| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 23267-78 Аптечки индивидуальные. Технические условия | 01.07.1979 | не действует в РФ |
Название англ.: Individual medicinal chests. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на индивидуальные аптечки, предназначенные для профилактики и оказания первой помощи при радиационном поражении, поражении отравляющими веществами и бактериальными средствами личного состава вооруженных сил и населения Нормативные ссылки:  ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3479-85;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 4598-86;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10700-89;ГОСТ 12923-82;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 18510-87 |
| ГОСТ Р 51352-99 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний | 01.07.2000 | заменён |
| Название англ.: Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических, биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51352-2013, ГОСТ 8.315-97;ГОСТ Р 51088-97 |
| ГОСТ Р 51532-99 Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 1. Определение ослабляющих свойств материалов | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 1. Determination of attenuation properties of materials Область применения: Настоящий стандарт распространяется на листовые материалы, используемые для изготовления защитных приспособлений от рентгеновского излучения, качество излучения которого определяется анодным напряжением до 400 кВ и полной фильтрацией до 3,5 мм Cu. Настоящий стандарт не распространяется на защитные приспособления, проверяемые на наличие поглощающих свойств до и после эксплуатации Нормативные ссылки: IEC 61331-1(1994), ГОСТ 31114.1-2002, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р 51533-99 Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 2. Защитные рентгеновские стекла | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 2. Protective glass plates Область применения: Настоящий стандарт распространяется на защитные рентгеновские стекла, предназначенные для использования в радиологических установках или в рентгенорадиологическом оборудовании, где через защитное средство должна осуществляться оптическая передача визуального (тип SC) или другого (тип VI) изображения. Стандарт не распространяется на обеспечивающие защиту от излучения средства из прозрачного материала:- пластмассовые защитные пластины (свинцово-акриловый пластик);- свинцовые стекла или щитки для защиты глаз операторов (очки);- свинцовые щитки для защиты лица оператора;- средства защиты глаз пациента;- защитные средства для щитовидной железы и шеи Нормативные ссылки: IEC 61331-2(1994), ГОСТ 31114.2-2012, ISO 4090:1982;IEC 60658(1979);IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51529-99;ГОСТ Р 51532-99 |
| ГОСТ Р 51534-99 Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 3. Защитная одежда | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 3. Protective clothing and protectives for gonads Область применения: Настоящий стандарт распространяется на защитные устройства такие, как защитная одежда, для защиты людей от ионизирующего излучения до 150 кВ во время медицинского рентгенологического исследования и лечения Нормативные ссылки: IEC 61331-3(1998), ГОСТ 31114.3-2012, IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51532-99 |
| ГОСТ Р 52556-2006 Вода для гемодиализа. Технические условия | 01.07.2007 | действует |
| Название англ.: Water for hemodialysis. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на воду, используемую для приготовления диализирующих растворов для гемодиализа, а также для промывки аппаратов "искуственная почка" и другого гемодиализирующего оборудования до и после проведения дезинфекции, и устанавливает гигиенические требования и контроль за качеством воды для гемодиализа Нормативные ссылки: ISO 13959:2002;ГОСТ Р 51212-98;ГОСТ Р 51309-99;ГОСТ Р 51592-2000 ;ГОСТ Р 51593-2000;ГОСТ Р 51680-2000;ГОСТ 4386-89;ГОСТ 4388-72;ГОСТ 4389-72;ГОСТ 18190-72;ГОСТ 18293-72;ГОСТ 18294-89;ГОСТ 18826-73;ГОСТ 18963-73;ГОСТ 19413-89;ГОСТ 23268.5-78;ГОСТ 23268.6-78;ГОСТ 23268.7-78;ANSI/AAMI RD 62:2001 |
| ГОСТ Р 52732-2007 Внутрисосудистые стенты. Технические требования | 01.01.2008 | заменён |
| Название англ.: Vascular stents. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые артериальные стенты) и системы их доставки. Настоящий стандарт устанавливает дополнительные по сравнению с ГОСТ Р 51566, ГОСТ Р ИСО 10555.1 и ГОСТ Р ИСО 10555.4 специальные требования к материалам, свойствам конструкции, методам испытаний, упаковке, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы, содержащие стенты (стен-графты) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 9000-2001;ГОСТ Р ИСО 10555.1-99;ГОСТ Р ИСО 10555.4-99;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р 51566-2000 |
| ГОСТ Р 53938-2010 Наборы реактивов для химико-фотографической обработки медицинских рентгеновских пленок. Упаковка и маркировка | 01.06.2012 | действует |
| Название англ.: Kits of chemicals for photographic processing of medical X-ray films. Package and marking Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к упаковке и маркировке наборов реактивов для химико-фотографической обработки медицинских рентгеновских пленок. Настоящий стандарт распространяется на все виды наборов реактивов для химико-фотографической обработки медицинских рентгеновских пленок, за исключением наборов, выпускаемых в одной упаковке с интраоральными дентальными пленками Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15223-2002;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15846-2002;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 21140-88 |
| ГОСТ Р 54936-2012 Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Endoexpanders. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на эндоэкспандеры - медицинские изделия, предназначенные для применения в хирургии (метод экспандерной дерматензии) для увеличения площади кожного покрова при дефиците здоровой кожи после травм, ожогов и др. заболеваний. Стандарт устанавливает общие технические требования к изделиям, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не рассматривает все аспекты опасностей, связанных с использованием экспандера. Изготовитель, использующий настоящий стандарт, принимает на себя ответственность за другие меры безопасности и методы применения изделия, а также определяет и регулирует ограничения к применению. Требования настоящего стандарта являются обязательными на различных этапах разработки и производства изделий, а также при проведении сертификационных испытаний. По требованию безопасности изделия относятся к классу 2б в соответствии с ГОСТ Р 51609 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 14630-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 52770-2007;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 166-89;ГОСТ 269-66;ГОСТ 270-75;ГОСТ 6709-2001;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 22967-90;ГОСТ 25377-82;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 28498-90;ГОСТ 28840-90 |
| ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая | 01.11.2011 | заменён |
| Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 1. Wrought stainless steel Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний проката из деформируемой коррозионностойкой (нержавеющей) стали, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 5832-1-2022, ISO 5832-1:2007, ISO 377;ISO 404;ISO 437;ISO 439;ISO 629;ISO 643;ISO 671;ISO 4967:1998;ISO 6892;ISO 10714 |