| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий | 01.03.2009 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт рассматривает и идентифицирует некоторые стандарты и руководства, полезные для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик данных изделий. |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009 Информатизация здоровья. Профилирующая основа информатизации здоровья | 01.07.2010 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общую основу для описания артефактов в стандартах по информатизации здоровья. Целью схемы профилирования в информатизации здоровья (СПРИЗ) является предоставление непротиворечивого способа описания и классификации артефактов в области стандартов по информатизации здоровья. СПРИЗ устанавливает общие принципы и словарь терминов для описания комплексной области разнообразных проектов по стандартизации информатизации здоровья и поддерживающих их артефактов. Применение СПРИЗ должно способствовать использованию уже имеющихся знаний в сфере информатизации здоровья и улучшить выявление возможностей по согласованию, координации и кооперации при разработке стандартов по информатизации здоровья. |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст | 01.07.2010 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет практическую классификацию электронного учета здоровья (ЭУЗ), дает простые определения основных категорий ЭУЗ и дополнительные описания характеристик ЭУЗ и реализующих его систем. |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 22790-2009 Информатизация здоровья. Функциональные характеристики систем поддержки назначений лекарств | 01.07.2010 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет общую концептуальную модель управления информацией, относящейся к процессам назначения или заказа лекарственных препаратов. Стандарт определяет ряд дополнительных требований, которые могут предъявляться покупателем в процессе закупки, и которым должен соответствовать участвующий в торгах поставщик. В стандарте представлено общее описание возможных функций, соответствующих разным целям системы здравоохранения. Стандарт предназначен для использования в качестве руководства для конкретной медицинской организации при формулировке и расстановке приоритетов подмножества характеристик, соответствующих национальным или региональным потребностям. Поэтому полный список требований, представленный в стандарте, не должен рассматриваться как минимальный набор требований, которым должны соответствовать все системы. В дальнейшем обобщенные характеристики, установленные в стандарте, могут быть конкретизированы, а также дополнены новыми характеристиками. Стандарт включает следующие разделы: - определение основных понятий с изложением согласованных определений и рекомендованных терминов; - обзор взаимосвязей между разными участниками и информационными потоками; - обзор функциональной модели, основанной на целях системы здравоохранения; - обзор разных информационных ресурсов, необходимых для обеспечения соответствия требованиям; - перечень подробных характеристик, из которого можно выбирать нужные в процессе обеспечения лекарствами. |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009 Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003 | 01.11.2010 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт представляет руководство для медицинских лабораторий. В нем содержится описание того, каким образом лаборатория может внедрить систему качества, чтобы соответствовать конкретным техническим и управленческим требованиям к качеству и компетентности, установленным в ИСО 15189:2003. Органы, занимающиеся признанием компетентности медицинских лабораторий, могут также использовать настоящий стандарт как основу для содействия лабораториям в установлении системы качества с целью соответствия национальным требованиям и, в то же время, требованиям международных стандартов. Это руководство применимо как к вновь организованным, так и к уже действующим лабораториям и охватывает как управленческие, так и технические требования ИСО 15189:2003. |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения | 01.07.2010 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет контрольные мероприятия, необходимые для обеспечения безопасности пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения. |
 ГОСТ Р ИСО/ТС 8000-1-2009 Качество информационных данных. Часть 1. Обзор | 01.10.2010 | заменен |
| Область применения: Стандарт представляет собой обзор комплекса стандартов ИСО 8000. Стандарт распространяется на: - область распространения комплекса стандартов ИСО 8000; - принципы представления информации; - принципы качества информации; - описание структуры комплекса стандартов ИСО 8000; - краткое содержание стандартов комплекса ИСО 8000; - взаимосвязь комплекса стандартов ИСО 8000 с другими стандартами. Стандарт не распространяется на характеристики качества и требования к качеству всей информации или конкретных классов данных. |
| ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-25-2012 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 25. Методы реализации. Связь EXPRESS с XMI | 01.05.2013 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет отображение конструкций языка EXPRESS на метамодель обмена UML для обеспечения обмена данными, соответствующего стандарту XMI. Данное отображение является односторонним отображением из языка EXPRESS на метамодель обмена UML. Данные ограничения делают такое отображение непригодным для полного отображения EXPRESS-схем на UML-модели, необходимого для информационного моделирования. Требования стандарта распространяются на: - отображение конструкций языка EXPRESS на метамодель обмена UML для обеспечения обмена данными, соответствующего стандарту XMI. Требования стандарта не распространяются на: - отображение конструкций языка EXPRESS на метамодель обмена UML для иных целей, чем обмен с использованием XMI; - отображение конструкций языка EXPRESS, которые не соответствуют метамодели обмена UML, включая: - глобальные и локальные правила; - отображение большинства ограничений на супертипы языка EXPRESS; - отображение выражений, функций, процедур и констант языка EXPRESS; - отображение явных атрибутов на языке EXPRESS, переобъявленных как производные атрибуты; - отображение комментариев на языке EXPRESS; - отображение понятий UML на язык EXPRESS. |
| ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-26-2015 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 26. Методы реализации. Двоичное представление данных, определенных на языке EXPRESS | 01.10.2016 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет отображение конструкций данных, определенных на языке EXPRESS, на формат двоичного файла, соответствующего Иерархическому формату данных, версия 5 (HDF5). Требования стандарта не распространяются на: - отображение ограничений и правил, определенных на языке EXPRESS, на файл HDF5; - отображение конкретных прикладных программных интерфейсов EXPRESS-схем на данные, определенные на языке EXPRESS. |
| ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-421-2011 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 421. Прикладной модуль. Функциональные данные и схематическое представление | 01.08.2012 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет прикладной модуль «Функциональные данные и схематическое представление». Требования стандарта распространяются на: классификацию, структуру, свойства и идентификацию изделий, действий, документов, организаций и людей. Структура изделий включает в себя как композиционные, так и соединительные взаимосвязи. Композиционная взаимосвязь может быть физической или функциональной. Типы или классы взаимосвязей определены в библиотеке эталонных данных. Тип взаимосвязи указывает, является ли она функциональной или физической. Требования стандарта не распространяются на: - форму и расположение изделий; - возможности прикладного программного обеспечения, предназначенного для обработки схематической диаграммы. |