| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 1797-2018 Инструменты стоматологические. Хвостовики | 01.02.2019 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к размерам и свойствам материала хвостовиков, используемых в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов. Стандарт описывает методы измерений для подтверждения соответствия требованиям. Стандарт не распространяется на наконечники, прикрепляемые с помощью винта, например стоматологические скалеры. В стандарте приведена информация о расположении маркировки. Требование к контролю качества (приложение А) включено в целях обеспечения высокого уровня качества. |
| ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования | 01.03.2012 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам | 01.06.2015 | введен впервые |
| Область применения: Частный стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам, далее именуемые также как МЕ изделие. |
 МУК 4.2.1990-05 Контроль удаления воздуха в паровых стерилизационных камерах | 14.07.2005 | введен впервые |
| Область применения: Методические указания устанавливают требования к методу контроля полноты удаления воздуха в гравитационных и форвакуумных паровых стерилизаторах с объемом стерилизационной камеры более 54 л, применяемых для стерилизации изделий медицинского назначения и дезинфекции (обеззараживания). |
| Письмо 767-1-1-20 О рассмотрении обращения по вопросу установки и использования инфракрасных кабин | 29.04.2014 | информационный документ |
| |
| СП 2.2.1.3218-14 Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев) | 17.02.2015 | действует |
| Область применения: Документ устанавливает санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев), обеспечивающие условия труда, необходимые для сохранения здоровья работающих. Санитарные правила являются обязательными для исполнения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с проектированием, строительством, реконструкцией и эксплуатацией экспериментально-биологических клиник (вивариев) Заменяет собой: |
| ... Методические указания по санитарно-химическому исследованию детских латексных сосок и баллончиков сосок-пустышек | - | не установлен срок действия |
Заменяет собой: - «Методические указания по санитарно-гигиенической оценке резиновых и латексных изделий медицинского назначения» (утверждены МЗ СССР 11.11.1974 года)
|
| ... Методические указания по санитарно-гигиенической оценке резиновых и латексных изделий медицинского назначения | - | не установлен срок действия |
Область применения: Методические указания предназначены для осуществления предварительной гигиенической оценки вновь разрабатываемых резиновых и латексных медицинских изделий с целью получения разрешения Минздрава СССР на возможность их широкого применения по назначению, для проведения контроля выпускаемых резиновых и латексных изделий на заводах-изготовителях. А также учреждениях. Использующих эти изделия Заменяет собой: - «Методические указания по санитарно-гигиенической оценке резиновых изделий, применямых в медицине» (1975 год)
|
| ... Количественный экспресс-метод оценки токсичности полимеров с использованием клеточного тест-объекта | - | действует |
| Область применения: Методические рекомендации предназначены для скрининга полимерных материалов и изделий медицинского назначения. Данный метод позволяет автоматически произвести количественную оценку токсичности водных вытяжек из полимерных материалов и изделий. Рекомендации предназначены для специалистов санэпидстанций и лабораторий, проводящих токсикологические исследования синтетических полимеров |
| 1045-73 Санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев) | 06.04.1973 | утратил силу |
| Область применения: Правила распространяются на все учреждения системы Министерства здравоохранения СССР, использующие в своей работе экспериментальных животных (научно-исследовательские институты, учебные заведения, клиники, санитарно-эпидемиологические учреждения и др.), а также на учреждения других министерств и ведомств. |