| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 56123-2014 Изделия медицинские электрические. Однофотонные эмиссионные компьютерные томографы. Технические требования для государственных закупок | 01.09.2015 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: однофотонных эмиссионных компьютерных томографов. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования». Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий Стандарт распространяется на однофотонные эмиссионные компьютерные томографы, выполненные по принципу гамма-камеры с вращающимся детектором и распределения радиохимфармпрепарата, введенного в исследуемый орган в заданный интервал времени. Стандарт не распространяется на эмиссионные компьютерные томографы, выполненные на других принципах Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60789-2010;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009;ГОСТ IEC 61675-2-2011 |
| ГОСТ Р 56168-2014 Изделия медицинские электрические. Микроскопы операционные. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к операционным микроскопам, а также частные требования в отношении опасности оптического излучения операционных микроскопов, используемых в глазной хирургии, применяемые для государственных закупок. Стандарт не распространяется на различные подключенные устройства фиксации (фото-, видеокамеры) или вывода изображения (мониторы, принтеры) Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-2-22-2011;ГОСТ Р ИСО 9001-2008;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 14971-2009;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50314-92;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р 56169-2014;ГОСТ Р 56092-2014;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 28489-90;ГОСТ 29214-91 |
| ГОСТ Р 56169-2014 Оптика и оптические приборы. Микроскопы операционные. Технические требования. Методы испытаний | 01.06.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний операционных микроскопов, применяемых для наблюдения в ходе хирургических операций и лечения пациентов, а также частные требования в отношении опасности светового излучения операционных микроскопов, применяемых в хирургии глаза. Стандарт не распространяется на принадлежности, например, фотокамеры Нормативные ссылки: ISO 10936-1:2000;ISO 10936-2:2010;ГОСТ IEC 60601-2-22-2011;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 50267.0–92;ГОСТ Р 50314–92;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р 56092–2014;ГОСТ 28489–90 |
| ГОСТ Р 56278-2014 Изделия медицинские электрические. Видеоэндоскопические комплексы с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии. Технические требования для государственных закупок | 01.09.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке проведения государственных закупок медицинского оборудования (МО): видеоэндоскопические комплексы с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии (далее - ВЭ комплексы), предназначенные для диагностики различных заболеваний в организме человека. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам МО для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Стандарт не распространяется на требования к подключенным различным устройствам фиксации (фото- , видеокамеры) или вывода изображения (мониторы, принтеры) и эндоскопическим инструментам, применяемым в ходе диагностики Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 53469-2009;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 |
| ГОСТ Р 56279-2014 Изделия медицинские электрические. Стойки эндоскопические. Технические требования для государственных закупок | 01.09.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке проведения государственных закупок медицинского оборудования (МО): эндоскопических стоек (далее - ЭС). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам МО для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на эндоскопические стойки, предназначенные для оснащения эндоскопических диагностических отделений с целью проведения лечебно/оперативных вмешательств через эндоскоп с помощью специальных инструментов, которые проводятся через инструментальный канал. Стандарт устанавливает технические требования к ним для государственных закупок. Требования настоящего стандарта не распространяются на стойки операционные нейрохирургические с набором эндоскопов Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 53469-2009;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 |
| ГОСТ Р 56280-2014 Изделия медицинские электрические. Стойки операционные нейрохирургические с набором эндоскопов. Технические требования для государственных закупок | 01.09.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке проведения государственных закупок медицинского оборудования (МО): операционных нейрохирургических стоек с набором эндоскопов (далее - ОНСНЭ). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам МО для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на операционные нейрохирургические стойки с набором эндоскопов, предназначенные для интраоперационного контроля клипирования аневризма, удаления и хирургического лечения. Стандарт устанавливает технические требования к ним для государственных закупок. Требования стандарта не распространяются на наборы нейрохирургических инструментов и принадлежности для проведения хирургических операций Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 53469-2009;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006;ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 |
| ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок | 01.01.2016 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО Нормативные ссылки: ГОСТ 34.003-90;ГОСТ IEC 62220-1-2011;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014;ГОСТ Р МЭК 61267-2001;ГОСТ Р МЭК 62220-1-2-2010;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
| ГОСТ Р 56312-2014 Изделия медицинские электрические. Флюорографы цифровые. Технические требования для государственных закупок | 01.01.2016 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Digital fluorograph. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: цифровые флюорографы. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на цифровые флюорографы, предназначенные для массовых профилактических обследований. Настоящий стандарт не распространяется на другое медицинское оборудование Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56312-2021, ГОСТ 34.003-90;ГОСТ IEC 62220-1-2011;ГОСТ Р 50267.2.54-2013;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009;ГОСТ Р МЭК 61267-2001 |
| ГОСТ Р 56313-2014 Изделия медицинские электрические. Генераторы радионуклидов для производства радиофармпрепаратов. Технические требования для государственных закупок | 01.01.2016 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Generators of radionuclides for production radiopharmpreparations. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): генераторов радионуклидов для производства радиофармпрепаратов (генераторов). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51098-97;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
| ГОСТ Р 56314-2014 Изделия медицинские электрические. Системы дозиметрического сопровождения лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок | 01.01.2016 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Dosimetry equipment for radiotherapy. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: систем дозиметрического сопровождения лучевой терапии (систем). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на системы дозиметрического сопровождения лучевой терапии с помощью ускорителей и гамма-терапевтических аппаратов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 8.804-2012;ГОСТ 30324.2.9-2012;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60731-2001;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |