Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ 32378-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности одного поколения | 01.08.2014 | введен впервые |
Область применения: Стандарт по оценке репродуктивной токсичности предназначен для получения общей информации по воздействиям испытуемого вещества на репродуктивные показатели самцов и самок, таких как функция гонад, эстральный цикл, поведение во время спаривания, зачатие, роды, лактация и отлучение от материнского питания. Данный метод не универсален и может потребовать изменений при изучении веществ, вводимых ингаляционным путем. Исследование предназначено для получения предварительной информации о токсических воздействиях испытуемых веществ на эмбриональное развитие, таких как неонатальные заболевания, смертность, поведение и тератогенез, и может служить руководством для последующих испытаний. |
ГОСТ 32379-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/эмбриональной токсичности (скрининговый метод) | 01.08.2014 | введен впервые |
Область применения: Стандарт может быть использован для получения предварительных данных о возможном воздействии на репродуктивность и/или эмбрион как на первоначальном этапе оценки токсических свойств нового химического вещества, так и при исследовании известных химических веществ, вызывающих опасения. Метод исследования может использоваться как часть ряда первоначальных скрининговых исследований химических веществ, о которых отсутствуют или ограничены токсикологические данные; как исследование по поиску уровня дозы химического вещества для более широких репродуктивных/эмбриональных исследований или для других значимых целей.
Стандарт предполагает пероральный способ введения тестируемого вещества. При использовании другого способа введения требуется обоснование. |
ГОСТ 32380-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие | 01.08.2014 | введен впервые |
Область применения: Стандарт по испытаниям на репродуктивную токсичность предназначен для получения общей информации о воздействии на беременных экспериментальных животных и развивающиеся организмы на пренатальной стадии. Данное исследование включает изучение воздействия на материнский организм структурных аномалий или изменений в развитии плода. Рассмотрение функциональных дефектов, хотя и являющихся важной составляющей процесса развития, не входит в настоящий стандарт. Отклонения могут быть исследованы в отдельном испытании или в качестве дополнения к настоящему испытанию с использованием метода исследования на нейротоксичность развивающегося организма. Для получения информации об исследовании функциональных дефектов и послеродовых эффектов необходимо использовать стандарт по испытаниям на репродуктивную токсичность и токсичность на примере развития двух поколений, а также нейротоксичность развивающегося организма. |
ГОСТ 32382-2013 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Гидролиз | 01.08.2014 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает метод лабораторного анализа для оценки абиотических гидролитических превращений химических веществ в водных системах при значениях pH, встречающихся в окружающей среде (pH 4 – 9). |
ГОСТ 32383-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение хронической токсичности при ингаляционном поступлении | 01.08.2014 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает порядок проведения исследования хронической токсичности. В оценке и анализе токсических свойств химического вещества до начала проведения исследования испытательной лабораторией должна быть проанализирована вся доступная информация по исследуемому веществу с тем, чтобы сфокусировать план исследования для более успешного тестирования возможной хронической токсичности и минимизировать использование животных. |
ГОСТ 32421-2013 Классификация химической продукции, опасность которой обусловлена физико-химическими свойствами. Методы испытаний взрывчатой химической продукции | 01.08.2014 | введен впервые |
Область применения: Стандарт определяет процедуры и методы испытаний химической продукции, опасность которой обусловлена физико-химическими свойствами. |
ГОСТ 32425-2013 Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на окружающую среду | 01.08.2014 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к классификации опасности смесевой химической продукции по воздействию на окружающую среду.
Требования стандарта не распространяются на:
- готовые лекарственные средства и готовые препараты ветеринарного назначения;
- готовую парфюмерно-косметическую продукцию;
- излучающие, ядерные и радиоактивные вещества, материалы и отходы;
- готовую пищевую продукцию, готовые биологические активные добавки и готовые корма для животных;
- химическую продукцию в составе изделий, которая в процессе обращения не изменяет свой химический состав и агрегатное состояние, не образует пыль, пары и аэрозоли, содержащие опасные химические вещества в концентрациях, способных оказать вредное воздействие на жизнь или здоровье граждан, жизнь или здоровье животных, растений, окружающую среду, имущество физических или юридических лиц, государственное и муниципальное имущество. |
ГОСТ 32433-2013 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Оценка биоразлагаемости органических соединений методом определения диоксида углерода в закрытом сосуде | 01.08.2014 | введен впервые |
Область применения: В стандарте представлен метод для оценки способности химических веществ к биоразложению. Химические вещества, которые в данном испытании показывают положительные результаты, могут рассматриваться как поддающиеся биологическому разложению и, следовательно, быстрому разложению в окружающей среде. |
ГОСТ 32437-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение хронической токсичности при накожном поступлении | 01.08.2014 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает порядок проведения исследования хронической токсичности. В оценке и анализе токсических свойств химического вещества до начала проведения исследования испытательной лабораторией должна быть проанализирована вся доступная информация по исследуемому веществу, с тем чтобы сфокусировать план исследования для более успешного тестирования возможной хронической токсичности и минимизировать использование животных. Данные, которые будут содействовать проведению исследования, включают: идентификацию, химическую структуру и физико-химические свойства исследуемого вещества; любую информацию о механизме действия; результаты любых in vitro и in vivo исследований токсичности; предполагаемое использование и вероятное воздействие на человеческий организм; доступные данные испытаний (Q)SAR и токсические свойства структурно родственных веществ; имеющиеся токсикокинетические данные (однократная доза, а также кинетика повторной дозы при наличии) и данные, полученные из других исследований повторного воздействия. |
ГОСТ 32477-2013 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение биоаккумуляции на придонных малощетинковых червях | 01.08.2014 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает методы для оценки биоаккумуляции содержащихся в осадке (связанных) химических веществ на малощетинковых червях. Исследуемое вещество вводят в осадок. Использование такого осадка предназначено для имитации загрязненных отложений.
Описываемый метод используют для стабильных, нейтральных органических химических веществ, которые включаются в осадок. Рассматриваемый метод используют для оценки биоаккумуляции ассоциированных с осадком стабильных металлорганических соединений. Метод не применим для металлов и других микроэлементов без изменения структуры испытания в части субстрата и объема воды и, возможно, размера образца. |