| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 50327.2-92 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку | 01.07.1993 | действует |
Название англ.: Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 2. Screw-threaded weight-bearing connectors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к резьбовым коническим соединениям, несущим весовую нагрузку, предназначенным для применения с аппаратами ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких; такие соединения используются для монтажа тяжелых компонентов. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ISO 5356-2:1987, ГОСТ ISO 5356-2-2023,  ГОСТ 16093-81;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 24705-81;ГОСТ Р 50327.1-92 |
| ГОСТ Р 50662-94 Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности | 01.07.1995 | отменён |
| Название англ.: Oxygen concentrators for medical use. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0 (далее - общий стандарт) и рассматривается как "частный стандарт". Как установлено в 1.3 общего стандарта, требования настоящего стандарта являются приоритетными. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к концентраторам кислорода. Данный стандарт не распространяется на концентраторы кислорода, предназначенные для подачи газа несколькими пациентам через централизованную разводку медицинского газа, а также на концентраторы, применяемые в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) чистящих агентов Нормативные ссылки: ISO 8359:1988, ГОСТ 31056-2002, ISO 3744:1981;IEC 60651(1979);ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р 50663-94 Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.07.1995 | заменён |
| Название англ.: Resuscitators intended for use with humans. General technical requirenents. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов ИВЛ для оживления (в дальнейшем - аппаратов) пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным управлением и пневмоприводом, являющихся портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью провести вентиляцию легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт предусматривает требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам для оживления детей и подростков устанавливают в зависимости от массы их тела и возраста. Требования к устройствам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, и к устройствам, предназначенным для усиления или обеспечения вентиляции легких пациента в течение длительного периода времени, настоящий стандарт не устанавливает. Аппараты с электроприводом в настоящем стандарте не рассматриваются Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50663-99, ISO 8382:1988, ISO 407:1983;ISO 5359:1989;ISO 5369:1987;ГОСТ Р 50327.1-92;ГОСТ Р ИСО 7228-93;ГОСТ 18856-81 |
| ГОСТ Р 50663-99 Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Resuscitators intended for use with humans. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) для оживления, предназначенных для пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным приводом и с пневмоприводом, которые являются портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью обеспечения вентиляции легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт определяет требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам, применяемым у детей и подростков, установлены в зависимости от массы тела и в приблизительном соответствии с возрастом. Настоящий стандарт не устанавливает требования к аппаратам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, к аппаратам ИВЛ для длительного применения и к аппаратам с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50663-94, ISO 8382:1988, ГОСТ 31057-2012, ISO 407:1991;ISO 4135:1995;ISO 5359:1989;ГОСТ 8762-75;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 18856-81;ГОСТ 24264-93;ГОСТ Р ИСО 7228-93;ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 |
| ГОСТ Р 50819-95 Увлажнители медицинские. Требования безопасности | 01.01.1995 | заменён |
| Название англ.: Humidifiers for medical use. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к испаряющим и распыливающим увлажнителям, включая те, которые пригодны для работы в составе дыхательных контуров, используемых как для интубированных, так и неинтубированных пациентов. Настоящий стандарт содержит также требования к подающим шлангам и дополнительным устройствам, предназначенным для управления нагревателями увлажнителей или подающих шлангов. Стандарт не распространяется на устройства, называемые обычно комнатными увлажнителями, а также на увлажнители, используемые в системах обогрева, вентиляции и кондиционирования воздуха Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8185-99, ISO 8185:1988, ГОСТ 12.1.011-78;ГОСТ 12.1.026-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 24264-93;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50327.2-92;СНиП 3057-84 |
| ГОСТ Р 50855-96 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний | 01.01.1997 | отменён |
| Название англ.: Containers for blood and its components. Requirements for chemical and biological safety and methods of testing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях Нормативные ссылки: ГОСТ 31209-2003, ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 244-76;ГОСТ 859-78;ГОСТ 860-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2405-88;ГОСТ 3022-80;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4108-72;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 4461-77;ГОСТ 5457-75;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 5905-79;ГОСТ 5962-67;ГОСТ 6672-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7164-78;ГОСТ 8728-88;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 10163-76;ГОСТ 10782-85;ГОСТ 12026-75;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 15860-84;ГОСТ 17433-80;ГОСТ 20490-75;ГОСТ 22280-76;ГОСТ 22860-93;ГОСТ 22861-93;ГОСТ 23932-90;ГОСТ 24104-88;ГОСТ 24297-87;ГОСТ 24861-91;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 29227-91;ГОСТ 29251-91 |
| ГОСТ Р 51024-97 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие технические условия | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Electronics hearing aids. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты (СА) индивидуального пользования с электронным усилением, предназначенные для слухопротезирования по воздушному и костному звукопроведению. Стандарт не распространяется на СА: - в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала и программирование параметров ; - снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения, с оголовьем; - имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части; - для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания; - специального назначения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51024-2012, IEC 60063(1963);IEC 60090(1973);IEC 60118-0(1983);IEC 60118-1(1995);IEC 60118-2(1983);IEC 60118-5(1983);IEC 60118-6(1984);IEC 60118-7(1983);IEC 60118-9(1985);IEC 60118-11(1983);IEC 60126(1973);IEC 60373(1990);IEC 60711(1981);ГОСТ 6343-74;ГОСТ 12090-80;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 18242-72;ГОСТ Р 50444-92;РД 50-707-91 |
| ГОСТ Р 51024-2012 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний | 01.04.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты индивидуального пользования с электронным усилением, предназначенные для слухопротезирования по воздушному и костному звукопроведению. Настоящий стандарт не распространяется на слуховые аппараты: - в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала и программирование параметров; - снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения, с оголовьем; - имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части; - для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания; - специального назначения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51024-97, ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р МЭК 60315-5-2010;ГОСТ 6343-74;ГОСТ Р 12090-80;ГОСТ Р 15150-69;ГОСТ Р 17187-2010 |
| ГОСТ Р 51073-97 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1998 | отменён |
| Название англ.: Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца. Настоящий стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения РФ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке Нормативные ссылки: ГОСТ 31212-2003, ISO 5841-1:1989;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50444-92 |
| ГОСТ Р 51076-97 Тренажеры слухо-речевые реабилитационные. Общие технические условия | 01.07.1998 | заменён |
| Название англ.: Speech hearing aids trainers. General specification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на слухоречевые тренажеры с электронным усилением, предназначенные для индивидуальной коррекции нарушений слуха в процессе формирования устной речи, развития слухового восприятия и корректировки произношения, и устанавливает общие технические требования к аппаратуре и методы испытаний. Стандарт распространяется на аппаратуру, снабженную: - выносным микрофоном (микрофонами); - тактильным вибратором; - головными телефонами воздушного звукопроведения прижимного типа с оголовьем, в т.ч. с охватывающими амбушюрами - или головными телефонами воздушного звукопроведения с универсальными ушными вкладышами. Стандарт в части параметров каналов усилителя звуковой частоты распространяется на аппаратуру, для которой входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания, аппаратуру с преобразованием частоты и цифровым преобразованием сигналов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51076-2017, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 12.1.003-83;ГОСТ 27.410-87;ГОСТ 6343-74;ГОСТ 6495-75;ГОСТ 7396.0-89;ГОСТ 7396.1-89;ГОСТ 7399-80;ГОСТ 12090-88;ГОСТ 13109-87;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16123-88;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 23511-79;ГОСТ 23849-87;ГОСТ 24838-87;ГОСТ 28190-89;ГОСТ 28278-89;ГОСТ 29073-91;ГОСТ 29191-91;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51024-97 |