Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ Р 57299-2016 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями) | 01.01.2018 | взамен |
Область применения: В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073, касающихся информационного взаимодействия с устройством, настоящий стандарт устанавливает стандартное определение взаимодействия между персональными приборами базового электрокардиографа (ЭКГ) и менеджерами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютеры, персональные медицинскими приборами, и дополнительными внешними устройствами) для обеспечения совместимости на основе автоматического конфигурирования. В нем задействуются соответствующие части существующих стандартов, включая терминологию стандарта ИСО/ИИЭР 11073 и информационные модели стандарта ИИЭР 11073-20601. Стандарт определяет использование определенных кодов терминов, форматов и поведений в среде телездравоохранения, ограничивая опции в основных структурах в пользу интероперабельности. Стандарт определяет общее ядро фукнционала коммуникаций для персональных приборов телездравоохранения базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений ЭКГ). Приборы контроля (мониторинга) ЭКГ отличаются от диагностического оборудования ЭКГ включением поддержки носимых устройств ЭКГ, ограничением количества отведений, поддерживаемых оборудованием до трех, и отсутствием необходимости в способности аннотирования или анализа обнаруженной электрической активности с целью определения известных кардиальных явлений. Стандарт согласуется с основной структурой и допускает многофункциональные реализации, следуя множеству специализаций прибора (например, ЭКГ и частота дыхания). |
ГОСТ Р 57301-2016 Информатизация здоровья. Требования защиты и конфиденциальности систем EHR, используемые при оценке соответствия | 01.01.2018 | введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на системы электронных карт пациента в пунктах медицинского обслуживания, которые обеспечивают взаимодействие с системами EHR. Аппаратные средства и средства управления технологическим процессом не входят в область применения. Стандарт рассматривает проблемы их безопасности и защиты конфиденциальности путем предоставления ряда требований безопасности и конфиденциальности, наряду с руководством и передовыми практическими методами для оценки соответствия. |
ГОСТ Р 57302-2016 Информационные технологии. Технологии автоматической идентификации и сбора данных. Прямое маркирование изделий. Требования к качеству символов Data Matrix, полученных интрузивным маркированием | 01.05.2017 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает единые технические требования к технологиям маркирования и требования к качеству нанесения маркировки металлических изделий, применяемых в аэрокосмической, оборонной и других отраслях промышленности и использующих символику штрихового кода Data Matrix. Основные требования к символике определяет ИСО/МЭК 16022 (кодирование знаков данных, правила исправления ошибок, алгоритм декодирования и т. д.).
Стандарт распространяется на следующие процессы маркирования:
- иглоударное нанесение;
- нанесение лазером;
- электрохимическое травление.
Стандарт не распространяется на кодируемую в маркировке информацию.
Если иное не определено в контрактных соглашениях, то местоположение символа Data Matrix в составе маркировки определяет организация, ответственная за разработку маркируемого изделия. Размещение символа должно обеспечивать оптимальное освещение для надежности считывания. |
ГОСТ Р 57304-2016 Информатизация здоровья. Совместное использование регистра объектных идентификаторов | 01.01.2018 | введен впервые |
Область применения: В стандарте в форме информационной модели описана обязательная и необязательная информация, которая должна содержаться в любом регистре ОИД.
В стандарте определено, какая часть этой информации должна считаться общедоступной, а какая является предметом ограничений безопасности и конфиденциальности. |
ГОСТ Р 57305-2016 Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств | 01.01.2018 | введен впервые |
Область применения: Стандарт содержит руководство по идентификации и маркировке лекарственных средств — от момента изготовления упакованного лекарственного средства до момента его отпуска.
В настоящем стандарте выделены лучшие методики для технологии AIDC, основанной на штриховом кодировании. Пользователи тем не менее могут рассматривать требования к интероперабельности кодирования для других технологий AIDC, например использующих радиочастотную идентификацию (RFID). |
ГОСТ Р 57309-2016 Руководящие принципы по библиотекам знаний и библиотекам объектов | 01.07.2017 | введен впервые |
Область применения: Целями стандарта являются определение категорий библиотек знаний и заложение основ единообразной структуры и содержания таких баз данных, а также унификация их использования. Отсутствие подобных рекомендаций приводит к появлению новых ограничений при создании библиотек знаний, а их комплексное использование и связь друг с другом становятся достаточно сложными или невозможными. |
ГОСТ Р 57310-2016 Моделирование информационное в строительстве. Руководство по доставке информации. Методология и формат | 01.07.2017 | заменен |
Область применения: Стандарт определяет методологию и формат для разработки руководства по доставке информации.
Стандарт включает в себя:
- методологию, которая объединяет потоки строительных процессов с информацией, предусмотренной этими потоками;
- форму, в которую информацию следует сводить;
- подходящий способ для отображения и описания информационных процессов внутри жизненного цикла строительства.
Стандарт обеспечивает совместимость между программными приложениями, используемыми в процессе строительства, а также для улучшения виртуального взаимодействия между участниками строительного процесса, что создает основу для точного, надежного, воспроизводимого и высококачественного обмена информацией. |
ГОСТ Р 57311-2016 Моделирование информационное в строительстве. Требования к эксплуатационной документации объектов завершенного строительства | 01.07.2017 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к эксплуатационной информационной модели (ЭИМ) объекта капитального строительства. Данные требования должны обеспечивать:
- целостность данных и информации, необходимой для реализации всех бизнес-процессов, связанных с управлением активами/эксплуатации завершенного объекта капитального строительства;
- доступность информации для персонала организации — собственника объекта, участвующего в реализации бизнес-процессов, связанных с эксплуатацией объекта завершенного строительства или эксплуатирующей организации, осуществляющей управление активом. |
ГОСТ Р 57318-2016 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Применение и управление процессами системной инженерии | 01.06.2017 | введен впервые |
Область применения: В стандарте определены междисциплинарные работы, которые необходимо осуществлять на предприятиях на протяжении всего жизненного цикла системы для преобразования потребностей заинтересованных сторон, требований и ограничений в конечное системное решение. Стандарт является руководством по разработке систем в целях применения в коммерческих и государственных сферах. Положения стандарта предназначены для использования на предприятиях, которые отвечают за формирование инфраструктуры жизненного цикла продукции, что является необходимым условием для обеспечения устойчивого развития. |
ГОСТ Р 57332-2016 Информационные технологии. Методы испытаний на соответствие устройств радиочастотной идентификации. Часть 4. Методы испытаний радиоинтерфейса для связи на частоте 2,45 ГГц | 01.01.2018 | введен впервые |
Область применения: Часть ИСО/МЭК ТО 18047 устанавливает методы испытаний для определения соответствия устройств радиочастотной идентификации (радиочастотных меток и устройств считывания/опроса), предназначенных для управления предметами, со спецификациями, приведенными в соответствующих частях ИСО/МЭК 18000, но не распространяется на испытания на соответствие требованиям регулирующего органа по использованию полос радиочастот или подобным требованиям. Методы испытаний требуют проверки только обязательных функций и некоторых необязательных. Указанные испытания при необходимости могут быть в дальнейшем дополнены функциональными критериями, ориентированными на особенности применения, которые не учитываются в общем случае. |