| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 12.4.188-2000 Система стандартов безопасности труда. Очки защитные фильтрующие от воздействия парогазовой фазы токсичных веществ. Технические требования и методы испытаний | 01.09.2000 | действует |
Название англ.: Occupational safety standards system. Filtering goggle against vaporous and gaseous toxic substances. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования на защитные фильтрующие от воздействия парогазовой фазы токсичных веществ очки и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на специальные очки для особых условий эксплуатации: военные, пожарные, для подводных работ, медицинские, авиационные Нормативные ссылки:  ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 12.1.007-76;ГОСТ 12.1.010-76;ГОСТ 12.1.019-79;ГОСТ 12.4.004-74;ГОСТ 12.4.008-84;ГОСТ Р 12.4.013-97;ГОСТ 12.4.122-83;ГОСТ 3399-76;ГОСТ 3647-80;ГОСТ 5955-75;ГОСТ 7995-80;ГОСТ 10377-78;ГОСТ 13045-81;ГОСТ 15150-69 |
| ГОСТ Р 50267.0.3-99 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment Область применения: Настоящий дополнительный стандарт распространяется на медицинские диагностические рентгеновские аппараты и их составные части Нормативные ссылки: IEC 60601-1-3(1994), ГОСТ 30324.0.3-2002, IEC 60627(1978);IEC 60658(1979);IEC 60788(1984);IEC 60407(1973);IEC 60637(1979);ГОСТ 26140-84;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50733-95;ГОСТ Р 51529-99;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ 30324.15-95;ГОСТ Р 50267.15-93;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 50267.29-96;ГОСТ Р 50267.32-99;ICRP 33;ICRP 34;ICRP 60 |
| ГОСТ Р 50267.1-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ | 01.01.2002 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 to 50 MeV Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:- предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами;- предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих:номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ;максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения;нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения;- предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии;- установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации;- обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом;- используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009, IEC 60601-2-1(1998), IEC 60788(1984);ГОСТ 14254-96;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р МЭК 61217-99 |
| ГОСТ Р 50267.2.54-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии рентгеноскопии | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ, предназначенных для проекционной рентгенографии и рентгеноскопии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-54(2009), IEC 60336;IEC 60580(2000);IEC/TR 60788(2004);IEC 60806;IEC 62220-1(2003);IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-3(2008) |
| ГОСТ Р 50267.28-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям | 01.07.1996 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Требования настоящего стандарта распространяются на диагностические БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ И РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ и их составные части, которые используются только в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ, включая КОМПЬЮТЕРНЫЕ ТОМОГРАФЫ. РЕНТГЕНОВСКИЕ ПИТАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА таких аппаратов должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50267.7 и ГОСТ Р 50267.15 Нормативные ссылки: IEC 60601-2-28(1993), ГОСТ 30324.28-2002, ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ Р 50267.15-93;ГОСТ Р 50733-95;ГОСТ Р 50755-95 |
| ГОСТ Р 50267.32-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment Область применения: Настоящий частный стандарт относится к вспомогательному оборудованию и устройствам рентгеновских аппаратов, применяемым для размещения рабочих компонентов друг относительно друга, включая стол для пациента, на который воздействует рентгеновское излучение. Настоящий частный стандарт применим для любого вспомогательного оборудования, которое не охватывают другие частные стандарты Нормативные ссылки: IEC 60601-2-32(1994), ГОСТ 30324.32-2002, ISO 6892:1984;IEC 60788(1984);ГОСТ 26140-84;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.3-99 |
| ГОСТ Р 50267.33-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе явления магнитного резонанса | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность магнитно-резонансного оборудования. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности магнитно-резонансного оборудования для обеспечения защиты пациента, оператора, персонала, работающего с этим оборудованием, а также посторонних лиц, и методы проверки соответствия этим требованиям Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009, IEC 60601-2-33(1995), IEC 60788(1984);IEC 60804(1985);ГОСТ 12.1.006-84;ГОСТ 12.1.050-86;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 23450-79;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50948-96;ПДУ 1742-77;СанПиН 2.2.4/2.1.8.055-96;СН 2.2.4/2.1.8.562-95;СН 2.2.4/2.1.8.583-96 |
| ГОСТ Р 50267.43-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур | 01.01.2004 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures Область применения: Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты , которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии. Если изготовитель продекларировал, что аппарат подходит для рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, но не содержит стол для пациента как часть системы, для такого аппарата положения настоящего стандарта, касающиеся стола для пациента, не применяют Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008, IEC 60601-2-43(2000), IEC 60601-2-7(1998);IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 50267.32-99 |
| ГОСТ Р 50267.45-99 | 01.01.2001 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005, IEC 60601-2-45(1998), ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р 50733-95 Собственная фильтрация рентгеновского излучателя | 01.01.1996 | заменён |
| Название англ.: Inherent filtration of an X-ray tube assembly Область применения: Настоящий стандарт распространяется на понятие СОБСТВЕННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, его определение, способ обозначения при маркировке и на метод измерения СОБСТВЕННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, а также на способ формулирования соответствия измеренной СОБСТВЕННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ требованиям настоящего стандарта. Эти методы предназначены для определения значения ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ при установлении минимального значения ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с целью защиты ПАЦИЕНТОВ от ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ низкой энергии, не имеющей клинической ценности (диагностической или терапевтической). Настоящий метод не предназначен для измерения СОБСТВЕННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ или требуемой ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ действующего РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60522-2001, IEC 60522(1976), ГОСТ Р МЭК 878-95 |