Библиотека технической документации

Дата актуализации: 01.01.2021

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст	01.07.2010	введен впервые
Область применения: Стандарт определяет практическую классификацию электронного учета здоровья (ЭУЗ), дает простые определения основных категорий ЭУЗ и дополнительные описания характеристик ЭУЗ и реализующих его систем.
ГОСТ Р ИСО/ТО 22790-2009 Информатизация здоровья. Функциональные характеристики систем поддержки назначений лекарств	01.07.2010	введен впервые
Область применения: Стандарт определяет общую концептуальную модель управления информацией, относящейся к процессам назначения или заказа лекарственных препаратов. Стандарт определяет ряд дополнительных требований, которые могут предъявляться покупателем в процессе закупки, и которым должен соответствовать участвующий в торгах поставщик. В стандарте представлено общее описание возможных функций, соответствующих разным целям системы здравоохранения. Стандарт предназначен для использования в качестве руководства для конкретной медицинской организации при формулировке и расстановке приоритетов подмножества характеристик, соответствующих национальным или региональным потребностям. Поэтому полный список требований, представленный в стандарте, не должен рассматриваться как минимальный набор требований, которым должны соответствовать все системы. В дальнейшем обобщенные характеристики, установленные в стандарте, могут быть конкретизированы, а также дополнены новыми характеристиками. Стандарт включает следующие разделы: - определение основных понятий с изложением согласованных определений и рекомендованных терминов; - обзор взаимосвязей между разными участниками и информационными потоками; - обзор функциональной модели, основанной на целях системы здравоохранения; - обзор разных информационных ресурсов, необходимых для обеспечения соответствия требованиям; - перечень подробных характеристик, из которого можно выбирать нужные в процессе обеспечения лекарствами.
ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009 Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003	01.11.2010	введен впервые
Область применения: Стандарт представляет руководство для медицинских лабораторий. В нем содержится описание того, каким образом лаборатория может внедрить систему качества, чтобы соответствовать конкретным техническим и управленческим требованиям к качеству и компетентности, установленным в ИСО 15189:2003. Органы, занимающиеся признанием компетентности медицинских лабораторий, могут также использовать настоящий стандарт как основу для содействия лабораториям в установлении системы качества с целью соответствия национальным требованиям и, в то же время, требованиям международных стандартов. Это руководство применимо как к вновь организованным, так и к уже действующим лабораториям и охватывает как управленческие, так и технические требования ИСО 15189:2003.
ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения	01.07.2010	введен впервые
Область применения: Стандарт определяет контрольные мероприятия, необходимые для обеспечения безопасности пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения.
ГОСТ Р ИСО/ТС 8000-1-2009 Качество информационных данных. Часть 1. Обзор	01.10.2010	заменен
Область применения: Стандарт представляет собой обзор комплекса стандартов ИСО 8000. Стандарт распространяется на: - область распространения комплекса стандартов ИСО 8000; - принципы представления информации; - принципы качества информации; - описание структуры комплекса стандартов ИСО 8000; - краткое содержание стандартов комплекса ИСО 8000; - взаимосвязь комплекса стандартов ИСО 8000 с другими стандартами. Стандарт не распространяется на характеристики качества и требования к качеству всей информации или конкретных классов данных.
ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-25-2012 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 25. Методы реализации. Связь EXPRESS с XMI	01.05.2013	введен впервые
Область применения: Стандарт определяет отображение конструкций языка EXPRESS на метамодель обмена UML для обеспечения обмена данными, соответствующего стандарту XMI. Данное отображение является односторонним отображением из языка EXPRESS на метамодель обмена UML. Данные ограничения делают такое отображение непригодным для полного отображения EXPRESS-схем на UML-модели, необходимого для информационного моделирования. Требования стандарта распространяются на: - отображение конструкций языка EXPRESS на метамодель обмена UML для обеспечения обмена данными, соответствующего стандарту XMI. Требования стандарта не распространяются на: - отображение конструкций языка EXPRESS на метамодель обмена UML для иных целей, чем обмен с использованием XMI; - отображение конструкций языка EXPRESS, которые не соответствуют метамодели обмена UML, включая: - глобальные и локальные правила; - отображение большинства ограничений на супертипы языка EXPRESS; - отображение выражений, функций, процедур и констант языка EXPRESS; - отображение явных атрибутов на языке EXPRESS, переобъявленных как производные атрибуты; - отображение комментариев на языке EXPRESS; - отображение понятий UML на язык EXPRESS.
ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-26-2015 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 26. Методы реализации. Двоичное представление данных, определенных на языке EXPRESS	01.10.2016	введен впервые
Область применения: Стандарт определяет отображение конструкций данных, определенных на языке EXPRESS, на формат двоичного файла, соответствующего Иерархическому формату данных, версия 5 (HDF5). Требования стандарта не распространяются на: - отображение ограничений и правил, определенных на языке EXPRESS, на файл HDF5; - отображение конкретных прикладных программных интерфейсов EXPRESS-схем на данные, определенные на языке EXPRESS.
ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-421-2011 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 421. Прикладной модуль. Функциональные данные и схематическое представление	01.08.2012	введен впервые
Область применения: Стандарт определяет прикладной модуль «Функциональные данные и схематическое представление». Требования стандарта распространяются на: классификацию, структуру, свойства и идентификацию изделий, действий, документов, организаций и людей. Структура изделий включает в себя как композиционные, так и соединительные взаимосвязи. Композиционная взаимосвязь может быть физической или функциональной. Типы или классы взаимосвязей определены в библиотеке эталонных данных. Тип взаимосвязи указывает, является ли она функциональной или физической. Требования стандарта не распространяются на: - форму и расположение изделий; - возможности прикладного программного обеспечения, предназначенного для обработки схематической диаграммы.
ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-439-2011 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 439. Прикладной модуль. Поддержка жизненного цикла изделий по прикладному протоколу ПП239	01.08.2012	заменен
Область применения: Стандарт определяет прикладной модуль «Поддержка жизненного цикла изделий по прикладному протоколу ПП239». Требования стандарта распространяются на: - информацию, определяющую сложное изделие и техническое решение по его поддержке; - информацию, необходимую для технического обслуживания сложного изделия; - информацию, необходимую для управления изменениями конфигурации изделия и технического решения по его поддержке в течение жизненного цикла; - представление сборок, входящих в изделие, включая: - идентификацию и представление деталей, их версий, определений, а также технической документации и управленческой информации, например, даты и необходимые согласования, установленные для деталей; - представление разнообразных конструктивных видов и схем ее компонентов; - представление формы сборки как композиции представлений форм ее компонентов; - идентификацию позиций деталей в сборке, к которым могут стыковаться другие детали; - связь нормированных свойств с деталью или сборкой; - представление интерфейсов между изделиями; - классификацию деталей, документов и сборок; - представление изделия в течение жизненного цикла, включая: - представление требований к изделию и их выполнения; - представление существующих или возможных будущих изделий; - идентификацию конфигурации изделия для заданного применения; - спецификацию ограничений эффективности, привязанных к конфигурации изделия; - представление прогнозируемых и наблюдаемых состояний изделий; - спецификацию и планирование действий для изделия, включая: - спецификацию заданий, которые должны быть выполнены над изделием; - представление условий для выполнения заданий, включая необходимые ресурсы и размещение ресурсов и изделия; - представление типа и квалификации персонала, необходимого для выполнения задания; - представление планирования и диспетчеризации заданий, а также санкционирование и управление последующей работой; - представление истории использования изделия, включая: - регистрацию использования изделия и ресурсов; - регистрацию действий, выполненных над изделием и использованными ресурсами; - представление истории изделия, включая: - регистрацию состояний изделия за прошедшее время; - регистрацию состояний конфигурации изделия за прошедшее время; - размещение данных об изделии; - результаты наблюдений за параметрами изделия. Требования стандарта не распространяются на: - представление хозяйственных операций по заказу, поставке или возврату изделий и других ресурсов, необходимых для технической поддержки изделия; - представление хозяйственных операций, относящихся к транспортировке, отгрузке и приемке изделий и других ресурсов, необходимых для технической поддержки изделия.
ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-439-2016 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 439. Прикладной модуль. Поддержка жизненного цикла изделий по прикладному протоколу ПП239	01.01.2018	взамен
Область применения: Стандарт определяет прикладной модуль «Поддержка жизненного цикла изделий по прикладному протоколу ПП239». Заменяет собой: ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-439-2011 «Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 439. Прикладной модуль. Поддержка жизненного цикла изделий по прикладному протоколу ПП239»