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы, в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р ИСО 139-2007; ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007; ГОСТ Р ИСО 11134-2000; ГОСТ Р ИСО 11135-2000; ГОСТ Р ИСО 11137-2000; ГОСТ Р ИСО 11607-2003; ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003; ГОСТ Р ИСО 13683-2000; ГОСТ Р ИСО 14160-2003; ГОСТ Р ИСО 14630-99; ГОСТ Р ИСО 14971-2006; ГОСТ Р ИСО 15223-2002; ГОСТ Р 50460-92; ГОСТ Р 51293-99; ГОСТ Р 51609-2000; ГОСТ Р 51652-2000; ГОСТ Р 52770-2007; ГОСТ 2.601-2006; ГОСТ 8.579-2002; ГОСТ 427-75; ГОСТ 450-77; ГОСТ 2405-88 ; ГОСТ 2603-79 ; ГОСТ 3118-77 ; ГОСТ 4159-79 ; ГОСТ 4204-77 ; ГОСТ 4232-74; ГОСТ 4328-77; ГОСТ 4529-78; ГОСТ 5848-73 ; ГОСТ 6552-80 ; ГОСТ 6611.2-73 ; ГОСТ 6709-72 ; ГОСТ 7502-98 ; ГОСТ 8422-76 ; ГОСТ 9410-78 ; ГОСТ 9696-82 ; ГОСТ 9805-84 ; ГОСТ 10197-70 ; ГОСТ 15139-69 ; ГОСТ 16218.1-93 ; ГОСТ 19814-74 ; ГОСТ 20289-74 ; ГОСТ 21241-89 ; ГОСТ 21553-76 ; ГОСТ 23519-93 ; ГОСТ 25336-82 ; ГОСТ 26641-85 ; ГОСТ 28840-90 |
 ГОСТ Р 53498-2009 Cредства перевязочные пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.10.2010 | заменён |
Название англ.: Plaster type dressing. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные перевязочные средства пластырного типа – медицинские пластыри и повязки пластырного типа, которые в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях в соответствии с ГОСТ Р 51609 относятся, в основном, к классу 1 (фиксирующие средства), а в ряде случаев - классу 2а (профилактические средства) или классу 2б (средства лечебно-профилактические) и устанавливает общие технические требования и методы испытаний к перевязочным средствам пластырного типа Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53498-2019, ГОСТ Р ИСО 10993.1-2009; ГОСТ Р ИСО 10993.4-2009; ГОСТ Р ИСО 10993.5-2009; ГОСТ Р ИСО 10993.10-2009; ГОСТ Р ИСО 10993.11-2009; ГОСТ Р ИСО 10993.12-2009; ГОСТ Р 51609-2000; ГОСТ Р 51723-2001; ГОСТ Р 52238-2004; ГОСТ 3-88; ГОСТ 8.423-81; ГОСТ 427-75; ГОСТ 938.17-70; ГОСТ 1770-74; ГОСТ 3816-81; ГОСТ 4220-75; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 10681-75; ГОСТ 12026-76; ГОСТ 13646-68; ГОСТ 16218.0-93; ГОСТ 16427-93; ГОСТ 21239-93; ГОСТ 21241-89; ГОСТ 28840-90 |
 ГОСТ Р 57386-2017 Имплантаты для хирургии. Основные принципы | 01.01.2018 | действует |
Название англ.: Implants for surgery. Fundamental principles Область применения: Настоящий стандарт описывает основные принципы для разработки и производства активных или неактивных имплантатов Нормативные ссылки: ISO/TR 14283:2004, ISO 31;ISO 13485;ISO14630;ISO14708-1;ISO 14971 |
 ГОСТ Р 57387-2017 Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытания для измерения нагрузок, вызывающих проседание межпозвонковых устройств под статической осевой компрессионной нагрузкой | 01.01.2018 | действует |
Название англ.: Implants for surgery. Standard test method for measuring load induced subsidence of intervertebral body fusion device under static axial compression Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытания осевого сжатия и проседания без биологических межпозвонковых слитых устройств тела. Даннный метод испытания призван обеспечить основание для механического сравнения предшествующих, современных и будущих небиологических устройств для межпозвонкового спондилодеза. Данный метод испытания не предусматривает предоставление стандартов функционирования устройств для межпозвонкового спондилодеза. Данный метод испытания описывает статическое испытание путем указания типа нагрузки и конкретного метода приложения этой нагрузки. Данный метод испытания разработан с целью предоставления сравнительной оценки устройств для межпозвонкового спондилодеза Нормативные ссылки: ASTM F2267-2004, ASTM E4;ASTM F1582;ASTM F1839;ASTM F2077 |